La normativa MOCA (materiali e oggetti a contatto con alimenti) di UE, Regno Unito e USA condivide un principio: il packaging non deve cedere agli alimenti nulla in quantità tali da nuocere alla salute o da alterarne le caratteristiche. Per il resto i tre sistemi sono costruiti in modo diverso, attribuiscono gli obblighi a soggetti diversi e generano documenti diversi. Una catena di ristorazione che introduce la stessa carta per hamburger stampata in Germania, nel Regno Unito e negli Stati Uniti si sente porre da tre team qualità la stessa domanda («Dov'è la dichiarazione?») e deve dare a ciascuno una risposta diversa. Questa guida spiega come funziona ciascun sistema per il packaging stampato in carta, cartoncino e plastica, quali obblighi ricadono su ciascun soggetto della filiera e quali documenti richiedere al produttore di packaging prima che parta il primo ordine.
È pensata per chi acquista packaging per foodservice e per la vendita di alimenti al dettaglio e non costituisce consulenza legale. Gli obblighi dipendono dal ruolo di ciascun soggetto e dall'uso effettivo dell'imballaggio: la propria posizione va confermata con l'autorità competente, con l'associazione di categoria o con un consulente di diritto alimentare.
Stato a ottobre 2026; fa sempre fede la fonte ufficiale: EUR-Lex per i regolamenti UE, legislation.gov.uk e Food Standards Agency per la Gran Bretagna, le pagine della FDA sulle sostanze a contatto con alimenti e l'eCFR per le Parti 174-178 del 21 CFR.
Quali differenze ci sono tra la normativa MOCA di UE, Regno Unito e USA?
L'UE e la Gran Bretagna adottano un modello a regolamento quadro più misure specifiche, con una dichiarazione di conformità scritta per le plastiche; gli USA applicano un modello di autorizzazione sostanza per sostanza, in cui ogni componente deve essere ammesso per l'uso previsto. Nell'UE e in Gran Bretagna per carta e cartone non esiste una misura specifica armonizzata, per cui a colmare il vuoto sono i riferimenti di settore come la Raccomandazione BfR XXXVI.
| Tema | UE | Gran Bretagna | Irlanda del Nord | Stati Uniti |
|---|---|---|---|---|
| Quadro normativo | Regolamento (CE) 1935/2004 | 1935/2004 come diritto assimilato | Si applicano le norme UE (Windsor Framework) | Federal Food, Drug, and Cosmetic Act; FDA |
| Buone pratiche di fabbricazione | Regolamento (CE) 2023/2006 | 2023/2006 come diritto assimilato | Norme UE | Rientrano nelle condizioni d'uso del CFR |
| Plastiche | Regolamento (UE) 10/2011 | 10/2011 come diritto assimilato | Norme UE | 21 CFR 177 e altri; FCN |
| Carta e cartone | Nessuna misura armonizzata; BfR XXXVI come riferimento | Nessuna misura specifica; si usano gli stessi riferimenti | Come UE | 21 CFR 176.170 (alimenti acquosi e grassi), 176.180 (alimenti secchi) |
| Documento tipico richiesto dall'acquirente | Dichiarazione di conformità (DoC) | DoC | DoC | Lettera di garanzia / dichiarazione di conformità con citazione delle sezioni CFR |
Il quadro UE nella pratica
Il Regolamento (CE) 1935/2004 è la base per tutti i materiali a contatto con alimenti nell'UE. Per chi acquista packaging contano soprattutto tre articoli. L'articolo 3 richiede che i materiali non cedano agli alimenti sostanze in quantità tali da mettere in pericolo la salute, da comportare una modifica inaccettabile della composizione o da deteriorarne le caratteristiche organolettiche. L'articolo 15 riguarda l'etichettatura, comprese la dicitura «per contatto con alimenti» o il simbolo del bicchiere e della forchetta quando la destinazione dell'articolo non è evidente. L'articolo 17 impone la rintracciabilità in tutte le fasi, il che in pratica significa una codifica di lotto che colleghi ogni cartone di imballaggi finiti ai lotti di cartoncino, inchiostro e rivestimento.
Il Regolamento (CE) 2023/2006 stabilisce le buone pratiche di fabbricazione (GMP): un sistema documentato di assicurazione e controllo della qualità in ogni fase produttiva. Contiene una regola che incide direttamente sul packaging stampato: gli inchiostri applicati sul lato non a contatto con gli alimenti non devono trasferirsi sul lato a contatto attraverso il supporto né per controstampa in pila o in bobina. Per questo la scelta degli inchiostri, l'essiccazione e le procedure di impilamento sono un tema di conformità e non solo di qualità di stampa.
