Regelverk for matkontaktmaterialer: emballasje i EU, Storbritannia og USA

Hvordan skiller regelverket for matkontaktmaterialer seg mellom EU, Storbritannia og USA?

EU og Storbritannia (GB) bruker en modell med rammeforordning pluss spesifikke tiltak, med en skriftlig samsvarserklæring for plast. USA bruker en stoff-for-stoff-modell der hver komponent må være godkjent for sin tiltenkte bruk. I EU og GB finnes det ikke noe harmonisert spesifikt tiltak for papir og kartong, så bransjereferanser som BfR-anbefaling XXXVI fyller tomrommet.

EU-rammeverket i praksis

Forordning (EF) nr. 1935/2004 er grunnlaget for alle matkontaktmaterialer i EU. Tre artikler er viktigst for kjøpere av emballasje. Artikkel 3 krever at materialer ikke avgir bestanddeler til maten i mengder som kan true helsen, føre til en uakseptabel endring i sammensetningen eller forringe smak og lukt. Artikkel 15 gjelder merking, blant annet teksten «til kontakt med næringsmidler» eller glass-og-gaffel-symbolet der det ikke er åpenbart hva produktet skal brukes til. Artikkel 17 krever sporbarhet i alle ledd, noe som i praksis betyr partimerking som knytter en ytterkartong med ferdig emballasje tilbake til partiene av kartong, trykkfarge og belegg.

Forordning (EF) nr. 2023/2006 fastsetter god produksjonspraksis (GMP): et dokumentert kvalitetssikrings- og kvalitetskontrollsystem i hvert produksjonstrinn. Den inneholder én regel som direkte påvirker trykt emballasje: trykkfarger på siden som ikke er i kontakt med mat, må ikke overføres til matkontaktsiden gjennom underlaget eller ved avsmitting i stabelen eller på rullen. Derfor er valg av trykkfarge, tørking og stablingsrutiner et samsvarsspørsmål og ikke bare et spørsmål om trykkvalitet.

Forordning (EU) nr. 10/2011 gjelder plastmaterialer og plastlag i flermaterialstrukturer. For kjøpere av papiremballasje er dette forordningen som dekker PE-belegg på begre og beholdere, plastvinduer i bakeriposer, samt plastposer. Den fastsetter en generell migrasjonsgrense på 10 mg/dm² og spesifikke migrasjonsgrenser for oppførte stoffer, og den krever en skriftlig samsvarserklæring i hvert omsetningsledd unntatt detaljhandel.

Papir og kartong: hvorfor BfR XXXVI er den faktiske referansen

Det finnes ikke noe harmonisert EU-tiltak for papir og kartong. Kjøpere og myndigheter støtter seg derfor til nasjonale referanser, og den mest brukte er anbefaling XXXVI fra Tysklands føderale institutt for risikovurdering (BfR). En typisk samsvarserklæring for papir viser til forordning 1935/2004 og bekrefter samsvar med BfR XXXVI for de aktuelle typene mat og bruksvilkårene. En anbefaling er ikke en lov, men i praksis vil en samsvarserklæring for papir uten en anerkjent referanse sjelden bli godkjent i en kjedes leverandørgodkjenning.

Trykkfarger, mineralolje og BPA

Tre temaer på stoffnivå kommer nå opp i de fleste revisjoner hos kjeder:

• Trykkfarger. Tysklands trykkfargeforordning (Druckfarbenverordnung, innført som 21. endring av Bedarfsgegenständeverordnung) etablerer en positivliste for stoffer i trykkfarger som brukes på matkontaktmaterialer. Etter en forlengelse utløper overgangsperioden 31. desember 2026, og reglene gjelder fra 1. januar 2027. Dette er tysk lov, men fordi Tyskland er et stort marked, er den i ferd med å bli referansen for trykkfarger på emballasje som selges i hele EU. Den sveitsiske forordningen SR 817.023.21 (vedlegg 10) og EuPIA-veiledning er etablerte markedsreferanser for lavmigrerende trykkfarger.
• Mineraloljehydrokarboner (MOSH/MOAH). Det finnes ingen bindende EU-grense for emballasje per oktober 2026. De viktigste risikofaktorene er resirkulert fiber og trykkfarger på mineraloljebasis; vanlige tiltak er nyfiber, funksjonelle barrierer eller mineraloljefrie trykkfarger. Et EU-tiltak har vært diskutert i årevis, så følg dette området nøye. Detaljene om barriereesker finner du i vår guide om mineraloljebarrierer og foldeesker egnet for matkontakt.
• Bisfenol A. Forordning (EU) 2024/3190 trådte i kraft 20. januar 2025, og den viktigste overgangsperioden utløp 20. juli 2026. Den omfatter belegg, lakker, trykkfarger og lim som brukes i matkontaktmaterialer, ikke selve papiret. Be om bekreftelse på at trykkfarger, lakker og lim i spesifikasjonen din ikke er fremstilt med BPA.

