Desde el 12 de agosto de 2026, los envases en contacto con alimentos con PFAS por encima de los límites fijados ya no pueden introducirse en el mercado de la UE. En EE. UU., el mercado de agentes de resistencia a la grasa a base de PFAS se ha cerrado en la práctica, y muchos estados tienen sus propias prohibiciones. En los envoltorios para hamburguesa, las bolsas para patatas fritas y los forros de caja de pizza, donde durante años la barrera a la grasa fue a menudo un tratamiento fluorado, pasar a envases alimentarios sin PFAS es, por tanto, una tarea de especificación: elegir una barrera que funcione con su carta, demostrarlo con el ensayo adecuado y conservar la documentación que satisfará a las autoridades y a los auditores de las cadenas.
Esta guía recoge la normativa de la UE y de EE. UU. que impulsa el cambio, las barreras que sustituyen a la química fluorada, las diferencias entre los métodos de ensayo y los documentos que conviene solicitar a un fabricante de envases y embalajes. No constituye asesoramiento jurídico; confirme sus obligaciones con la autoridad competente, su sistema de cumplimiento o su asesor legal.
Situación a octubre de 2026; consulte la fuente oficial: el Reglamento (UE) 2025/40 en EUR-Lex (artículo 5), las páginas de la FDA estadounidense sobre PFAS en aplicaciones de contacto con alimentos y la agencia ambiental o sanitaria de cada estado.
¿Cuáles son los límites de PFAS de la UE para envases alimentarios según el PPWR?
Desde el 12 de agosto de 2026, el artículo 5, apartado 5, del Reglamento de Envases y Residuos de Envases (PPWR), Reglamento (UE) 2025/40, prohíbe introducir en el mercado de la UE envases en contacto con alimentos que contengan PFAS por encima de tres umbrales: 25 ppb para cualquier PFAS individual medido mediante análisis dirigido, 250 ppb para la suma de PFAS medidos mediante análisis dirigido y 50 ppm para el conjunto de PFAS, incluidos los PFAS poliméricos. No hay periodo de agotamiento de existencias para el stock fabricado con anterioridad pero introducido en el mercado después de esa fecha; según las orientaciones de la Comisión, los envases ya introducidos en el mercado antes de ella pueden seguir en el mercado.
| Medida | Límite | Qué abarca | Método habitual |
|---|---|---|---|
| Cualquier PFAS individual | 25 ppb (µg/kg) | PFAS individuales no poliméricos de la lista analítica | Análisis dirigido, normalmente LC-MS/MS |
| Suma de PFAS | 250 ppb (µg/kg) | Total de los PFAS medidos mediante análisis dirigido | Análisis dirigido |
| PFAS, incluidos los PFAS poliméricos | 50 ppm (mg/kg) | Todos los PFAS, incluidos los poliméricos; un flúor total superior a 50 mg/kg activa la obligación de acreditar el origen | Flúor total, normalmente por cromatografía iónica con combustión, como primer paso de cribado |
El límite de 50 ppm abarca los PFAS, incluidos los PFAS poliméricos. Cuando el flúor total supera 50 mg/kg, el proveedor del material debe facilitar, previa solicitud, al fabricante del envase o al importador la prueba de qué parte del flúor corresponde a PFAS y qué parte no, para la documentación técnica. Las orientaciones de la Comisión de junio de 2026 recomiendan el flúor total como primer ensayo de control: por debajo de 50 mg/kg, una muestra puede considerarse conforme. Los tipos de envase más afectados son los papeles antigrasa y glassine, las cajas para hamburguesa y pizza, las bolsas para patatas fritas y bollería y la fibra moldeada, donde el tratamiento fluorado contra la grasa fue habitual.
La restricción se aplica en todos los Estados miembros sin necesidad de transposición nacional, porque el PPWR es un reglamento. Se suma al marco general de contacto con alimentos del Reglamento (CE) 1935/2004, que tratamos en nuestra guía de cumplimiento de envases en contacto con alimentos.
¿Cuál es la situación de los PFAS en envases alimentarios en EE. UU.?