Il Regolamento (UE) 10/2011 si applica ai materiali plastici e agli strati plastici all'interno di una struttura multimateriale. Per chi acquista packaging in carta è il regolamento che copre i rivestimenti in PE per estrusione di bicchieri e contenitori, le finestre in plastica dei sacchetti per panetteria e i sacchetti e le buste in plastica. Fissa un limite di migrazione globale di 10 mg/dm² e limiti di migrazione specifica per le sostanze elencate, e richiede una dichiarazione di conformità scritta in ogni fase di commercializzazione, escluso il dettaglio.
Carta e cartoncino: perché la BfR XXXVI è il riferimento de facto
Per carta e cartoncino non esiste una misura UE armonizzata. Acquirenti e autorità si affidano quindi a riferimenti nazionali, tra i quali il più diffuso è la Raccomandazione XXXVI dell'Istituto federale tedesco per la valutazione dei rischi (BfR). Una DoC tipica per la carta richiama il Regolamento 1935/2004 e dichiara la conformità alla BfR XXXVI per i tipi di alimento e le condizioni d'uso previsti. Una raccomandazione non è una legge, ma in pratica una DoC per la carta priva di un riferimento riconosciuto supera raramente la qualifica fornitori di una catena.
Inchiostri, oli minerali e BPA
Tre temi riferiti a singole sostanze emergono ormai nella maggior parte degli audit delle catene:
- Inchiostri da stampa. L'ordinanza tedesca sugli inchiostri da stampa (Druckfarbenverordnung, introdotta come 21ª modifica della Bedarfsgegenständeverordnung) introduce un elenco positivo di sostanze per gli inchiostri usati sui materiali a contatto con alimenti. Dopo una proroga, il periodo transitorio termina il 31 dicembre 2026 e le regole si applicano dal 1° gennaio 2027. È una norma tedesca, ma, data la dimensione del mercato tedesco, sta diventando il riferimento per gli inchiostri sul packaging venduto in tutta l'UE. L'ordinanza svizzera SR 817.023.21 (allegato 10) e le linee guida EuPIA sono riferimenti di mercato consolidati per gli inchiostri a bassa migrazione.
- Idrocarburi da oli minerali (MOSH/MOAH). Per gli imballaggi non esiste un limite UE vincolante alla data di ottobre 2026. I principali fattori di rischio sono la fibra riciclata e gli inchiostri a base di oli minerali; le misure di mitigazione più usate sono la fibra vergine, le barriere funzionali o gli inchiostri privi di oli minerali. Una misura UE è in discussione da anni, quindi è un ambito da tenere sotto osservazione. Il dettaglio sui cartoni con barriera è nella nostra guida a barriere agli oli minerali e astucci per alimenti.
- Bisfenolo A. Il Regolamento (UE) 2024/3190 è entrato in vigore il 20 gennaio 2025 e il suo periodo transitorio principale è terminato il 20 luglio 2026. Riguarda rivestimenti, vernici, inchiostri da stampa e adesivi usati nei materiali a contatto con alimenti, non la carta in sé. Conviene chiedere conferma che inchiostri, vernici e adesivi previsti nella specifica non siano prodotti con BPA.
PFAS
Dal 12 agosto 2026 il Regolamento imballaggi e rifiuti di imballaggio (UE) 2025/40 (PPWR) limita i PFAS negli imballaggi a contatto con alimenti immessi sul mercato UE. Limiti, metodi di prova e alternative sono trattati nella nostra guida dedicata al packaging alimentare senza PFAS.
Come funziona la normativa sul contatto alimentare nel Regno Unito dopo la Brexit?
La Gran Bretagna ha mantenuto le norme UE come diritto assimilato: i Regolamenti 1935/2004, 2023/2006 e 10/2011 continuano ad applicarsi in Inghilterra, Scozia e Galles nella loro forma mantenuta. L'Irlanda del Nord segue le norme UE sul contatto alimentare in base al Windsor Framework. Per la maggior parte del packaging stampato in carta e plastica il contenuto tecnico di una DoC britannica e di una DoC UE è lo stesso, ma i riferimenti normativi e l'impresa indicata nel documento devono corrispondere al mercato.