PFAS

Fra 12. august 2026 begrenser EUs emballasjeforordning (PPWR), forordning (EU) 2025/40, PFAS i emballasje for matkontakt som bringes i omsetning på EU-markedet. Grenseverdier, testmetoder og alternativer er behandlet i vår egen guide om PFAS-fri matemballasje.

Hvordan fungerer regelverket for matkontakt i Storbritannia etter brexit?

Storbritannia (GB) beholdt EU-reglene som videreført rett (assimilated law): forordning 1935/2004, 2023/2006 og 10/2011 gjelder fortsatt i England, Skottland og Wales i sin beholdte form. Nord-Irland følger EUs regler for matkontakt under Windsor-rammeverket. For det meste av trykt emballasje i papir og plast er det tekniske innholdet i en GB-samsvarserklæring og en EU-samsvarserklæring det samme, men de juridiske henvisningene og foretaket som er oppgitt på dokumentet, bør samsvare med markedet.

To praktiske forhold er verdt å merke seg. For det første: hvis du leverer til både GB og Nord-Irland fra samme lager, bør du bruke en spesifikasjon som oppfyller gjeldende EU-regler, siden GB- og EU-tekstene kan utvikle seg fra hverandre over tid. For det andre ber britiske kjøpere ofte fortsatt om BfR XXXVI i samsvarserklæringer for papir, fordi GB heller ikke har noe papirspesifikt tiltak. Bredere britiske emballasjeplikter (produsentansvar, Plastic Packaging Tax, forbud mot engangsplast) er behandlet i vår guide om britiske emballasjeregler.

Hvordan regulerer FDA matemballasje i USA?

I USA må hvert stoff i et matkontaktmateriale ha et rettslig grunnlag for sin tiltenkte bruk: en oppføring i 21 CFR del 174-178, GRAS-status (generelt ansett som trygt), en tidligere godkjenning (prior sanction) eller en gjeldende Food Contact Notification (FCN). Samsvar dokumenteres ved å vise at hver komponent og den ferdige varen oppfyller disse vilkårene, vanligvis i en leverandørs garantierklæring (letter of guaranty).

For papiremballasje er det to avsnitt som gjør mesteparten av jobben:

• 21 CFR 176.170 dekker komponenter i papir og kartong i kontakt med vandig og fet mat, med ekstraksjonsgrenser og bruksvilkår etter type mat og temperatur. Burgerinnpakning, pizzaesker, begre og suppebeholdere vurderes vanligvis her.
• 21 CFR 176.180 dekker papir og kartong i kontakt med tørr mat, for eksempel bakeriposer til tørre varer eller sukkerporsjoner.

Plastkomponenter hører under del 177 (for eksempel oppføringene for olefinpolymerer til polyetylenbelegg), og lim og beleggkomponenter under del 175 og 176. En FCN er foretaksspesifikk: den dekker notifikantens stoff og kundene som bruker det, ikke alle lignende stoffer på markedet. Det er viktig når en leverandør viser til en FCN: spør hvem notifikasjonen tilhører, og om materialet ditt er det notifiserte stoffet.

Hvorfor «FDA approved»-emballasje vanligvis er en misvisende påstand

FDA godkjenner, sertifiserer eller registrerer ikke ferdige emballasjeprodukter, og utsteder ikke sertifikater til emballasjefabrikker. Når en leverandør sier «FDA approved», er den korrekte formuleringen normalt «produsert med stoffer som oppfyller gjeldende FDA-regler for de oppgitte typene mat og bruksvilkårene». Se på «FDA approved» i et pristilbud som en oppfordring til å be om selve samsvarsbekreftelsen: hvilke CFR-avsnitt, hvilke typer mat, hvilke temperaturvilkår, og hvem som signerer. En nyttig bekreftelse navngir det ferdige produktet, komponentene og forskriftene de oppfyller.

PFAS og delstatslover

FDA kunngjorde 28. februar 2024 at PFAS-baserte fettavvisende midler ikke lenger selges for matkontakt i USA, og i januar 2025 fastslo FDA at 35 PFAS-FCN-er ikke lenger var gjeldende. Mange delstater har egne forbud mot PFAS i matemballasje. Disse, sammen med delstatenes ordninger for produsentansvar og poselover, er behandlet i vår guide om amerikanske regler for emballasje i serveringsbransjen.

