Obaly pro styk s potravinami: požadavky v EU, Velké Británii a USA

Jak se předpisy pro obaly pro styk s potravinami liší v EU, Velké Británii a USA?

EU a Velká Británie používají model rámcového předpisu doplněného specifickými opatřeními s písemným prohlášením o shodě u plastů; USA používají model schvalování jednotlivých látek, v němž musí být každá složka povolena pro zamýšlené použití. Pro papír a karton v EU a ve Velké Británii neexistuje harmonizované specifické opatření, a proto mezeru vyplňují odvětvová měřítka, například doporučení BfR XXXVI.

Rámec EU v praxi

Nařízení (ES) 1935/2004 je základem pro všechny materiály určené pro styk s potravinami v EU. Pro kupující obalů jsou nejdůležitější tři články. Článek 3 vyžaduje, aby materiály neuvolňovaly do potravin složky v množství, které by mohlo ohrozit zdraví, způsobit nepřijatelnou změnu složení nebo zhoršit chuť a vůni. Článek 15 se týká označování, včetně nápisu „pro styk s potravinami“ nebo symbolu sklenice a vidličky tam, kde účel výrobku není zřejmý. Článek 17 vyžaduje sledovatelnost ve všech fázích, což v praxi znamená označení šarží, které propojí karton hotových obalů s šaržemi kartonu, barev a nátěrů.

Nařízení (ES) 2023/2006 stanoví správnou výrobní praxi (GMP): zdokumentovaný systém zajištění a řízení kvality v každé fázi výroby. Obsahuje jedno pravidlo, které přímo ovlivňuje potištěné obaly: barvy nanesené na straně, která nepřichází do styku s potravinami, se nesmějí přenášet na stranu ve styku s potravinami přes substrát ani přenosem barvy (set-off) ve stohu nebo na kotouči. Proto je výběr barev, sušení a postupy stohování otázkou souladu s předpisy, a nejen kvality tisku.

Nařízení (EU) 10/2011 se vztahuje na plastové materiály a na plastové vrstvy ve vícemateriálových strukturách. Pro kupující papírových obalů je to předpis, který se týká PE povrstvení kelímků a nádob, plastových okének u pekárenských sáčků a plastových sáčků a tašek. Stanoví celkový migrační limit 10 mg/dm² a specifické migrační limity pro uvedené látky a vyžaduje písemné prohlášení o shodě v každé fázi uvádění na trh s výjimkou maloobchodu.

Papír a karton: proč je BfR XXXVI de facto měřítkem

Pro papír a karton neexistuje v EU harmonizované opatření. Kupující i orgány proto vycházejí z národních dokumentů, z nichž nejrozšířenější je doporučení XXXVI německého Spolkového ústavu pro hodnocení rizik (BfR). Typické prohlášení o shodě pro papír odkazuje na nařízení 1935/2004 a uvádí shodu s BfR XXXVI pro zamýšlené typy potravin a podmínky použití. Doporučení není zákon, ale v praxi prohlášení o shodě pro papír bez uznávaného měřítka u schvalování dodavatelů řetězců jen zřídka obstojí.

Tiskové barvy, minerální oleje a BPA

Tři témata na úrovni látek se dnes objevují u většiny auditů řetězců:

• Tiskové barvy. Německá vyhláška o tiskových barvách (Druckfarbenverordnung, zavedená jako 21. novela Bedarfsgegenständeverordnung) vytváří pozitivní seznam látek pro barvy používané na materiálech pro styk s potravinami. Po prodloužení končí přechodné období 31. prosince 2026 a pravidla platí od 1. ledna 2027. Jde o německé právo, ale protože Německo je velký trh, stává se referenčním měřítkem pro barvy na obalech prodávaných v celé EU. Švýcarská vyhláška SR 817.023.21 (příloha 10) a pokyny EuPIA jsou zavedenými tržními referencemi pro nízkomigrační barvy.
• Minerální oleje (MOSH/MOAH). Pro obaly neexistuje k říjnu 2026 žádný závazný limit EU. Hlavními rizikovými faktory jsou recyklované vlákno a tiskové barvy na bázi minerálních olejů; obvyklá opatření jsou primární vlákno, funkční bariéry nebo barvy bez minerálních olejů. Opatření EU se projednává již řadu let, proto tuto oblast sledujte. Podrobnosti najdete v našem průvodci o bariérách proti minerálním olejům a skládačkách vhodných pro styk s potravinami.
• Bisfenol A. Nařízení (EU) 2024/3190 vstoupilo v platnost 20. ledna 2025 a jeho hlavní přechodné období skončilo 20. července 2026. Týká se nátěrů, laků, tiskových barev a lepidel používaných v materiálech pro styk s potravinami, nikoli samotného papíru. Vyžádejte si potvrzení, že barvy, laky a lepidla ve vaší specifikaci nejsou vyrobeny s BPA.

