Требования к пищевой упаковке в ЕС, Великобритании и США

Чем различаются требования к пищевой упаковке в ЕС, Великобритании и США?

ЕС и Великобритания (GB) применяют модель «рамочный регламент плюс специальные меры» с письменной декларацией соответствия для пластмасс. США используют модель разрешений по отдельным веществам: каждый компонент должен быть допущен для заявленного назначения. В ЕС и GB для бумаги и картона нет гармонизированной специальной меры, поэтому пробел закрывают отраслевые ориентиры, такие как Рекомендация BfR XXXVI.

Рамочный регламент ЕС на практике

Регламент (ЕС) 1935/2004 служит основой для всех материалов, контактирующих с пищевой продукцией, в ЕС. Для покупателей упаковки важнее всего три статьи. Статья 3 требует, чтобы материалы не передавали продукту компоненты в количествах, способных угрожать здоровью, вызывать недопустимое изменение состава или ухудшать вкус и запах. Статья 15 регулирует маркировку, включая надпись «для контакта с пищевыми продуктами» или символ «бокал и вилка», если назначение изделия неочевидно. Статья 17 требует прослеживаемости на всех стадиях: на практике это кодировка партий, которая связывает коробку готовой упаковки с партиями картона, краски и покрытия.

Регламент (ЕС) 2023/2006 устанавливает надлежащую производственную практику (GMP): документированную систему обеспечения и контроля качества на каждой стадии производства. В нём есть правило, которое напрямую влияет на упаковку с печатью: краски, нанесённые на сторону, не контактирующую с продуктом, не должны переходить на контактирующую сторону через подложку или путём отмарывания в стопе или рулоне. Поэтому выбор красок, режим сушки и порядок укладки в стопу относятся к вопросам соответствия, а не только к качеству печати.

Регламент (ЕС) 10/2011 распространяется на пластмассовые материалы и на пластиковые слои в многокомпонентных структурах. Для покупателей бумажной упаковки это регламент, который охватывает экструзионные ПЭ-покрытия на стаканах и контейнерах, пластиковые окна в пакетах для выпечки, а также пластиковые пакеты. Он устанавливает общий предел миграции 10 мг/дм² и специфические пределы миграции для перечисленных веществ и требует письменной декларации соответствия на каждой стадии оборота, кроме розничной.

Бумага и картон: почему BfR XXXVI стал фактическим ориентиром

Гармонизированной меры ЕС для бумаги и картона нет. Поэтому покупатели и контролирующие органы опираются на национальные документы, из которых наиболее широко используется Рекомендация XXXVI Федерального института оценки рисков Германии (BfR). Типовая DoC на бумажную упаковку ссылается на Регламент 1935/2004 и подтверждает соответствие BfR XXXVI для заявленных видов продуктов и условий использования. Рекомендация не является законом, но на практике DoC на бумагу без признанного ориентира редко проходит одобрение поставщика в сети.

Печатные краски, минеральные масла и BPA

Три темы уровня отдельных веществ сегодня поднимаются в большинстве аудитов сетей:

• Печатные краски. Германский регламент о печатных красках (Druckfarbenverordnung, введён как 21-е изменение Bedarfsgegenständeverordnung) создаёт позитивный список веществ для красок, используемых на материалах, контактирующих с продуктами. После продления переходный период заканчивается 31 декабря 2026 г., а нормы применяются с 1 января 2027 г. Это германское право, но Германия является крупным рынком, поэтому регламент становится ориентиром для красок на упаковке, которая продаётся по всему ЕС. Швейцарский регламент SR 817.023.21 (приложение 10) и рекомендации EuPIA служат устоявшимися рыночными ориентирами для красок с низкой миграцией.
• Минеральные масла (MOSH/MOAH). Обязательного лимита ЕС для упаковки на октябрь 2026 г. нет. Основные факторы риска: вторичное волокно и краски на минеральных маслах. Обычные меры снижения риска: первичное волокно, функциональные барьеры или краски без минеральных масел. Мера ЕС обсуждается уже много лет, поэтому тему стоит держать на контроле. Подробности о барьерных коробках разобраны в нашем руководстве о барьерах от минеральных масел и безопасных картонных коробках.
• Бисфенол A. Регламент (ЕС) 2024/3190 вступил в силу 20 января 2025 г., а его основной переходный период закончился 20 июля 2026 г. Он охватывает покрытия, лаки, печатные краски и клеи, используемые в материалах, контактирующих с продуктами, но не саму бумагу. Запросите подтверждение, что краски, лаки и клеи, указанные в вашей спецификации, изготовлены без BPA.

