Regler for fødevarekontaktmaterialer: emballage i EU, Storbritannien og USA

Hvordan adskiller reglerne for fødevarekontaktmaterialer sig mellem EU, Storbritannien og USA?

EU og Storbritannien (GB: England, Skotland og Wales) anvender en model med en rammeforordning og specifikke foranstaltninger samt en skriftlig overensstemmelseserklæring for plast. USA anvender en model med godkendelse stof for stof, hvor hver enkelt komponent skal være godkendt til den tilsigtede anvendelse. I EU og GB findes der ingen harmoniseret specifik foranstaltning for papir og karton, og derfor udfylder branchereferencer som BfR-anbefaling XXXVI hullet.

EU-rammen i praksis

Forordning (EF) 1935/2004 er grundlaget for alle fødevarekontaktmaterialer i EU. Tre artikler er vigtigst for indkøbere af emballage. Artikel 3 kræver, at materialer ikke afgiver bestanddele til fødevaren i mængder, der kan true sundheden, medføre en uacceptabel ændring af sammensætningen eller forringe smag og lugt. Artikel 15 omhandler mærkning, herunder teksten »til fødevarekontakt« eller glas-og-gaffel-symbolet, når artiklens formål ikke er åbenlyst. Artikel 17 kræver sporbarhed på alle led, hvilket i praksis betyder batch- eller lotkodning, der forbinder en karton færdig emballage med lottene af karton, trykfarve og belægning.

Forordning (EF) 2023/2006 fastsætter god fremstillingspraksis: et dokumenteret kvalitetssikrings- og kvalitetskontrolsystem på hvert produktionstrin. Den indeholder én regel, der direkte påvirker trykt emballage: trykfarver på den side, der ikke har fødevarekontakt, må ikke overføres til fødevarekontaktsiden gennem materialet eller ved afsmitning (set-off) i stakken eller på rullen. Derfor er valg af trykfarve samt tørrings- og stablingsprocedurer et compliance-emne og ikke kun et spørgsmål om trykkvalitet.

Forordning (EU) 10/2011 gælder for plastmaterialer og for plastlag i en flermaterialestruktur. For købere af papiremballage er det den forordning, der dækker PE-ekstruderingsbelægninger på krus og beholdere, plastvinduer i bagerposer samt plastposer. Den fastsætter en totalmigrationsgrænse på 10 mg/dm² og specifikke migrationsgrænser for opførte stoffer, og den kræver en skriftlig overensstemmelseserklæring på hvert markedsføringsled bortset fra detailleddet.

Papir og karton: hvorfor BfR XXXVI er den faktiske reference

Der findes ingen harmoniseret EU-foranstaltning for papir og karton. Købere og myndigheder støtter sig derfor til nationale referencer, hvoraf det tyske Forbundsinstitut for Risikovurderings anbefaling XXXVI er den mest udbredte. En typisk DoC for papir henviser til forordning 1935/2004 og angiver overensstemmelse med BfR XXXVI for de tilsigtede fødevaretyper og anvendelsesbetingelser. En anbefaling er ikke lov, men i praksis kommer en DoC for papir uden en anerkendt reference sjældent igennem en kædes leverandørgodkendelse.

Trykfarver, mineralolie og BPA

Tre stofspørgsmål går i dag igen i de fleste kædeaudits:

• Trykfarver. Tysklands trykfarveforordning (Druckfarbenverordnung, indført som 21. ændring af Bedarfsgegenständeverordnung) indeholder en positivliste over stoffer i trykfarver til fødevarekontaktmaterialer. Efter en forlængelse udløber overgangsperioden den 31. december 2026, og reglerne gælder fra 1. januar 2027. Det er tysk lovgivning, men fordi Tyskland er et stort marked, er den ved at blive referencen for trykfarver på emballage, der sælges i hele EU. Den schweiziske forordning SR 817.023.21 (bilag 10) og EuPIA-vejledningen er etablerede markedsreferencer for lavmigrerende trykfarver.
• Mineralolieforbindelser (MOSH/MOAH). Der er ingen bindende EU-grænse for emballage pr. oktober 2026. De vigtigste risikofaktorer er genbrugsfiber og trykfarver baseret på mineralolie. De sædvanlige afbødende tiltag er nyfiber, funktionelle barrierer eller mineraloliefri trykfarver. En EU-foranstaltning har været drøftet i årevis, så betragt det som et område, der bør følges. Detaljerne om barrierekartoner findes i vores guide til mineraloliebarrierer og fødevaresikre kartoner.
• Bisphenol A. Forordning (EU) 2024/3190 trådte i kraft den 20. januar 2025, og dens hovedovergangsperiode udløb den 20. juli 2026. Den omfatter belægninger, lakker, trykfarver og klæbemidler i fødevarekontaktmaterialer, ikke selve papiret. Bed om bekræftelse på, at trykfarver, lakker og klæbemidler i din specifikation ikke er fremstillet med BPA.