Hvem er ansvarlig for samsvar med reglene for matkontakt?

Ansvaret er delt langs kjeden, og hver part må kunne vise at sin del er i samsvar med reglene. Emballasjeprodusenten er ansvarlig for materialet den produserer og for samsvarserklæringen. Merkeeieren eller kjeden er ansvarlig for at emballasjen brukes slik den er spesifisert, og for sikkerheten til den pakkede maten. Importører og distributører må ha dokumentasjonen og videreformidle den.

Merkeeier eller restaurantkjede

Kjeden eller merkeeieren bestemmer hvordan emballasjen skal brukes: hvilken mat, ved hvilken temperatur og hvor lenge. Den informasjonen avgjør om en samsvarserklæring er gyldig for bruksområdet. En innpakning som er deklarert for «tørr og fuktig mat ved romtemperatur», er ikke dekket for varm stekt kylling som holdes varm under varmelampe. Dine plikter omfatter typisk å gi leverandøren nøyaktige bruksvilkår, kontrollere at samsvarserklæringen dekker dem, oppbevare dokumentasjon til revisjoner og lære opp restaurantene til ikke å bruke emballasjen til mat utenfor de deklarerte vilkårene. Hvis du også er næringsmiddelforetaket, har du mattrygghetsansvaret for det pakkede produktet.

Importør til EU, Storbritannia (GB) eller USA

En importør er den første parten som bringer emballasjen i omsetning i det aktuelle markedet, og forventes å ha leverandørens samsvarserklæring eller samsvarsbekreftelse, kontrollere at den viser til riktig regelverk og kunne legge den frem for myndighetene. I USA trenger importøren vanligvis en garantierklæring fra produsenten. Hvis du importerer tom, trykt emballasje fra land utenfor markedet, er du den parten myndigheten vanligvis kontakter først.

Distributør eller grossist

Distributører som videreselger emballasje, må sende samsvarserklæringen nedover i kjeden, føre sporbarhetsregistre (hvilket parti som gikk til hvilken kunde) og ikke endre bruksvilkårene i eget salgsmateriell. En distributør som trykker om eller videreforedler materialet, overtar produsentens plikter for det trinnet.

Utenlandsk produsent

En produsent utenfor markedet (for eksempel en videreforedler i Tyrkia som leverer til EU, Storbritannia eller USA) må produsere etter reglene i destinasjonsmarkedet, utstede samsvarserklæringen eller samsvarsbekreftelsen, praktisere GMP og opprettholde sporbarhet tilbake til partiene av råvarer. Samsvarserklæringen bygger på erklæringer fra kartongprodusenter, fargeprodusenter og leverandører av belegg og lim, så kvaliteten på dokumentene oppstrøms avgjør kvaliteten på samsvarserklæringen for det ferdige produktet.

Hva bør en samsvarserklæring inneholde?

En brukbar samsvarserklæring identifiserer foretaket som utsteder den, det nøyaktige materialet eller produktet, regelverket det er i samsvar med, stoffene som er underlagt begrensninger, og bruksvilkårene samsvaret er verifisert for. For plast fastsetter vedlegg IV til forordning (EU) nr. 10/2011 innholdet, og erklæringer for papir følger vanligvis samme oppbygging. Tyskspråklige kvalitetsteam ber om det samme dokumentet som Konformitätserklärung (for matemballasje: Konformitätserklärung Lebensmittelverpackung).

Typisk innhold du bør kontrollere:

• Navn og adresse til foretaket som utsteder erklæringen (produsent eller importør).
• Identifikasjon av materialet eller produktet (produktnavn, spesifikasjon, oppbygging, lag).
• Dato for erklæringen (og revisjonsnummer).
• Bekreftelse på at materialet er i samsvar med forordning (EF) nr. 1935/2004, forordning (EF) nr. 2023/2006 og, der det er relevant, forordning (EU) nr. 10/2011 og BfR-anbefaling XXXVI (eller tilsvarende videreførte GB-regler).
• Stoffer med spesifikke migrasjonsgrenser eller andre begrensninger, og tilsetningsstoffer med dobbelt bruk (dual use), der det er aktuelt.
• Bruksvilkår: typer mat (tørr, fuktig, fet, sur, alkoholholdig), kontakttid og temperatur, samt forholdet mellom overflate og volum som er brukt i testingen.
• Opplysninger om funksjonelle barrierer, hvis samsvaret avhenger av en slik.
• Signatur fra en ansvarlig person.

Samsvarserklæringen støttes av testrapporter (total og spesifikk migrasjon, organoleptiske tester der det er relevant) som kjøperen kan be om, men som ofte deles på fortrolig basis.