PFAS

С 12 августа 2026 г. Регламент (ЕС) 2025/40 об упаковке и упаковочных отходах (PPWR) ограничивает PFAS в упаковке для контакта с пищевыми продуктами, выпускаемой на рынок ЕС. Пределы, методы испытаний и альтернативы описаны в отдельном руководстве об упаковке без PFAS для пищевых продуктов.

Как устроено регулирование контакта с пищевой продукцией в Великобритании после Брексита?

Великобритания (GB) сохранила правила ЕС в виде ассимилированного права: Регламенты 1935/2004, 2023/2006 и 10/2011 продолжают действовать в Англии, Шотландии и Уэльсе в сохранённой редакции. Северная Ирландия следует правилам ЕС о контакте с пищевой продукцией в рамках Виндзорской рамочной договорённости. Для большинства бумажной и пластиковой упаковки с печатью техническое содержание DoC для GB и DoC для ЕС одинаково, но правовые ссылки и компания, указанная в документе, должны соответствовать рынку.

Здесь есть два практических момента. Во-первых, если вы поставляете и в GB, и в Северную Ирландию с одного склада, ориентируйтесь на спецификацию, отвечающую действующим правилам ЕС, поскольку тексты GB и ЕС со временем могут расходиться. Во-вторых, британские покупатели по-прежнему часто просят BfR XXXVI в DoC на бумагу, так как специальной меры для бумаги нет и в GB. Более широкие обязанности по упаковке в Великобритании (РОП, налог на пластиковую упаковку, запреты на одноразовый пластик) описаны в нашем руководстве по требованиям к упаковке в Великобритании.

Как FDA регулирует пищевую упаковку в США?

В США у каждого вещества в материале, контактирующем с продуктами, должно быть правовое основание для заявленного назначения: включение в 21 CFR, части 174-178, статус GRAS (общепризнанно безопасные вещества), предварительное разрешение (prior sanction) или действующее уведомление о контактном веществе (Food Contact Notification, FCN). Соответствие подтверждается тем, что каждый компонент и готовое изделие отвечают этим условиям, как правило, в гарантийном письме поставщика.

Для бумажной упаковки основную работу выполняют два раздела:

• 21 CFR 176.170 охватывает компоненты бумаги и картона в контакте с водными и жирными продуктами, с пределами экстракции и условиями использования по типу продукта и температуре. Обёртки для бургеров, коробки для пиццы, стаканы и контейнеры для супа, как правило, оцениваются по нему.
• 21 CFR 176.180 охватывает бумагу и картон в контакте с сухими продуктами, например пакеты для сухой выпечки или пакетики для сахара.

Пластиковые компоненты регулирует часть 177 (например, перечни олефиновых полимеров для полиэтиленовых покрытий), а клеи и компоненты покрытий регулируют части 175 и 176. FCN привязано к компании: оно охватывает вещество заявителя и его клиентов, а не все похожие вещества на рынке. Это важно, когда поставщик ссылается на FCN: уточните, чьё это уведомление и является ли ваш материал именно заявленным веществом.

Почему формулировка «одобрено FDA» для упаковки обычно вводит в заблуждение

FDA не одобряет, не сертифицирует и не регистрирует готовую упаковку и не выдаёт сертификаты упаковочным фабрикам. Когда поставщик пишет «одобрено FDA», корректная формулировка обычно такова: «изготовлено из веществ, соответствующих применимым нормам FDA для заявленных видов продуктов и условий использования». Если в коммерческом предложении стоит «одобрено FDA», это повод запросить само заявление о соответствии: какие разделы CFR, какие виды продуктов, какие температурные условия и кто его подписывает. Полезное заявление называет готовое изделие, его компоненты и нормы, которым они отвечают.

PFAS и законы штатов

FDA объявило 28 февраля 2024 г., что жиростойкие добавки на основе PFAS больше не продаются для контакта с пищевой продукцией в США, а в январе 2025 г. признало 35 FCN по PFAS утратившими силу. Во многих штатах действуют собственные запреты на PFAS в пищевой упаковке. Они, наряду с законами штатов о РОП и о пакетах, описаны в нашем руководстве по требованиям к упаковке для общепита в США.

Кто отвечает за соответствие упаковки для контакта с пищевой продукцией?