PFAS

Fra den 12. august 2026 begrænser emballageforordningen (PPWR), forordning (EU) 2025/40, PFAS i emballage til fødevarekontakt, der bringes i omsætning på EU-markedet. Grænseværdier, testmetoder og alternativer er behandlet i vores særskilte guide til PFAS-fri fødevareemballage.

Hvordan fungerer reglerne for fødevarekontakt i UK efter Brexit?

Storbritannien (GB) har bevaret EU-reglerne som assimileret ret (tidligere EU-ret, der er videreført i national lovgivning): Forordning 1935/2004, 2023/2006 og 10/2011 fortsætter med at gælde i England, Skotland og Wales i deres bibeholdte form. Nordirland følger EU's regler for fødevarekontakt under Windsor-rammeaftalen. For det meste af den trykte papir- og plastemballage er det tekniske indhold i en GB-DoC og en EU-DoC det samme, men de juridiske henvisninger og den virksomhed, der er anført på dokumentet, bør svare til markedet.

To praktiske forhold er værd at bemærke. For det første: leverer du til både GB og Nordirland fra samme lager, bør du bruge en specifikation, der opfylder gældende EU-regler, da GB- og EU-tekster med tiden kan glide fra hinanden. For det andet beder britiske købere stadig ofte om BfR XXXVI på DoC'er for papir, fordi GB heller ikke har en papirspecifik foranstaltning. Bredere britiske emballagepligter (udvidet producentansvar, afgiften på plastemballage, forbud mod engangsplast) er behandlet i vores guide til britiske emballageregler.

Hvordan regulerer den amerikanske FDA fødevareemballage?

I USA skal hvert stof i et fødevarekontaktmateriale have et retsgrundlag for den tilsigtede anvendelse: en opførelse i 21 CFR del 174-178, GRAS-status (generally recognised as safe), en forhåndsgodkendelse (prior sanction) eller en gældende Food Contact Notification (FCN). Overensstemmelse dokumenteres ved at vise, at hver komponent og den færdige artikel opfylder disse betingelser, som regel i en leverandørs garantierklæring (letter of guaranty).

For papiremballage er det især to afsnit, der gør det meste af arbejdet:

• 21 CFR 176.170 omfatter komponenter i papir og karton i kontakt med vandige og fedtholdige fødevarer, med ekstraktionsgrænser og anvendelsesbetingelser efter fødevaretype og temperatur. Burgerindpakning, pizzaæsker, krus og suppebeholdere vurderes typisk her.
• 21 CFR 176.180 omfatter papir og karton i kontakt med tørre fødevarer, f.eks. bagerposer til tørre varer eller sukkerposer.

Plastkomponenter hører under del 177 (f.eks. opførelserne af olefinpolymerer til polyethylenbelægninger), og klæbemidler og belægningskomponenter hører under del 175 og 176. En FCN er virksomhedsspecifik: den dækker anmelderens stof og de kunder, der bruger det, ikke alle lignende stoffer på markedet. Det er vigtigt, når en leverandør henviser til en FCN. Spørg, hvis anmeldelse det er, og om dit materiale er det anmeldte stof.

Hvorfor »FDA-godkendt emballage« som regel er en vildledende påstand

FDA godkender, certificerer eller registrerer ikke færdige emballageprodukter og udsteder ikke certifikater til emballagefabrikker. Når en leverandør siger »FDA-godkendt«, er den korrekte formulering normalt »fremstillet med stoffer, der overholder de gældende FDA-regler for de angivne fødevaretyper og anvendelsesbetingelser«. Opfat »FDA-godkendt« i et tilbud som en opfordring til at bede om den egentlige compliance-erklæring: hvilke CFR-afsnit, hvilke fødevaretyper, hvilke temperaturbetingelser, og hvem der underskriver. En brugbar erklæring angiver det færdige produkt, dets komponenter og de regler, de opfylder.

PFAS og delstatslove

FDA meddelte den 28. februar 2024, at PFAS-baserede fedtafvisende midler ikke længere sælges til fødevarekontakt i USA, og i januar 2025 fastslog FDA, at 35 PFAS-FCN'er ikke længere var gældende. Mange delstater har egne forbud mod PFAS i fødevareemballage. Disse regler er sammen med delstaternes regler om udvidet producentansvar og poser behandlet i vores guide til amerikanske regler for foodservice-emballage.