Ci sono due aspetti pratici. Primo: chi rifornisce Gran Bretagna e Irlanda del Nord da un unico magazzino dovrebbe adottare una specifica conforme alle norme UE in vigore, perché i testi britannici e quelli UE possono divergere nel tempo. Secondo: gli acquirenti britannici chiedono spesso anche la BfR XXXVI nelle DoC per la carta, dato che neppure la Gran Bretagna ha una misura specifica per la carta. Gli obblighi britannici più ampi sugli imballaggi (EPR, Plastic Packaging Tax, divieti sulla plastica monouso) sono trattati nella nostra guida alla normativa sugli imballaggi nel Regno Unito.
Come regola la FDA il packaging alimentare negli USA?
Negli Stati Uniti ogni sostanza presente in un materiale a contatto con alimenti deve avere una base giuridica per l'uso previsto: una voce nel 21 CFR Parti 174-178, lo status GRAS (generalmente riconosciuta come sicura), un'autorizzazione preventiva (prior sanction) oppure una notifica per sostanze a contatto con alimenti (FCN, Food Contact Notification) efficace. La conformità si dimostra provando che ogni componente e l'articolo finito rispettano tali condizioni, di solito con una lettera di garanzia del fornitore.
Per il packaging in carta fanno la maggior parte del lavoro due sezioni:
- Il 21 CFR 176.170 riguarda i componenti di carta e cartoncino a contatto con alimenti acquosi e grassi, con limiti di estrazione e condizioni d'uso per tipo di alimento e temperatura. Carte per hamburger, cartoni pizza, bicchieri e contenitori per zuppe vengono in genere valutati qui.
- Il 21 CFR 176.180 riguarda carta e cartoncino a contatto con alimenti secchi, come i sacchetti per panetteria per prodotti secchi o le bustine di zucchero.
I componenti in plastica rientrano nella Parte 177 (per esempio le voci sui polimeri olefinici per i rivestimenti in polietilene), mentre adesivi e componenti dei rivestimenti rientrano nelle Parti 175 e 176. Una FCN è specifica dell'azienda: copre la sostanza del notificante e i clienti che la utilizzano, non ogni sostanza simile presente sul mercato. Il punto conta quando un fornitore cita una FCN: va chiesto di chi sia la notifica e se il materiale fornito sia davvero la sostanza notificata.
Perché «approvato FDA» è di solito un'affermazione fuorviante
La FDA non approva, non certifica e non registra i prodotti finiti di packaging, né rilascia certificati agli stabilimenti. Quando un fornitore dice «approvato FDA», la formulazione corretta è normalmente «realizzato con sostanze conformi alle normative FDA applicabili per i tipi di alimento e le condizioni d'uso indicati». La dicitura «approvato FDA» in un preventivo va presa come lo spunto per chiedere la dichiarazione di conformità vera e propria: quali sezioni del CFR, quali tipi di alimento, quali condizioni di temperatura e chi la firma. Una dichiarazione utile indica il prodotto finito, i suoi componenti e le norme che rispettano.
PFAS e leggi statali
Il 28 febbraio 2024 la FDA ha annunciato che gli agenti antigrasso a base di PFAS non vengono più venduti per il contatto alimentare negli USA e, a gennaio 2025, ha stabilito che 35 FCN relative a PFAS non sono più efficaci. Molti Stati hanno propri divieti sui PFAS nel packaging alimentare. Questi, insieme alle leggi statali su EPR e sacchetti, sono trattati nella nostra guida alla normativa USA sul packaging per foodservice.
Chi è responsabile della conformità al contatto alimentare?
La responsabilità è condivisa lungo la filiera e ogni soggetto deve essere in grado di dimostrare la conformità della propria parte. Il produttore di packaging risponde del materiale che realizza e della DoC; il titolare del marchio o la catena risponde dell'uso conforme alla specifica e della sicurezza dell'alimento confezionato; importatori e distributori devono conservare e trasmettere la documentazione.
Titolare del marchio o catena di ristorazione
La catena o il titolare del marchio decide come verrà usato il packaging: quali alimenti, a quale temperatura, per quanto tempo. Queste informazioni stabiliscono se una DoC sia valida per l'applicazione. Una carta dichiarata per «alimenti secchi e umidi a temperatura ambiente» non è coperta per il pollo fritto caldo tenuto sotto la lampada riscaldante. Tra i suoi compiti rientrano in genere: comunicare al fornitore le condizioni d'uso reali, verificare che la DoC le copra, conservare la documentazione per gli audit e formare i punti vendita a non impiegare il packaging per alimenti diversi da quelli delle condizioni dichiarate. Se è anche operatore del settore alimentare, risponde della sicurezza del prodotto confezionato.