EE. UU. no tiene un límite federal único de PFAS en envases, pero la FDA anunció el 28 de febrero de 2024 que las sustancias a base de PFAS que confieren resistencia a la grasa ya no se venden para uso en contacto con alimentos en el país y, en enero de 2025, determinó que 35 notificaciones de sustancias en contacto con alimentos (Food Contact Notifications, FCN) de PFAS dejaban de ser efectivas, con un plazo para usar el stock existente hasta el 30 de junio de 2025. En paralelo, muchos estados prohíben los PFAS añadidos intencionadamente en envases alimentarios.
| Estado | Fecha de efecto (restricción de PFAS en envases alimentarios) | Nota |
|---|---|---|
| Nueva York | 31 de diciembre de 2022 | |
| California (AB 1200) | 1 de enero de 2023 | |
| Washington | 1 de febrero de 2023 / 1 de mayo de 2024 | Por fases según la categoría de producto (primero envoltorios, platos, bandejas tipo barquilla y cajas de pizza; bolsas, cuencos, vajilla plana y envases abiertos y cerrados desde mayo de 2024) |
| Vermont | 1 de julio de 2023 | |
| Connecticut | 31 de diciembre de 2023 | |
| Colorado | 1 de enero de 2024 | |
| Maryland | 1 de enero de 2024 | |
| Minnesota | 1 de enero de 2024 | |
| Hawái | 31 de diciembre de 2024 | |
| Rhode Island | 1 de enero de 2025 | Inicialmente 1 de enero de 2024; aplazada por las enmiendas de 2023 y 2024 a R.I. Gen. Laws ch. 23-18.13. Los PFAS empleados como auxiliar de proceso cuentan como añadidos intencionadamente desde el 1 de julio de 2027 si se detectan |
| Oregón | 1 de enero de 2025 | Envases para servicio de alimentos (foodware) |
| Maine | 25 de mayo de 2026 | Nueve tipos de envases alimentarios de fibra vegetal según la norma del Maine DEP (capítulo 80, sección 5); exención para fabricantes de alimentos y bebidas con ventas anuales nacionales inferiores a 1000 millones de USD |
La referencia práctica en estas leyes es la ausencia de PFAS añadidos intencionadamente. Varios estados utilizan umbrales de flúor orgánico total, normalmente de 100 ppm, como indicador, y la certificación de compostabilidad de BPI aplica un límite de 100 ppm de flúor orgánico total. Dado que las definiciones, el alcance y la aplicación varían según el estado, compruebe cada estado en el que distribuya. Nuestra guía de normativa estadounidense sobre envases para hostelería y restauración sitúa los PFAS junto a la RAP y las leyes sobre bolsas.
El PPWR es un reglamento de la UE y no se aplica en Gran Bretaña (GB), y a octubre de 2026 GB no tiene ninguna restricción específica sobre los PFAS en materiales en contacto con alimentos. El Plan PFAS del Reino Unido (Defra, febrero de 2026) se compromete a realizar ensayos y seguimiento de los PFAS en materiales en contacto con alimentos, con un alcance vinculado al acuerdo sanitario y fitosanitario (SPS) entre el Reino Unido y la UE, que aún se está negociando y cubriría los materiales en contacto con alimentos. Irlanda del Norte sigue las normas de contacto con alimentos de la UE en virtud del Marco de Windsor, y DAERA afirma que los requisitos de producto del PPWR se aplican allí a los envases introducidos en el mercado desde el 12 de agosto de 2026 (no así sus disposiciones sobre reutilización, RAP y sistemas de depósito), por lo que los límites de PFAS deben considerarse aplicables en Irlanda del Norte. Muchas cadenas británicas especifican de todos modos papeles sin flúor para que una sola especificación sirva a sus locales del Reino Unido y de la UE; confirme la situación vigente en GB con la Food Standards Agency.
¿Quién es responsable del cumplimiento en materia de PFAS?
El fabricante del envase es responsable de producir envases conformes y de conservar las pruebas de ensayo; en la UE, la parte que introduce el envase en el mercado y todo operador posterior no deben suministrar envases que incumplan la norma. En la práctica, los titulares de marca y las cadenas fijan el requisito, los importadores lo verifican antes de introducir la mercancía en el mercado y los distribuidores trasladan la documentación.
Titular de la marca o cadena
Según el PPWR, el titular de una marca que encarga el diseño o la fabricación de un envase bajo su propio nombre o marca registrada puede ser considerado él mismo «fabricante» a efectos de conformidad. Si su logotipo está impreso en el envoltorio, cabe esperar que sus auditores y las autoridades se dirijan también a usted y no solo al transformador. Especifique «sin PFAS añadidos intencionadamente» y los límites del PPWR en su especificación de envases, y exija datos de ensayo por material.
Importador
El importador que introduce en el mercado de la UE envases procedentes de fuera de la Unión debe comprobar que el fabricante ha realizado la evaluación de conformidad, que existen la declaración UE de conformidad y la documentación técnica, y añadir su propio nombre y dirección. En materia de PFAS, esto implica conservar, o poder obtener, informes de ensayo que cubran el material importado. Un importador estadounidense necesita pruebas equivalentes para la ley de cada estado.