Hvem er ansvarlig for overholdelse af reglerne for fødevarekontakt?

Ansvaret er delt langs kæden, og hver part skal kunne påvise, at dens led er i overensstemmelse med reglerne. Emballageproducenten er ansvarlig for det materiale, den fremstiller, og for DoC'en. Brandejeren eller kæden er ansvarlig for at bruge materialet som specificeret og for sikkerheden af den pakkede fødevare. Importører og distributører skal opbevare og videregive dokumentationen.

Brandejer eller restaurantkæde

Kæden eller brandet afgør, hvordan emballagen skal anvendes: hvilke fødevarer, ved hvilken temperatur og hvor længe. Disse oplysninger afgør, om en DoC er gyldig til anvendelsen. En indpakning, der er erklæret til »tørre og fugtige fødevarer ved stuetemperatur«, er ikke dækket til varm stegt kylling, der varmholdes under en varmelampe. Dine pligter omfatter typisk at give leverandøren korrekte oplysninger om anvendelsesbetingelserne, at kontrollere, at DoC'en dækker dem, at opbevare dokumentation til audits og at instruere lokationer i ikke at bruge emballagen til fødevarer uden for de erklærede betingelser. Er du også fødevarevirksomheden, bærer du fødevaresikkerhedsansvaret for det pakkede produkt.

Importør til EU, GB eller USA

En importør er den første part, der bringer emballagen i omsætning på det pågældende marked, og forventes at opbevare leverandørens DoC eller compliance-erklæring, kontrollere, at den henviser til den korrekte lovgivning, og kunne fremvise den over for myndighederne. I USA har importøren typisk brug for en garantierklæring fra producenten. Importerer du ufyldt trykt emballage fra et land uden for markedet, er du den part, som myndigheden som regel kontakter først.

Distributør eller grossist

Distributører, der videresælger emballage, skal give DoC'en videre i kæden, føre sporbarhedsoptegnelser (hvilken lot der gik til hvilken kunde) og ikke ændre anvendelsesbetingelserne i deres eget salgsmateriale. En distributør, der omtrykker eller forarbejder materialet, påtager sig producentens pligter for det trin.

Udenlandsk producent

En producent uden for markedet (f.eks. en konverter i Tyrkiet, der leverer til EU, UK eller USA) skal producere efter destinationsmarkedets regler, udstede DoC'en eller compliance-erklæringen, anvende GMP og opretholde sporbarhed tilbage til råvarelots. Dens DoC bygger på erklæringer fra kartonfabrikker, trykfarveproducenter samt leverandører af belægninger og klæbemidler, så kvaliteten af de opstrøms dokumenter afgør kvaliteten af DoC'en for det færdige produkt.

Hvad skal en overensstemmelseserklæring indeholde?

En anvendelig DoC identificerer den virksomhed, der udsteder den, det præcise materiale eller den præcise artikel, den lovgivning, den overholder, de stoffer, der er underlagt restriktioner, og de anvendelsesbetingelser, som overensstemmelsen er verificeret for. For plast fastsætter bilag IV til forordning (EU) 10/2011 indholdet, og DoC'er for papir følger som regel samme struktur. Tysktalende kvalitetsteams beder om det samme dokument som en Konformitätserklärung (for fødevareemballage: Konformitätserklärung Lebensmittelverpackung).

Typisk indhold, du bør kontrollere:

• Navn og adresse på den virksomhed, der udsteder erklæringen (producent eller importør).
• Identifikation af materialet eller artiklen (produktnavn, specifikation, opbygning, lag).
• Erklæringens dato (og revisionsnummer).
• Bekræftelse af, at materialet overholder forordning (EF) 1935/2004, forordning (EF) 2023/2006 og, hvor det er relevant, forordning (EU) 10/2011 og BfR-anbefaling XXXVI (eller de tilsvarende assimilerede GB-regler).
• Stoffer med specifikke migrationsgrænser eller andre restriktioner samt additiver med dobbelt anvendelse, hvor det er relevant.
• Anvendelsesbetingelser: fødevaretyper (tørre, fugtige, fedtholdige, sure, alkoholholdige), kontakttid og temperatur samt det forhold mellem overflade og volumen, der er brugt ved testen.
• Oplysninger om funktionelle barrierer, hvis overensstemmelsen bygger på en sådan.
• Underskrift fra en ansvarlig person.

DoC'en understøttes af testrapporter (total- og specifik migration, samt organoleptiske tests, hvor det er relevant), som køberen kan anmode om, men som ofte deles under fortrolighed.