Importatore in UE, Gran Bretagna o USA
L'importatore è il primo soggetto che immette il packaging su quel mercato e deve conservare la DoC o la dichiarazione di conformità del fornitore, verificare che richiami la normativa corretta ed essere in grado di presentarla alle autorità. Negli USA l'importatore ha in genere bisogno di una lettera di garanzia del produttore. Chi importa da fuori mercato packaging stampato non ancora riempito è di norma il primo soggetto a cui si rivolge l'autorità.
Distributore o grossista
I distributori che rivendono packaging devono trasmettere la DoC lungo la filiera, conservare i registri di rintracciabilità (quale lotto è andato a quale cliente) e non modificare le condizioni d'uso nel proprio materiale commerciale. Un distributore che ristampa o trasforma il materiale assume gli obblighi del produttore per quella fase.
Produttore estero
Un produttore con sede fuori dal mercato (per esempio un'azienda di trasformazione in Turchia che fornisce UE, Regno Unito o USA) deve produrre secondo le norme del mercato di destinazione, emettere la DoC o la dichiarazione di conformità, applicare le GMP e garantire la rintracciabilità fino ai lotti di materia prima. La sua DoC si basa sulle dichiarazioni di cartiere, produttori di inchiostri, fornitori di rivestimenti e di adesivi: la qualità dei documenti a monte determina quindi la qualità della DoC del prodotto finito.
Che cosa deve contenere una dichiarazione di conformità?
Una DoC utilizzabile identifica l'impresa che la emette, il materiale o articolo esatto, la normativa rispettata, le sostanze soggette a restrizioni e le condizioni d'uso per le quali la conformità è stata verificata. Per le plastiche il contenuto è definito dall'allegato IV del Regolamento (UE) 10/2011; le DoC per la carta ne seguono di solito la struttura. I team qualità di lingua tedesca richiedono lo stesso documento come Konformitätserklärung (per gli imballaggi alimentari, Konformitätserklärung Lebensmittelverpackung).
Contenuti tipici da verificare:
- Nome e indirizzo dell'impresa che emette la dichiarazione (produttore o importatore).
- Identificazione del materiale o dell'articolo (nome del prodotto, specifica, struttura, strati).
- Data della dichiarazione (e numero di revisione).
- Conferma che il materiale è conforme al Regolamento (CE) 1935/2004, al Regolamento (CE) 2023/2006 e, ove pertinente, al Regolamento (UE) 10/2011 e alla Raccomandazione BfR XXXVI (o agli equivalenti britannici assimilati).
- Sostanze con limiti di migrazione specifica o altre restrizioni e additivi a duplice uso, ove applicabile.
- Condizioni d'uso: tipi di alimento (secco, umido, grasso, acido, alcolico), tempo e temperatura di contatto, rapporto superficie/volume utilizzato nelle prove.
- Informazioni sulle barriere funzionali, se la conformità dipende da una di esse.
- Firma di una persona responsabile.
La DoC è supportata da rapporti di prova (migrazione globale e specifica, test organolettici ove pertinenti) che l'acquirente può richiedere ma che spesso vengono condivisi con vincolo di riservatezza.
Scadenze da avere agli atti
| Data | Atto | Giurisdizione | Cosa cambia per l'acquirente |
|---|---|---|---|
| 20 gen 2025 | Entrata in vigore del Regolamento (UE) 2024/3190 (BPA) | UE | Inchiostri, vernici, rivestimenti e adesivi devono abbandonare il BPA |
| 20 lug 2026 | Fine del periodo transitorio principale sul BPA | UE | Richiedere conferma di inchiostri, vernici e adesivi senza BPA |
| 12 ago 2026 | PPWR (UE) 2025/40, restrizione sui PFAS | UE | Limiti ai PFAS per il packaging a contatto con alimenti |
| 31 dic 2026 | Fine della transizione dell'ordinanza tedesca sugli inchiostri | Germania | Dal giorno successivo gli inchiostri devono rispettare l'elenco positivo |
| 1° gen 2027 | Applicazione della Druckfarbenverordnung | Germania | Le dichiarazioni dei fornitori di inchiostri dovrebbero richiamarla |
| In corso | MOSH/MOAH | UE | Nessun limite vincolante per il packaging; scelte basate sul rischio |
| In corso | 21 CFR 174-178, FCN | USA | Conformità a livello di singoli componenti; FCN sui PFAS non più efficaci dal 2025 |
Documenti da richiedere al produttore di packaging
Vanno richiesti prima di approvare un nuovo articolo e di nuovo ogni volta che cambiano il materiale, il rivestimento, il sistema di inchiostri o lo stabilimento:
- Dichiarazione di conformità per l'articolo finito, con riferimento alla normativa del mercato di destinazione e alle condizioni d'uso dell'acquirente.