Distribuidor
El distribuidor no debe poner a disposición un envase si sabe o debería saber que no cumple la norma, y debe conservar la documentación del proveedor. El stock mezclado (envoltorios fluorados antiguos junto a otros nuevos sin flúor) es un riesgo típico tras una fecha de corte sin periodo de agotamiento de existencias.
Fabricante de fuera de la UE
Un transformador de fuera de la UE o de EE. UU. debe aprovisionarse de papeles y cartulinas sin flúor, confirmar que los recubrimientos, tintas, adhesivos y productos químicos de proceso no aportan PFAS, ensayar muestras representativas y conservar la documentación técnica. Depende de las declaraciones de las fábricas de papel para los papeles base, por lo que la trazabilidad aguas arriba es tan importante como el ensayo del producto acabado.
¿Qué sustituye a los PFAS como barrera a la grasa?
No existe un sustituto único y directo; la elección adecuada depende de la carga de grasa, la temperatura, el tiempo de espera en caliente, la tensión en pliegues y dobleces y la reciclabilidad que necesite. Las opciones principales son la pasta mecánicamente densificada (antigrasa), los recubrimientos en dispersión acuosa, las capas extruidas de PE o de biopolímero, la cera y un diseño estructural más inteligente.
| Opción | Cómo resiste la grasa | Ventajas | Limitaciones | Aplicaciones habituales |
|---|---|---|---|---|
| Pasta antigrasa densificada | Un refino intenso cierra la red de fibras y el aceite no puede atravesarla | Sin recubrimiento añadido; buena imprimibilidad; apta para envolver | La resistencia a la grasa disminuye en los pliegues y con esperas prolongadas en caliente; el coste depende del refino | Envoltorios para hamburguesa, hojas para bocadillos, papeles de panadería, papel para cestas |
| Recubrimiento en dispersión acuosa | Película fina de polímero aplicada desde una base acuosa | Repulpable en muchas fábricas; variantes termosellables | El rendimiento varía según la formulación y el gramaje del recubrimiento; compruebe el agrietamiento en el pliegue | Bolsas para patatas fritas, bolsas alimentarias, vasos, cajas |
| Recubrimiento extruido de PE | Capa continua de plástico | Barrera muy alta a la grasa y a la humedad | Se considera capa plástica; hay que valorar la reciclabilidad y su estatus según la Directiva SUP | Vasos, envases, cajas para alimentos muy húmedos |
| Recubrimiento de biopolímero (p. ej. PLA) | Capa continua de origen biológico | Barrera similar a la del PE en muchos usos | El compostaje industrial rara vez está disponible; sigue siendo un plástico a efectos de la Directiva SUP | Vasos, envases |
| Cera o mezclas de cera | Capa superficial hidrófoba | Resistencia a la humedad, bajo coste | Resistencia térmica limitada; puede afectar al reciclado | Papel para charcutería y bocadillos |
| Diseño estructural | Ventilación, forros, bandejas, menor superficie de contacto | Reduce la exigencia de barrera | Requiere trabajo de diseño | Cajas de pizza y hamburguesa, pedidos de varios productos |
Una barrera a la grasa que supera un ensayo de laboratorio puede fallar igualmente en uso, en el pliegue de una caja para hamburguesa o en la base de una bolsa para patatas fritas. Ensaye con su alimento real y con los tiempos de espera reales. La comparación de las químicas de recubrimiento y de su reciclabilidad se trata en detalle en nuestra guía sobre recubrimientos barrera para envases de papel, y el método estándar de clasificación de la resistencia a la grasa, en la guía sobre la prueba KIT y los niveles de resistencia a la grasa.
¿Cómo se analizan los PFAS en los envases?
Utilice ambos tipos de ensayo: el análisis dirigido indica qué PFAS de la lista están presentes y en qué cantidad; el flúor total o el flúor orgánico total (TOF) detecta todo lo que contiene flúor, incluidos los PFAS poliméricos que los métodos dirigidos no ven. Los límites de la UE exigen ambas perspectivas.
- El análisis dirigido (normalmente LC-MS/MS) mide una lista definida de PFAS individuales. Es preciso a niveles bajos de ppb, pero solo detecta los compuestos de la lista. Pregunte qué analitos y qué límites de cuantificación ha utilizado el laboratorio; un resultado «no detectado» solo es significativo si el límite de cuantificación es inferior a 25 ppb.
- El flúor total (normalmente por cromatografía iónica con combustión) mide todo el flúor de la muestra, orgánico e inorgánico. Es la medida en la que se basa el límite de 50 ppm de la UE.
- El flúor orgánico total (TOF) excluye el fluoruro inorgánico y se utiliza como indicador de PFAS añadidos intencionadamente en varios estados de EE. UU., normalmente en 100 ppm. La certificación de compostabilidad de BPI aplica un límite de 100 ppm de flúor orgánico total.