PFAS

Od 12. srpna 2026 omezuje nařízení (EU) 2025/40 o obalech a obalových odpadech (PPWR) látky PFAS v obalech pro styk s potravinami uváděných na trh EU. Limity, zkušební metody a alternativy popisuje náš samostatný průvodce obaly na potraviny bez PFAS.

Jak funguje právo o materiálech pro styk s potravinami ve Velké Británii po brexitu?

Velká Británie ponechala pravidla EU jako převzaté právo (assimilated law): nařízení 1935/2004, 2023/2006 a 10/2011 se v Anglii, Skotsku a Walesu nadále uplatňují v zachované podobě. Severní Irsko se řídí pravidly EU pro materiály pro styk s potravinami podle Windsorského rámce. U většiny potištěných papírových a plastových obalů je technický obsah britského a unijního prohlášení o shodě stejný, ale právní odkazy a podnik uvedený v dokumentu by měly odpovídat danému trhu.

Z toho plynou dvě praktické poznámky. První: pokud zásobujete Velkou Británii i Severní Irsko z jedné zásoby, použijte specifikaci, která splňuje aktuální pravidla EU, protože se znění britských a unijních předpisů může s časem rozcházet. Druhá: britští kupující často i nadále požadují BfR XXXVI v prohlášeních o shodě pro papír, protože ani Velká Británie nemá pro papír specifické opatření. Širší britské povinnosti týkající se obalů (EPR, Plastic Packaging Tax, zákazy plastů na jedno použití) popisuje náš průvodce britskými předpisy o obalech.

Jak FDA reguluje potravinářské obaly v USA?

V USA musí mít každá látka v materiálu pro styk s potravinami právní základ pro zamýšlené použití: zařazení do 21 CFR Parts 174-178, status GRAS (obecně považováno za bezpečné), předchozí souhlas (prior sanction) nebo účinné oznámení Food Contact Notification (FCN). Soulad se prokazuje doložením, že každá složka i hotový výrobek splňují tyto podmínky, obvykle v záručním prohlášení dodavatele.

U papírových obalů odvádějí většinu práce dva oddíly:

• 21 CFR 176.170 se týká složek papíru a lepenky ve styku s vodnými a tučnými potravinami, s extrakčními limity a podmínkami použití podle typu potraviny a teploty. Posuzují se zde typicky balicí papíry na hamburgery, krabice na pizzu, kelímky a nádoby na polévky.
• 21 CFR 176.180 se týká papíru a lepenky ve styku se suchými potravinami, například pekárenských sáčků na suché zboží nebo sáčků na cukr.

Plastové složky spadají pod Part 177 (například zařazení olefinových polymerů pro polyethylenové povrstvení), lepidla a složky nátěrů pod Parts 175 a 176. FCN je vázáno na konkrétní společnost: vztahuje se na látku oznamovatele a na zákazníky, kteří ji používají, nikoli na každou podobnou látku na trhu. To je důležité, když se dodavatel na FCN odvolává; zeptejte se, čí je to oznámení a zda je váš materiál oznámenou látkou.

Proč je tvrzení „schváleno FDA“ u obalů obvykle zavádějící

FDA hotové obalové výrobky neschvaluje, necertifikuje ani neregistruje a nevydává certifikáty obalovým továrnám. Když dodavatel uvádí „schváleno FDA“, přesnější formulace je zpravidla „vyrobeno z látek, které splňují příslušné předpisy FDA pro uvedené typy potravin a podmínky použití“. Pokud se v cenové nabídce objeví „schváleno FDA“, berte to jako podnět vyžádat si skutečné prohlášení o souladu: které oddíly CFR, které typy potravin, jaké teplotní podmínky a kdo je podepisuje. Užitečné prohlášení jmenuje hotový výrobek, jeho složky a předpisy, které splňují.

PFAS a předpisy jednotlivých států

FDA 28. února 2024 oznámila, že se činidla s PFAS pro odolnost proti tuku již v USA neprodávají pro styk s potravinami, a v lednu 2025 rozhodla, že 35 FCN pro PFAS již není účinných. Mnoho států má vlastní zákazy PFAS v potravinářských obalech. Tyto zákazy spolu s právními předpisy jednotlivých států o EPR a taškách popisuje náš průvodce předpisy o gastronomických obalech v USA.

Kdo odpovídá za soulad obalů pro styk s potravinami?