Frister kjøpere bør ha oversikt over

Dokumenter du bør be om fra emballasjeprodusenten

Be om disse før du godkjenner en ny vare, og på nytt hver gang materialet, belegget, trykkfargesystemet eller fabrikken endres:

• Samsvarserklæring for det ferdige produktet, med henvisning til regelverket i målmarkedet og dine bruksvilkår.
• For papir og kartong: samsvarsbekreftelse med BfR-anbefaling XXXVI (og den relevante delen hvis det brukes spesialpapir).
• For plastlag (PE-belegg, vindusfolie, poser): samsvarserklæring etter forordning (EU) nr. 10/2011 og et sammendrag av migrasjonstester.
• Erklæring om trykkfarge og lakk fra fargeleverandøren: egnethet som lavmigrerende for bruksområdet, BPA-status etter forordning (EU) 2024/3190 og, fra 2027, samsvar med den tyske trykkfargeforordningen der emballasjen selges i Tyskland.
• Erklæring om mineralolje: fiberkilde (nyfiber eller resirkulert fiber), trykkfargesystem og eventuell barriere.
• PFAS-erklæring (ingen med hensikt tilsatt PFAS, testdata der de finnes); se PFAS-fri matemballasje.
• For USA: garantierklæring eller samsvarsbekreftelse som angir CFR-avsnittene (for eksempel 21 CFR 176.170) og eventuelle FCN-er det bygges på.
• Dokumentasjon på GMP: beskrivelse av kvalitetssystemet og sporbarheten (hvordan partinumre påføres ytterkartongene).

Hos 9 Packaging avtales dokumentasjonspakken for hver vare under tilbudsfasen og den tekniske gjennomgangen, fordi den avhenger av kartongen, belegget, trykkfargesystemet og målmarkedet for den aktuelle jobben.

Hva dette betyr for emballasje i serveringsbransjen og e-handel

Samme prinsipp gjelder overalt: de deklarerte bruksvilkårene må samsvare med den faktiske bruken.

• Burgerinnpakning og ark i fettett papir: fet, varm kontakt, ofte over flere minutter. Kontroller at samsvarserklæringen dekker fet mat ved forhøyet temperatur, og at fettbarrieren er PFAS-fri. Se fettett papir med eget trykk.
• Burgerbokser, pizzaesker og takeaway-bokser: kartongen kan være resirkulert eller av nyfiber. Ved direkte kontakt med varm mat bør du spørre om mineralolje og matkontaktsiden. Se burgerbokser med eget trykk, pizzaesker med eget trykk og takeaway-bokser med eget trykk.
• Pappbegre og matbeholdere: et PE-belegg er et plastlag under forordning 10/2011. For dispersjonsbelegg bør du spørre hvilket regelverk eller hvilken anbefaling belegget er vurdert mot. Varme væsker bestemmer testbetingelsene. Se pappbegre med eget trykk og matbeholdere i papir med eget trykk.
• Matvareposer med vindu: papiret og folien trenger hver sin erklæring. Se matvareposer i papir med eget trykk.
• Våtservietter som deles ut sammen med mat: våtserviettene er ikke matkontaktmateriale, så regler for kosmetikk, merking og plast gjelder i stedet; se våtservietter og reglene for engangsplast.
• E-handelsesker og ytterkartonger: vanligvis ingen direkte matkontakt, så reglene for matkontakt gjelder ikke med mindre esken er primæremballasje for maten (for eksempel uinnpakkede bakervarer). Spesifiser dette tydelig, slik at leverandøren verken erklærer for mye eller for lite.

Barrierelaget er ofte den vanskeligste delen av erklæringen; vår guide om barrierebelegg for papiremballasje sammenligner PE, dispersjon, PLA og voks.

Neste steg: spesifiser matkontakt i tilbudsforespørselen

En leverandør kan bare utstede en meningsfull erklæring hvis forespørselen er konkret. Når du ber om pristilbud, bør du oppgi: hvilken mat det gjelder (med fett-, fukt- og syreinnhold), kontakttemperatur og kontakttid, målmarkeder (EU, GB, NI, USA), om den trykte siden berører maten, hvilke dokumenter du trenger fra listen over, og eventuelle kjedespesifikke krav, for eksempel til trykkfarger. Vår guide til tilbudsforespørsel for emballasje viser hvordan du bygger opp resten av forespørselen, og du kan sende spesifikasjonen direkte via kontaktsiden vår for teknisk gjennomgang.

Les videre

• Emballasjeordliste: begreper for papir, kartong, trykk og samsvar
• EU-samsvarserklæring under PPWR: hva den må inneholde og hvem som signerer
• Ordliste for emballasjeregelverk, bærekraft og handel