Tidsfrister, som købere bør have på fil

Dokumenter, du bør anmode om hos din emballageproducent

Bed om dem, før du godkender en ny vare, og igen hver gang materiale, belægning, trykfarvesystem eller fabrik ændres:

• Overensstemmelseserklæring (DoC) for den færdige artikel med henvisning til målmarkedets lovgivning og dine anvendelsesbetingelser.
• For papir og karton: erklæring om overensstemmelse med BfR-anbefaling XXXVI (og den relevante underdel, hvis der anvendes specialpapirer).
• For plastlag (PE-belægning, vinduesfolie, poser): DoC efter forordning (EU) 10/2011 og et resumé af migrationstest.
• Erklæring om trykfarve og lak fra trykfarveleverandøren: egnethed som lavmigrerende til anvendelsen, BPA-status efter forordning (EU) 2024/3190 og fra 2027 overensstemmelse med den tyske trykfarveforordning, hvor emballagen sælges i Tyskland.
• Mineraloliererklæring: fiberkilde (nyfiber eller genbrugsfiber), trykfarvesystem og eventuel barriere.
• PFAS-erklæring (ingen bevidst tilsat PFAS, testdata hvor de findes); se PFAS-fri fødevareemballage.
• For USA: garantierklæring eller compliance-erklæring, der angiver CFR-afsnittene (f.eks. 21 CFR 176.170) og eventuelle FCN'er, der støttes på.
• Dokumentation for GMP: beskrivelse af kvalitetssystemet og sporbarheden (hvordan lotnumre påføres kartonerne).

Hos 9 Packaging aftales dokumentationspakken for hver vare under tilbudsgivningen og den tekniske gennemgang, fordi den afhænger af karton, belægning, trykfarvesystem og destinationsmarked for den pågældende opgave.

Hvad det betyder for emballage til foodservice og e-handel

Det samme princip gælder overalt: lad de erklærede anvendelsesbetingelser svare til den reelle anvendelse.

• Burgerindpakning og fedttæt papir: fedtholdig, varm kontakt, ofte i flere minutter. Kontrollér, at DoC'en dækker fedtholdige fødevarer ved forhøjet temperatur, og at fedtbarrieren er PFAS-fri. Se fedttæt papir med eget tryk.
• Burgerbokse, pizzaæsker og takeaway-bokse: kartonen kan være genbrugs- eller nyfiber. Ved direkte kontakt med varm mad bør du spørge til mineralolie og til fødevarekontaktsiden. Se burgerbokse med eget tryk, pizzaæsker med eget tryk og takeaway-bokse med eget tryk.
• Krus og madbeholdere: en PE-belægning er et plastlag under 10/2011. For dispersionsbelægninger bør du spørge, hvilken lovgivning eller anbefaling belægningen vurderes efter. Varme væsker definerer testbetingelserne. Se papkrus med eget tryk og madbeholdere af papir med eget tryk.
• Fødevareposer med vindue: papiret og folien kræver hver sin erklæring. Se fødevareposer af papir med eget tryk.
• Vådservietter, der udleveres sammen med mad: servietten er ikke et fødevarekontaktmateriale, så reglerne for kosmetik, mærkning og plast gælder i stedet. Se vådservietter og reglerne for engangsplast.
• Forsendelsesæsker og yderkartoner til e-handel: normalt ingen direkte fødevarekontakt, så reglerne for fødevarekontakt gælder ikke, medmindre æsken er den primære fødevareemballage (f.eks. uindpakket bagværk). Angiv det tydeligt, så leverandøren hverken erklærer for meget eller for lidt.

Barrierelaget er ofte den sværeste del af erklæringen. Vores guide til barrierebelægninger til papiremballage sammenligner PE, dispersion, PLA og voks.

Næste skridt: angiv fødevarekontakt i din tilbudsanmodning

En leverandør kan kun udstede en meningsfuld erklæring, hvis forespørgslen er konkret. Når du beder om et tilbud, bør du angive: fødevarerne (med fedt-, fugt- og syreindhold), kontakttemperatur og kontakttid, målmarkeder (EU, GB, Nordirland, USA), om den trykte side berører fødevaren, hvilke dokumenter fra listen ovenfor der kræves, samt eventuelle kædespecifikke krav, f.eks. til trykfarvestandarder. Vores guide til tilbudsanmodning for emballage viser, hvordan du strukturerer resten af forespørgslen, og du kan sende specifikationen direkte via vores kontaktside til teknisk gennemgang.

Relateret læsning

• Emballageordbog: termer inden for papir, karton, tryk og compliance
• PPWR-overensstemmelseserklæring: indhold og underskriver
• Ordliste: emballageregulering, bæredygtighed og handel