Odpovědnost je rozdělena podél celého řetězce a každá strana musí být schopna prokázat, že její část je v souladu s předpisy. Výrobce obalů odpovídá za materiál, který vyrábí, a za prohlášení o shodě; majitel značky nebo řetězec odpovídá za použití podle specifikace a za bezpečnost zabalené potraviny; dovozci a distributoři musí dokumentaci uchovávat a předávat dál.

Majitel značky nebo restaurační řetězec

Řetězec nebo značka rozhoduje o způsobu použití obalu: jaké potraviny, při jaké teplotě, jak dlouho. Tyto informace určují, zda je prohlášení o shodě pro danou aplikaci platné. Obal deklarovaný pro „suché a vlhké potraviny při pokojové teplotě“ nepokrývá horké smažené kuře udržované v teple pod ohřívací lampou. Mezi vaše povinnosti obvykle patří poskytnout dodavateli přesné podmínky použití, ověřit, že je prohlášení o shodě pokrývá, uchovávat dokumentaci pro audity a školit provozovny, aby obaly nepoužívaly pro potraviny mimo deklarované podmínky. Pokud jste zároveň provozovatelem potravinářského podniku, nesete odpovědnost za bezpečnost zabaleného výrobku.

Dovozce do EU, Velké Británie nebo USA

Dovozce je první subjekt, který obal uvádí na daný trh, a očekává se, že bude mít prohlášení o shodě nebo prohlášení o souladu od dodavatele, ověří, že odkazuje na správnou legislativu, a bude je moci předložit orgánům. V USA dovozce obvykle potřebuje záruční prohlášení od výrobce. Pokud dovážíte nenaplněné potištěné obaly ze země mimo daný trh, jste subjekt, na který se orgán obvykle obrátí jako na první.

Distributor nebo velkoobchod

Distributoři, kteří obaly dále prodávají, musí předávat prohlášení o shodě dál v řetězci, vést záznamy o sledovatelnosti (která šarže šla ke kterému zákazníkovi) a nesmějí v prodejních materiálech měnit podmínky použití. Distributor, který materiál přetiskuje nebo zpracovává, přebírá za tento krok povinnosti výrobce.

Zahraniční výrobce

Výrobce mimo daný trh (například zpracovatel v Turecku dodávající do EU, Velké Británie nebo USA) musí vyrábět podle pravidel cílového trhu, vystavovat prohlášení o shodě nebo prohlášení o souladu, uplatňovat GMP a udržovat sledovatelnost až k šaržím surovin. Jeho prohlášení o shodě vychází z prohlášení papíren, výrobců barev a dodavatelů nátěrů a lepidel, takže kvalita dokumentů od dodavatelů surovin určuje kvalitu prohlášení o shodě hotového výrobku.

Co má obsahovat prohlášení o shodě?

Použitelné prohlášení o shodě identifikuje podnik, který je vystavuje, přesný materiál nebo výrobek, legislativu, s níž je v souladu, látky podléhající omezení a podmínky použití, pro které byl soulad ověřen. Pro plasty stanoví obsah příloha IV nařízení (EU) 10/2011; prohlášení o shodě pro papír obvykle sleduje stejnou strukturu. Německy mluvící týmy kvality žádají stejný dokument jako Konformitätserklärung (u potravinářských obalů Konformitätserklärung Lebensmittelverpackung).

Co typicky kontrolovat:

• Název a adresa podniku, který prohlášení vystavuje (výrobce nebo dovozce).
• Identifikace materiálu nebo výrobku (název výrobku, specifikace, konstrukce, vrstvy).
• Datum prohlášení (a číslo revize).
• Potvrzení, že materiál splňuje nařízení (ES) 1935/2004, nařízení (ES) 2023/2006 a případně nařízení (EU) 10/2011 a doporučení BfR XXXVI (nebo britské převzaté ekvivalenty).
• Látky se specifickými migračními limity nebo jinými omezeními a případně přídatné látky s dvojím použitím.
• Podmínky použití: typy potravin (suché, vlhké, tučné, kyselé, alkoholické), doba a teplota kontaktu, poměr povrchu k objemu použitý při zkouškách.
• Informace o funkčních bariérách, pokud se soulad o ně opírá.
• Podpis odpovědné osoby.

Prohlášení o shodě je podloženo zkušebními protokoly (celková a specifická migrace, případně senzorické zkoušky), které si kupující může vyžádat, ale které se často sdílejí na základě mlčenlivosti.