- Per carta e cartoncino: dichiarazione di conformità alla Raccomandazione BfR XXXVI (e alla relativa parte specifica se si usano carte speciali).
- Per gli strati in plastica (rivestimento in PE, film delle finestre, sacchetti): DoC ai sensi del Regolamento (UE) 10/2011 e sintesi dei test di migrazione.
- Dichiarazione del fornitore di inchiostri e vernici: idoneità a bassa migrazione per l'applicazione, stato BPA ai sensi del Regolamento (UE) 2024/3190 e, dal 2027, conformità all'ordinanza tedesca sugli inchiostri da stampa se il packaging è venduto in Germania.
- Dichiarazione sugli oli minerali: origine della fibra (vergine o riciclata), sistema di inchiostri, eventuale barriera.
- Dichiarazione sui PFAS (nessun PFAS aggiunto intenzionalmente, dati di prova ove disponibili); vedi packaging alimentare senza PFAS.
- Per gli USA: lettera di garanzia o dichiarazione di conformità che indichi le sezioni del CFR (per esempio 21 CFR 176.170) e le eventuali FCN su cui si basa.
- Evidenze GMP: descrizione del sistema qualità e della rintracciabilità (come vengono applicati i numeri di lotto ai cartoni).
Presso 9 Packaging, l'insieme dei documenti per ciascun articolo viene concordato in fase di preventivo e di verifica tecnica, perché dipende da cartoncino, rivestimento, sistema di inchiostri e mercato di destinazione di quella specifica commessa.
Cosa significa per il packaging foodservice e per l'e-commerce
Il principio è sempre lo stesso: far coincidere le condizioni d'uso dichiarate con l'applicazione reale.
- Carte per hamburger e fogli antigrasso: contatto grasso e caldo, spesso con mantenimento in caldo per diversi minuti. Va verificato che la DoC copra alimenti grassi a temperatura elevata e che la barriera ai grassi sia senza PFAS. Vedi carta antigrasso personalizzata stampata.
- Box hamburger, cartoni pizza e box da asporto: il cartoncino può essere a fibra riciclata o vergine; per il contatto diretto con alimenti caldi conviene chiedere informazioni sugli oli minerali e sul lato a contatto con l'alimento. Vedi box hamburger personalizzati stampati, cartoni pizza personalizzati stampati e box da asporto personalizzati stampati.
- Bicchieri e contenitori per alimenti: un rivestimento in PE è uno strato plastico soggetto al Regolamento 10/2011; per i rivestimenti in dispersione va chiesto rispetto a quale norma o raccomandazione il rivestimento viene valutato. Le bevande calde definiscono le condizioni di prova. Vedi bicchieri di carta personalizzati stampati e contenitori per alimenti in carta personalizzati stampati.
- Sacchetti per alimenti con finestra: carta e film richiedono dichiarazioni separate. Vedi sacchetti per alimenti in carta personalizzati stampati.
- Salviette umidificate consegnate con il cibo: la salvietta non è un materiale a contatto con alimenti, perciò si applicano invece le norme su cosmetici, etichettatura e plastiche; vedi salviette umidificate e regole sulla plastica monouso.
- Scatole e-commerce e cartoni esterni: di norma non c'è contatto diretto con gli alimenti, quindi le norme MOCA non si applicano, a meno che la scatola non sia l'imballaggio primario dell'alimento (per esempio prodotti da forno non confezionati). Va indicato chiaramente, perché il fornitore non dichiari né troppo né troppo poco.
Lo strato barriera è spesso la parte più difficile della dichiarazione; la nostra guida ai rivestimenti barriera per imballaggi in carta mette a confronto PE, dispersione, PLA e cera.
Prossimo passo: indicare il contatto alimentare nella RFQ
Un fornitore può emettere una dichiarazione sensata solo se la richiesta è precisa. Nella richiesta di preventivo vanno indicati: gli alimenti (con contenuto di grassi, umidità e acidità), temperatura e tempo di contatto, i mercati di destinazione (UE, Gran Bretagna, Irlanda del Nord, USA), se il lato stampato tocca l'alimento, i documenti richiesti tra quelli elencati sopra ed eventuali requisiti specifici della catena, come gli standard sugli inchiostri. La nostra guida alla RFQ per il packaging mostra come strutturare il resto della richiesta; la specifica si può inviare direttamente dalla nostra pagina contatti per la verifica tecnica.