El flúor inorgánico puede proceder de minerales o cargas del papel, de modo que un resultado de flúor total por encima de un nivel de cribado es un motivo para investigar, no una prueba de PFAS. Ensaye el artículo acabado e impreso o, como mínimo, el papel base más el recubrimiento, porque las tintas y los recubrimientos pueden aportar flúor. Repita el ensayo siempre que cambie la calidad de papel, la fábrica, el recubrimiento o el sistema de tintas.
Cronología de los PFAS en envases alimentarios
| Fecha | Jurisdicción | Hito |
|---|---|---|
| 31 de diciembre de 2022 | Nueva York | Entra en vigor la primera prohibición estatal de PFAS en envases alimentarios de esta lista |
| 1 de enero de 2023 | California | Se aplica la AB 1200 |
| 28 de febrero de 2024 | EE. UU. (federal) | La FDA anuncia que los agentes de resistencia a la grasa a base de PFAS ya no se venden para contacto con alimentos |
| Enero de 2025 | EE. UU. (federal) | La FDA determina que 35 FCN de PFAS dejan de ser efectivas |
| 11 de febrero de 2025 | UE | Entra en vigor el PPWR, Reglamento (UE) 2025/40 |
| 30 de junio de 2025 | EE. UU. (federal) | Fin del uso del stock existente amparado por las FCN retiradas |
| 25 de mayo de 2026 | Maine | Entra en vigor la prohibición de PFAS para nueve tipos de envases alimentarios de fibra vegetal |
| 12 de agosto de 2026 | UE | Se aplican los límites de PFAS del PPWR a los envases en contacto con alimentos; sin periodo de agotamiento de existencias |
Documentos que conviene solicitar a su fabricante de envases
- Declaración escrita de que no se añaden PFAS intencionadamente en ninguna fase (papel, recubrimiento, tintas, barnices, adhesivos, auxiliares de proceso).
- Informe de análisis dirigido de PFAS de cada material, con la lista de analitos y los límites de cuantificación.
- Informe de flúor total (y de TOF cuando se apliquen estados de EE. UU. o BPI), con indicación del método y del laboratorio.
- Declaraciones de la fábrica de papel para los papeles y cartulinas base, y declaraciones de los proveedores de recubrimientos.
- Declaración UE de conformidad y resumen de la documentación técnica conforme al PPWR para el suministro a la UE.
- Declaración de conformidad (DoC) de contacto con alimentos que cubra el mismo material y las mismas condiciones de uso (véase cumplimiento de envases en contacto con alimentos).
- Compromiso de control de cambios: notificación previa ante cualquier cambio de proveedor de papel, recubrimiento o tinta.
En 9 Packaging, la barrera, el plan de ensayos y el conjunto de documentos de cada artículo se confirman durante el presupuesto y la revisión técnica, ya que dependen del alimento, el formato y el mercado de destino.
Qué implica para los envases de hostelería y restauración y de e-commerce
- Envoltorios y forros antigrasa: pase a calidades de papel antigrasa densificado sin flúor o a papeles recubiertos; verifique el comportamiento en el pliegue. Véase papel antigrasa impreso personalizado.
- Bolsas alimentarias para patatas fritas, bollería y kebab: papeles con recubrimiento en dispersión o antigrasa; compruebe el termosellado y las manchas de grasa en la base. Véase bolsas de papel alimentarias impresas personalizadas.
- Cajas para hamburguesa y pizza: la propia cartulina rara vez necesita tratamiento con flúor si se especifican correctamente la ventilación, los forros o los recubrimientos barrera. Véanse cajas para hamburguesa impresas personalizadas y cajas de pizza impresas personalizadas.
- Cajas para comida para llevar con salsas: barrera en dispersión o de PE en la cara en contacto con el alimento. Véase cajas para comida para llevar impresas personalizadas.
- Cajas de envío para e-commerce: fuera del contacto con alimentos, la restricción de PFAS del PPWR no se aplica, pero las cadenas que venden alimentos en línea suelen pedir el mismo estándar sin PFAS para el envase alimentario interior.
Siguiente paso: incluir el requisito de PFAS en su especificación
Añada tres líneas a toda especificación de envases alimentarios: «sin PFAS añadidos intencionadamente», «cumple los límites del artículo 5, apartado 5, del Reglamento (UE) 2025/40» (para suministro a la UE) y «cumple las leyes sobre PFAS de [lista de estados de EE. UU.]» (para suministro a EE. UU.), además de los informes de ensayo que espera por material. Después, describa el alimento, la temperatura y el tiempo de espera en caliente para que el proveedor pueda proponer la barrera adecuada. Envíe esa especificación junto con su solicitud de presupuesto o directamente a través de nuestra página de contacto.