Ответственность распределена по цепочке, и каждый участник должен уметь подтвердить, что его часть соответствует требованиям. Производитель упаковки отвечает за материал, который он выпускает, и за DoC. Владелец бренда или сеть отвечает за использование упаковки в соответствии с условиями и за безопасность упакованного продукта. Импортёры и дистрибьюторы обязаны хранить документацию и передавать её дальше.

Владелец бренда или сеть ресторанов

Сеть или бренд определяет, как будет использоваться упаковка: для каких продуктов, при какой температуре, в течение какого времени. Эти сведения определяют, действительна ли DoC для данного применения. Обёртка, задекларированная для «сухих и влажных продуктов при комнатной температуре», не подходит для горячей жареной курицы, которая выдерживается под лампой подогрева. Ваши обязанности, как правило, включают: сообщить поставщику точные условия использования, проверить, что DoC их охватывает, хранить документацию для аудитов и проинструктировать точки продаж не применять упаковку для продуктов вне заявленных условий. Если вы одновременно являетесь оператором пищевого бизнеса, вы несёте ответственность за пищевую безопасность упакованного продукта.

Импортёр в ЕС, GB или США

Импортёр первым выпускает упаковку на рынок и должен иметь DoC или заявление о соответствии от поставщика, проверить, что в нём указано корректное законодательство, и быть готовым предъявить его органам. В США импортёру, как правило, требуется гарантийное письмо от производителя. Если вы ввозите пустую упаковку с печатью из-за пределов рынка, именно к вам контролирующий орган обычно обратится первым.

Дистрибьютор или оптовик

Дистрибьюторы, которые перепродают упаковку, обязаны передавать DoC дальше по цепочке, вести записи прослеживаемости (какая партия ушла какому клиенту) и не менять условия использования в собственных рекламных материалах. Дистрибьютор, который перепечатывает или перерабатывает материал, принимает на себя обязанности производителя на этом этапе.

Иностранный производитель

Производитель за пределами рынка (например, конвертер в Турции, поставляющий в ЕС, Великобританию или США) должен производить продукцию по правилам страны назначения, выдавать DoC или заявление о соответствии, соблюдать GMP и обеспечивать прослеживаемость до партий сырья. Его DoC опирается на декларации картонных комбинатов, производителей красок, поставщиков покрытий и клеёв, поэтому качество документов выше по цепочке определяет качество DoC на готовое изделие.

Что должна содержать декларация соответствия?

Пригодная к использованию DoC идентифицирует компанию, которая её выдаёт, конкретный материал или изделие, законодательство, которому оно соответствует, вещества, подпадающие под ограничения, и условия использования, для которых соответствие было проверено. Для пластмасс содержание определяет приложение IV к Регламенту (ЕС) 10/2011, а DoC на бумагу обычно следуют той же структуре. Это не декларация соответствия ЕАЭС: речь идёт о документе производителя для рынков ЕС и Великобритании. Службы качества в немецкоязычных странах запрашивают тот же документ как Konformitätserklärung (для пищевой упаковки: Konformitätserklärung Lebensmittelverpackung).

Что обычно нужно проверить:

• Наименование и адрес компании, выдающей декларацию (производитель или импортёр).
• Идентификация материала или изделия (название, спецификация, конструкция, слои).
• Дата декларации (и номер редакции).
• Подтверждение соответствия Регламенту (ЕС) 1935/2004, Регламенту (ЕС) 2023/2006 и, где применимо, Регламенту (ЕС) 10/2011 и Рекомендации BfR XXXVI (или ассимилированным аналогам GB).
• Вещества со специфическими пределами миграции или иными ограничениями, а также добавки двойного назначения, где применимо.
• Условия использования: виды продуктов (сухие, влажные, жирные, кислые, алкогольные), время и температура контакта, соотношение площади поверхности и объёма, применённое при испытаниях.
• Сведения о функциональных барьерах, если соответствие обеспечивается за счёт барьера.
• Подпись ответственного лица.

DoC подкрепляется протоколами испытаний (общая и специфическая миграция, при необходимости органолептические испытания). Покупатель может их запросить, но часто их передают на условиях конфиденциальности.