Termíny, které by kupující měli mít v evidenci

Dokumenty, které si vyžádat od výrobce obalů

Vyžádejte si je před schválením nové položky a znovu při každé změně materiálu, nátěru, systému barev nebo továrny:

• Prohlášení o shodě pro hotový výrobek s odkazem na legislativu cílového trhu a na vaše podmínky použití.
• U papíru a kartonu: prohlášení o shodě s doporučením BfR XXXVI (a s příslušnou částí, pokud se používají speciální papíry).
• U plastových vrstev (PE povrstvení, fólie okének, sáčky): prohlášení o shodě podle nařízení (EU) 10/2011 a souhrn migračních zkoušek.
• Prohlášení výrobce barev a laků: vhodnost nízkomigračních systémů pro danou aplikaci, stav BPA podle nařízení (EU) 2024/3190 a od roku 2027 shoda s německou vyhláškou o tiskových barvách, pokud se obal prodává v Německu.
• Prohlášení k minerálním olejům: zdroj vlákna (primární nebo recyklované), systém barev, případná bariéra.
• Prohlášení k PFAS (bez záměrně přidaných PFAS, případně výsledky zkoušek); viz obaly na potraviny bez PFAS.
• Pro USA: záruční prohlášení nebo prohlášení o souladu s uvedením oddílů CFR (například 21 CFR 176.170) a případných FCN, o které se opírá.
• Doklady o GMP: popis systému kvality a sledovatelnosti (jak se na kartony nanášejí čísla šarží).

U společnosti 9 Packaging se sada dokumentace ke každé položce dohoduje při zpracování cenové nabídky a technické kontrole, protože závisí na kartonu, nátěru, systému barev a cílovém trhu dané zakázky.

Co to znamená pro gastronomické a e-commerce obaly

Stejná zásada platí všude: deklarované podmínky použití musí odpovídat reálné aplikaci.

• Balicí papíry na hamburgery a nepromastitelné archy: tučný, horký kontakt, často po dobu několika minut. Ověřte, zda prohlášení o shodě pokrývá tučné potraviny za zvýšené teploty a zda je tuková bariéra bez PFAS. Viz nepromastitelný papír s potiskem na zakázku.
• Krabičky na hamburger, krabice na pizzu a krabičky na jídlo s sebou: karton může být z recyklovaného nebo primárního vlákna; u přímého kontaktu s horkým jídlem se ptejte na minerální oleje a na stranu určenou pro styk s potravinami. Viz krabičky na hamburger s potiskem na zakázku, krabice na pizzu s potiskem na zakázku a krabičky na jídlo s sebou s potiskem na zakázku.
• Kelímky a nádoby na potraviny: PE povrstvení je plastová vrstva podle nařízení 10/2011; u disperzních nátěrů se ptejte, podle jaké legislativy nebo doporučení je nátěr posuzován. Zkušební podmínky určuje kontakt s horkými tekutinami. Viz papírové kelímky s potiskem na zakázku a papírové nádoby na potraviny s potiskem na zakázku.
• Sáčky na potraviny s okénkem: papír a fólie potřebují samostatná prohlášení. Viz papírové sáčky na potraviny s potiskem na zakázku.
• Vlhčené ubrousky vydávané spolu s jídlem: ubrousek není materiálem pro styk s potravinami, proto se použijí pravidla pro kosmetiku, označování a plasty; viz vlhčené ubrousky a pravidla pro plasty na jedno použití.
• Poštovní krabice a vnější přepravní kartony pro e-commerce: obvykle nepřicházejí do přímého styku s potravinami, takže se pravidla pro styk s potravinami neuplatní, pokud krabice není primárním obalem potraviny (například nebalené pečivo). Uveďte to v zadání jasně, aby dodavatel neprohlašoval víc ani méně, než je třeba.

Bariérová vrstva bývá nejobtížnější částí prohlášení; náš průvodce bariérovými nátěry pro papírové obaly porovnává PE, disperzní nátěry, PLA a vosk.

Další krok: uveďte styk s potravinami v poptávce

Dodavatel může vystavit smysluplné prohlášení jen tehdy, je-li poptávka konkrétní. V poptávce uveďte: potraviny (s obsahem tuku, vlhkostí a kyselostí), teplotu a dobu kontaktu, cílové trhy (EU, GB, NI, US), zda se potištěná strana dotýká potravin, požadované dokumenty ze seznamu výše a případné požadavky konkrétního řetězce, například normy pro tiskové barvy. Náš průvodce poptávkou obalů ukazuje, jak vystavět zbytek poptávky, a specifikaci můžete poslat přímo přes naši kontaktní stránku k technické kontrole.

Související čtení

• Slovníček obalů: pojmy z oblasti papíru, kartonu, tisku a souladu s předpisy
• Prohlášení o shodě podle PPWR: co musí obsahovat a kdo je podepisuje
• Slovníček pojmů: regulace obalů, udržitelnost a obchod