Regler för livsmedelsförpackningar i EU, Storbritannien och USA

Hur skiljer sig reglerna för livsmedelsförpackningar mellan EU, Storbritannien och USA?

EU och Storbritannien (GB, det vill säga England, Skottland och Wales) använder en modell med ramförordning och särskilda åtgärder, med en skriftlig försäkran om överensstämmelse för plast. USA använder en modell med godkännande av varje enskilt ämne, där varje komponent måste vara tillåten för sin avsedda användning. I EU och GB saknar papper och kartong en harmoniserad särskild åtgärd, och branschens referensdokument, till exempel BfR-rekommendation XXXVI, fyller tomrummet.

EU:s ramverk i praktiken

Förordning (EG) nr 1935/2004 är grunden för alla material avsedda att komma i kontakt med livsmedel i EU. Tre artiklar är viktigast för den som köper förpackningar. Artikel 3 kräver att material inte avger beståndsdelar till livsmedel i mängder som kan skada människors hälsa, medföra en oacceptabel förändring av livsmedlets sammansättning eller försämra smak och lukt. Artikel 15 gäller märkning, bland annat texten ”för livsmedelskontakt” eller symbolen med glas och gaffel när produktens ändamål inte framgår av sig självt. Artikel 17 kräver spårbarhet i alla led, vilket i praktiken innebär sats- eller partikodning som knyter en ytterkartong med färdiga förpackningar till partierna av kartong, tryckfärg och lack.

Förordning (EG) nr 2023/2006 fastställer god tillverkningssed: ett dokumenterat system för kvalitetssäkring och kvalitetskontroll i varje produktionssteg. Den innehåller en regel som direkt påverkar tryckta förpackningar: färger som läggs på den sida som inte är i kontakt med livsmedel får inte föras över till livsmedelssidan genom materialet eller genom avsmitning i stapel eller rulle. Därför är val av färg, torkning och staplingsrutiner en efterlevnadsfråga och inte bara en fråga om tryckkvalitet.

Förordning (EU) nr 10/2011 gäller plastmaterial och plastskikt i flermaterialstrukturer. För den som köper pappersförpackningar är det den förordning som omfattar PE-extrusionsbestrykning på muggar och behållare, plastfönster på brödpåsar samt plastpåsar och flexibla påsförpackningar. Den fastställer en globalmigrationsgräns på 10 mg/dm² och specifika migrationsgränser för listade ämnen, och den kräver en skriftlig försäkran om överensstämmelse i alla led utom detaljhandelsledet.

Papper och kartong: varför BfR XXXVI är den faktiska referensen

Det finns ingen harmoniserad EU-åtgärd för papper och kartong. Köpare och myndigheter förlitar sig därför på nationella referenser, och av dem är rekommendation XXXVI från tyska Bundesinstitut für Risikobewertung (BfR) den mest använda. En typisk DoC för papper hänvisar till förordning 1935/2004 och anger överensstämmelse med BfR XXXVI för de avsedda livsmedelstyperna och användningsvillkoren. En rekommendation är inte lag, men i praktiken klarar en DoC för papper utan en erkänd referens sällan en kedjas leverantörsgodkännande.

Tryckfärger, mineralolja och BPA

Tre ämnesfrågor återkommer nu i de flesta kedjors revisioner:

• Tryckfärger. Tysklands Druckfarbenverordnung (införd som den 21:a ändringen av Bedarfsgegenständeverordnung) inför en positivlista för ämnen i färger som används på material för livsmedelskontakt. Efter en förlängning upphör övergångsperioden den 31 december 2026 och reglerna gäller från och med den 1 januari 2027. Det är tysk lag, men eftersom Tyskland är en stor marknad håller den på att bli referens för färger på förpackningar som säljs i hela EU. Den schweiziska förordningen SR 817.023.21 (bilaga 10) och EuPIA:s riktlinjer är etablerade marknadsreferenser för lågmigrerande färger.
• Mineraloljekolväten (MOSH/MOAH). Det finns ingen bindande EU-gräns för förpackningar i oktober 2026. De främsta riskfaktorerna är returfiber och mineraloljebaserade färger, och de vanligaste åtgärderna är färskfiber, funktionella barriärer eller mineraloljefria färger. En EU-åtgärd har diskuterats i flera år, så bevaka området. Detaljerna om barriärkartonger finns i vår guide om mineraloljebarriärer och livsmedelsgodkända kartonger.
• Bisfenol A. Förordning (EU) 2024/3190 trädde i kraft den 20 januari 2025 och dess huvudsakliga övergångsperiod upphörde den 20 juli 2026. Den omfattar bestrykningar, lacker, tryckfärger och lim som används i material för livsmedelskontakt, inte själva pappret. Begär bekräftelse på att färger, lacker och lim i din specifikation inte är framställda med BPA.