Сроки, которые покупателю стоит держать под рукой

Какие документы запросить у производителя упаковки

Запрашивайте их перед утверждением новой позиции и повторно при любом изменении материала, покрытия, системы красок или фабрики:

• Декларация соответствия на готовое изделие со ссылкой на законодательство целевого рынка и на ваши условия использования.
• Для бумаги и картона: заявление о соответствии Рекомендации BfR XXXVI (и соответствующей части, если используются специальные бумаги).
• Для пластиковых слоёв (ПЭ-покрытие, плёнка для окна, пакеты): DoC по Регламенту (ЕС) 10/2011 и краткие результаты испытаний на миграцию.
• Декларация поставщика красок и лаков: пригодность красок с низкой миграцией для данного применения, статус по BPA согласно Регламенту (ЕС) 2024/3190 и, с 2027 г., соответствие германскому регламенту о печатных красках, если упаковка продаётся в Германии.
• Заявление по минеральным маслам: источник волокна (первичное или вторичное), система красок, барьер, если есть.
• Заявление по PFAS (без намеренно добавленных PFAS, данные испытаний при наличии); см. упаковка без PFAS для пищевых продуктов.
• Для США: гарантийное письмо или заявление о соответствии с указанием разделов CFR (например, 21 CFR 176.170) и FCN, на которые опирается поставщик.
• Подтверждение GMP: описание системы качества и прослеживаемости (как номера партий наносятся на коробки).

В 9 Packaging комплект документов по каждой позиции согласуется на этапе коммерческого предложения и технической проработки, поскольку он зависит от картона, покрытия, системы красок и рынка назначения конкретного заказа.

Что это значит для упаковки в общепите и интернет-торговле

Принцип везде один: заявленные условия использования должны совпадать с реальным применением.

• Обёртки для бургеров и листы жиростойкой бумаги: жирный горячий контакт, нередко с выдержкой в несколько минут. Проверьте, что DoC охватывает жирные продукты при повышенной температуре и что жиростойкий барьер не содержит PFAS. См. жиростойкая бумага с индивидуальной печатью.
• Коробки для бургеров, пиццы и еды навынос: картон может быть вторичным или первичным. При прямом контакте с горячей едой уточните вопросы по минеральным маслам и контактирующей стороне. См. коробки для бургеров с индивидуальной печатью, коробки для пиццы с индивидуальной печатью и коробки для еды навынос с индивидуальной печатью.
• Стаканы и пищевые контейнеры: ПЭ-покрытие является пластиковым слоем и подпадает под 10/2011. Для дисперсионных покрытий уточните, по какому законодательству или рекомендации оценивается покрытие. Условия испытаний определяют горячие жидкости. См. бумажные стаканы с индивидуальной печатью и бумажные пищевые контейнеры с индивидуальной печатью.
• Пищевые пакеты с окном: на бумагу и на плёнку нужны отдельные декларации. См. бумажные пищевые пакеты с индивидуальной печатью.
• Влажные салфетки, выдаваемые вместе с едой: салфетка не является материалом, контактирующим с пищевой продукцией, поэтому применяются правила для косметики, маркировки и пластмасс. См. влажные салфетки и правила об одноразовом пластике.
• Самосборные коробки для доставки и внешние гофрокороба в e-commerce: как правило, прямого контакта с продуктом нет, поэтому правила для контакта с пищевой продукцией не применяются, если только коробка не является первичной упаковкой (например, для неупакованной выпечки). Укажите это чётко, чтобы поставщик не завысил и не занизил объём декларации.

Барьерный слой часто оказывается самой сложной частью декларации. В нашем руководстве о барьерных покрытиях для бумажной упаковки сравниваются ПЭ, дисперсионные покрытия, PLA и воск.

Следующий шаг: задайте условия контакта с продуктом в запросе коммерческого предложения

Поставщик сможет выдать содержательную декларацию только на основе конкретного запроса. В запросе коммерческого предложения укажите: продукты (с жирностью, влажностью и кислотностью), температуру и время контакта, целевые рынки (ЕС, GB, Северная Ирландия, США), контактирует ли печатная сторона с продуктом, необходимые документы из списка выше и требования конкретной сети, например по стандартам на краски. В руководстве по запросу коммерческого предложения на упаковку показано, как структурировать остальную часть запроса, а спецификацию можно направить напрямую через страницу контактов для технической проработки.

Что почитать ещё

• Глоссарий упаковки: термины по бумаге, картону, печати и соответствию требованиям
• Декларация соответствия по PPWR: что она должна содержать и кто её подписывает
• Глоссарий упаковки: регулирование, устойчивое развитие и торговля