PFAS

Från och med den 12 augusti 2026 begränsar EU:s förpackningsförordning (PPWR), förordning (EU) 2025/40, PFAS i livsmedelsförpackningar som släpps ut på EU-marknaden. Gränsvärden, testmetoder och alternativ behandlas i vår särskilda guide om PFAS-fria livsmedelsförpackningar.

Hur fungerar lagstiftningen om livsmedelskontakt i Storbritannien efter Brexit?

Storbritannien (GB) behöll EU-reglerna som assimilerad lagstiftning: förordningarna 1935/2004, 2023/2006 och 10/2011 fortsätter att gälla i England, Skottland och Wales i bibehållen form. Nordirland följer EU:s regler för livsmedelskontakt enligt Windsorramverket. För de flesta tryckta förpackningar i papper och plast är det tekniska innehållet i en brittisk DoC och en EU-DoC detsamma, men lagreferenserna och det företag som anges i dokumentet ska stämma med marknaden.

Två praktiska punkter är värda att notera. För det första: om du levererar till både GB och Nordirland från samma lager bör du använda en specifikation som uppfyller gällande EU-regler, eftersom brittiska och europeiska texter kan glida isär med tiden. För det andra: brittiska köpare begär ofta fortfarande BfR XXXVI i DoC för papper, eftersom GB inte heller har någon pappersspecifik åtgärd. Bredare brittiska förpackningsskyldigheter (producentansvar, Plastic Packaging Tax, förbud mot engångsplast) behandlas i vår guide till brittiska förpackningsregler.

Hur reglerar FDA livsmedelsförpackningar i USA?

I USA måste varje ämne i ett material för livsmedelskontakt ha en rättslig grund för sin avsedda användning: en post i 21 CFR del 174-178, status som GRAS (generally recognised as safe), en prior sanction (tidigare sanktionerad användning) eller en gällande Food Contact Notification (FCN). Överensstämmelse visas genom att varje komponent och den färdiga produkten uppfyller dessa villkor, vanligen i en leverantörs garantibrev.

För pappersförpackningar är det två avsnitt som gör det mesta av jobbet:

• 21 CFR 176.170 omfattar komponenter i papper och kartong i kontakt med vattenhaltiga och feta livsmedel, med extraktionsgränser och användningsvillkor per livsmedelstyp och temperatur. Hamburgerpapper, pizzakartonger, muggar och soppbehållare bedöms normalt här.
• 21 CFR 176.180 omfattar papper och kartong i kontakt med torra livsmedel, till exempel brödpåsar för torra varor eller sockerportionspåsar.

Plastkomponenter omfattas av del 177 (till exempel listningarna för olefinpolymerer för polyetenbestrykningar), och lim och bestrykningskomponenter av del 175 och 176. En FCN är företagsspecifik: den gäller anmälarens ämne och de kunder som använder det, inte alla liknande ämnen på marknaden. Det är viktigt när en leverantör hänvisar till en FCN. Fråga vems anmälan det är och om ditt material faktiskt är det anmälda ämnet.

Varför ”FDA-godkänd förpackning” oftast är ett vilseledande påstående

FDA varken godkänner, certifierar eller registrerar färdiga förpackningsprodukter, och myndigheten utfärdar inga certifikat till förpackningsfabriker. När en leverantör säger ”FDA-godkänd” är den korrekta formuleringen normalt ”tillverkad av ämnen som uppfyller tillämpliga FDA-regler för angivna livsmedelstyper och användningsvillkor”. Se ”FDA-godkänd” i en offert som en signal att begära den faktiska överensstämmelseförklaringen: vilka CFR-avsnitt, vilka livsmedelstyper, vilka temperaturvillkor och vem som undertecknar. En användbar förklaring nämner den färdiga produkten, dess komponenter och de regler de uppfyller.

PFAS och delstatslagar

FDA meddelade den 28 februari 2024 att PFAS-baserade fettavvisande ämnen inte längre säljs för livsmedelskontakt i USA, och i januari 2025 fastställde myndigheten att 35 PFAS-FCN inte längre var gällande. Många delstater har egna förbud mot PFAS i livsmedelsförpackningar. Dessa, tillsammans med delstaternas lagar om producentansvar och kassar, behandlas i vår guide till amerikanska regler för foodservice-förpackningar.

Vem ansvarar för överensstämmelse vid livsmedelskontakt?

Ansvaret delas längs kedjan, och varje aktör måste kunna visa att dess del uppfyller kraven. Förpackningstillverkaren ansvarar för materialet den tillverkar och för DoC. Varumärkesägaren eller kedjan ansvarar för att förpackningen används enligt specifikation och för säkerheten hos det förpackade livsmedlet. Importörer och distributörer måste inneha dokumentationen och föra den vidare.

Varumärkesägare eller restaurangkedja

Kedjan eller varumärket avgör hur förpackningen ska användas: vilka livsmedel, vid vilken temperatur och hur länge. Den informationen avgör om en DoC är giltig för användningen. Ett papper som deklarerats för ”torra och fuktiga livsmedel vid rumstemperatur” omfattas inte för het stekt kyckling som hålls varm under värmelampa. Dina skyldigheter omfattar vanligen att ge leverantören korrekta användningsvillkor, kontrollera att DoC täcker dem, spara dokumentationen inför revisioner och instruera enheterna att inte använda förpackningen till livsmedel utanför de deklarerade villkoren. Om du också är livsmedelsföretagare bär du ansvaret för livsmedelssäkerheten hos den förpackade produkten.

Importör till EU, GB eller USA

En importör är den första aktören som släpper ut förpackningen på marknaden och förväntas inneha leverantörens DoC eller överensstämmelseförklaring, kontrollera att den hänvisar till rätt lagstiftning och kunna visa upp den för myndigheter. I USA behöver importören normalt ett garantibrev från tillverkaren. Om du importerar ofyllda tryckta förpackningar från ett land utanför marknaden är det normalt dig myndigheten kontaktar först.

Distributör eller grossist

Distributörer som vidareförsäljer förpackningar måste föra DoC vidare nedåt i kedjan, föra spårbarhetsregister (vilket parti som gick till vilken kund) och inte ändra användningsvillkoren i sitt eget säljmaterial. En distributör som omtrycker eller konverterar materialet tar över tillverkarens skyldigheter för det steget.

Tillverkare utanför marknaden

En tillverkare utanför marknaden (till exempel en konverterare i Turkiet som levererar till EU, Storbritannien eller USA) måste producera enligt destinationsmarknadens regler, utfärda DoC eller överensstämmelseförklaring, tillämpa god tillverkningssed och upprätthålla spårbarhet tillbaka till råmaterialpartier. Dess DoC bygger på försäkringar från kartongbruk, färgtillverkare samt leverantörer av bestrykningar och lim, så kvaliteten på dokumenten uppströms avgör kvaliteten på DoC för den färdiga produkten.

Vad ska en försäkran om överensstämmelse innehålla?

En användbar DoC anger vilket företag som utfärdar den, exakt vilket material eller vilken artikel den avser, vilken lagstiftning den uppfyller, vilka ämnen som är föremål för begränsningar och vilka användningsvillkor som överensstämmelsen har verifierats för. För plast fastställer bilaga IV till förordning (EU) nr 10/2011 innehållet, och DoC för papper följer vanligen samma struktur. Tyskspråkiga kvalitetsteam efterfrågar samma dokument som Konformitätserklärung (för livsmedelsförpackningar: Konformitätserklärung Lebensmittelverpackung).

Typiskt innehåll att kontrollera:

• Namn och adress till det företag som utfärdar försäkran (tillverkare eller importör).
• Identifiering av material eller artikel (produktnamn, specifikation, uppbyggnad, skikt).
• Försäkrans datum (och revisionsnummer).
• Bekräftelse på att materialet uppfyller förordning (EG) nr 1935/2004, förordning (EG) nr 2023/2006 och, där det är relevant, förordning (EU) nr 10/2011 och BfR-rekommendation XXXVI (eller de brittiska assimilerade motsvarigheterna).
• Ämnen med specifika migrationsgränser eller andra begränsningar samt tillsatser med dubbel användning (dual-use additives), där det är tillämpligt.
• Användningsvillkor: livsmedelstyper (torra, fuktiga, feta, sura, alkoholhaltiga), kontakttid och temperatur samt förhållandet mellan yta och volym som använts vid testning.
• Uppgifter om funktionella barriärer, om överensstämmelsen bygger på en sådan.
• Underskrift av ansvarig person.

DoC stöds av provningsrapporter (global och specifik migration, organoleptiska prov där det är relevant) som köparen kan begära men som ofta delas under sekretess.

Tidpunkter som du bör ha dokumenterade

Dokument att begära från din förpackningstillverkare

Begär dessa innan du godkänner en ny artikel, och på nytt varje gång material, bestrykning, färgsystem eller fabrik ändras:

• Försäkran om överensstämmelse för den färdiga artikeln, med hänvisning till målmarknadens lagstiftning och dina användningsvillkor.
• För papper och kartong: intyg om överensstämmelse med BfR-rekommendation XXXVI (och relevant delområde om specialpapper används).
• För plastskikt (PE-bestrykning, fönsterfilm, påsar): DoC enligt förordning (EU) nr 10/2011 och en sammanfattning av migrationstester.
• Försäkran om färg och lack från färgleverantören: lämplighet som lågmigrerande färg för användningen, BPA-status enligt förordning (EU) 2024/3190 och, från 2027, överensstämmelse med tyska Druckfarbenverordnung om förpackningen säljs i Tyskland.
• Uppgift om mineralolja: fiberkälla (färskfiber eller returfiber), färgsystem och eventuell barriär.
• PFAS-intyg (inga avsiktligt tillsatta PFAS, testdata där sådana finns); se PFAS-fria livsmedelsförpackningar.
• För USA: garantibrev eller överensstämmelseförklaring som anger CFR-avsnitten (till exempel 21 CFR 176.170) och eventuella FCN som åberopas.
• Underlag för god tillverkningssed: beskrivning av kvalitetssystemet och spårbarheten (hur partinummer anbringas på kartonger).

Hos 9 Packaging fastställs dokumentationspaketet för varje artikel i samband med offert och teknisk genomgång, eftersom det beror på kartong, bestrykning, färgsystem och destinationsmarknad för just det uppdraget.

Vad det innebär för foodservice- och e-handelsförpackningar

Samma princip gäller överallt: anpassa de deklarerade användningsvillkoren till den faktiska användningen.

• Hamburgerpapper och smörpapper i ark: fet, het kontakt, ofta varmhållet i flera minuter. Kontrollera att DoC omfattar feta livsmedel vid förhöjd temperatur och att fettbarriären är PFAS-fri. Se smörpapper med eget tryck.
• Hamburgerboxar, pizzakartonger och takeawayboxar: kartongen kan vara av returfiber eller färskfiber. Vid direktkontakt med varm mat bör du fråga om mineralolja och om livsmedelssidan. Se hamburgerboxar med eget tryck, pizzakartonger med eget tryck och takeawayboxar med eget tryck.
• Muggar och matbehållare: en PE-bestrykning är ett plastskikt enligt 10/2011. För dispersionslacker bör du fråga mot vilken lagstiftning eller rekommendation bestrykningen bedöms. Heta drycker styr testvillkoren. Se pappersmuggar med eget tryck och matbehållare i papper med eget tryck.
• Livsmedelspåsar med fönster: papperet och filmen behöver separata försäkringar. Se livsmedelspåsar i papper med eget tryck.
• Våtservetter som delas ut tillsammans med mat: servetten är inte ett material för livsmedelskontakt, så regler för kosmetika, märkning och plast gäller i stället. Se våtservetter och reglerna om engångsplast.
• E-handelsförpackningar och ytterkartonger: normalt ingen direkt livsmedelskontakt, så reglerna för livsmedelskontakt gäller inte om inte lådan är den primära livsmedelsförpackningen (till exempel för oinslaget bröd och bakverk). Ange detta tydligt så att leverantören varken deklarerar för mycket eller för lite.

Själva barriärskiktet är ofta den svåraste delen av försäkran. I vår guide om barriärbestrykningar för pappersförpackningar jämförs PE, dispersion, PLA och vax.

Nästa steg: ange livsmedelskontakt i din offertförfrågan

En leverantör kan bara utfärda en meningsfull försäkran om förfrågan är specifik. När du begär offert bör du ange: livsmedlen (med fett-, fukt- och syrahalt), kontakttemperatur och kontakttid, målmarknader (EU, GB, Nordirland, USA), om den tryckta sidan är i kontakt med livsmedel, vilka av dokumenten ovan som krävs samt eventuella kedjespecifika krav, till exempel standarder för tryckfärg. Vår guide till offertförfrågan för förpackningar visar hur du strukturerar resten av förfrågan, och du kan skicka specifikationen direkt via vår kontaktsida för teknisk genomgång.

Läs mer

• Ordlista för förpackningar: termer om papper, kartong, tryck och regelefterlevnad
• PPWR:s försäkran om överensstämmelse: innehåll och vem som undertecknar
• Ordlista: regelverk, hållbarhet och handel