Mettere un logo sulla bustina di una salvietta umidificata può rendere il marchio responsabile di un prodotto cosmetico. Nella ristorazione la salvietta viene spesso trattata come un accessorio da tavola, al pari del tovagliolo. Per il diritto UE non lo è: una salvietta imbevuta di lozione e destinata a pulire la pelle è un prodotto cosmetico ai sensi del regolamento cosmetici, e la bustina è il contenitore che deve riportare le informazioni obbligatorie. La guida riassume i testi ufficiali e non costituisce consulenza legale: la posizione della singola azienda va confermata con l'autorità competente o con un consulente regolatorio.
Le salviette umidificate sono cosmetici secondo il diritto UE?
Sì, nella maggior parte dei casi. Il regolamento (CE) n. 1223/2009 definisce prodotto cosmetico qualsiasi sostanza o miscela destinata a venire a contatto con le parti esterne del corpo umano, compresa l'epidermide, allo scopo esclusivo o prevalente di pulirle, profumarle, proteggerle o mantenerle in buono stato. Una salvietta rinfrescante per le mani rientra nella definizione.
Dalla definizione e dalle disposizioni collegate derivano tre punti:
- L'utilizzatore finale può essere un consumatore o un professionista e il regolamento si applica in entrambi i casi (articolo 2, paragrafo 1, lettera f).
- La «messa a disposizione sul mercato» comprende la fornitura nel corso di un'attività commerciale «a titolo oneroso o gratuito» (articolo 2, paragrafo 1, lettera g). Una salvietta consegnata ai clienti insieme al pasto non è esente per il fatto di non avere un prezzo.
- Il regolamento si applica al prodotto finito: salvietta, lozione ed eventuale profumazione insieme, non al solo nontessuto.
Il quadro cambia in alcuni casi. Una salvietta venduta o presentata come disinfettante o antibatterica rivendica effetti biocidi, che ricadono in un regime distinto (il regolamento sui biocidi) e non nelle ordinarie indicazioni cosmetiche. Le salviette per pulire tavoli o superfici sono prodotti per la pulizia domestica o professionale, non cosmetici. Questa guida riguarda soltanto le salviette rinfrescanti per la pulizia della pelle. Le norme sulla plastica monouso per lo stesso prodotto sono trattate nella guida Salviette umidificate e norme sulla plastica monouso.
Chi è la persona responsabile di una salvietta umidificata a marchio?
La persona responsabile è la persona giuridica o fisica stabilita nell'UE, designata ai sensi dell'articolo 4, che garantisce la conformità del prodotto. Solo i prodotti con una persona responsabile designata possono essere immessi sul mercato UE. Quale azienda ricopra il ruolo dipende da chi produce, importa e commercializza il prodotto con il proprio marchio.
L'articolo 4 stabilisce le regole in sequenza:
- Prodotto fabbricato nell'UE: la persona responsabile è il fabbricante stabilito nell'UE, che può designare un'altra persona stabilita nell'UE con mandato scritto.
- Prodotto fabbricato fuori dall'UE: il fabbricante designa con mandato scritto una persona stabilita nell'UE, oppure l'importatore è la persona responsabile di ciascun prodotto importato.
- Il distributore diventa persona responsabile se immette un prodotto sul mercato con il proprio nome o marchio, oppure se modifica un prodotto in modo tale da poterne pregiudicare la conformità.
Anche il «fabbricante» è definito in senso ampio: è la persona che fabbrica il prodotto oppure lo fa progettare o fabbricare e lo commercializza con il proprio nome o marchio (articolo 2, paragrafo 1, lettera d). Un gruppo di ristorazione che fa produrre salviette secondo le proprie specifiche e le vende o distribuisce con il proprio marchio può quindi rientrare nella definizione di fabbricante. Per questo il titolare del marchio spesso non può trattare la salvietta come un prodotto altrui.
| Situazione | Ruolo probabile | Punto da confermare |
|---|---|---|
| Un confezionatore UE produce salviette finite con il proprio marchio; il ristorante le acquista e le distribuisce | Il confezionatore è fabbricante e persona responsabile | Il logo del ristorante non compare sulla salvietta, oppure compare solo come aggiunta |
| Il ristorante ordina a un confezionatore salviette realizzate con disegno e marchio propri | Il titolare del marchio può essere il fabbricante; un confezionatore UE può ricoprire il ruolo per mandato | Mandato scritto e chi firma la relazione sulla sicurezza |
| Salviette finite importate da fuori UE | L'importatore è la persona responsabile, oppure una persona UE mandataria | L'importatore accetta il ruolo per iscritto |
| Un distributore vende salviette finite con il proprio marchio | Il distributore diventa persona responsabile | Il distributore assume l'intero fascicolo |
Sono schemi, non conclusioni. Contano il contratto e i fatti, e le condizioni di fornitura dovrebbero indicare per iscritto chi ricopre il ruolo. In un progetto con 9 Packaging, la bustina stampata è l'articolo di packaging. Chi approvvigiona e confeziona la salvietta e chi è persona responsabile in ciascun mercato si concorda in fase di preventivo.
Quali obblighi ha la persona responsabile?
La persona responsabile deve poter dimostrare che il prodotto è sicuro e conforme, conservare la documentazione, notificare il prodotto e riportare in etichetta informazioni conformi. Gli obblighi principali sono elencati di seguito con la relativa fonte normativa.
- Sicurezza. Il prodotto deve essere sicuro nelle condizioni di uso normali o ragionevolmente prevedibili, tenendo conto di presentazione, etichettatura e istruzioni (articolo 3).
- Buone pratiche di fabbricazione. La produzione deve rispettare le buone pratiche di fabbricazione (GMP, articolo 8); la conformità si presume se si applica la norma armonizzata pertinente, che per i cosmetici è la EN ISO 22716.
- Valutazione della sicurezza. Prima dell'immissione sul mercato si redige una relazione sulla sicurezza del prodotto cosmetico ai sensi dell'allegato I (articolo 10, paragrafo 1). La valutazione è svolta da una persona in possesso di un titolo universitario in farmacia, tossicologia, medicina o disciplina analoga (articolo 10, paragrafo 2). La relazione tiene conto delle caratteristiche pertinenti del materiale di imballaggio, in particolare purezza e stabilità (allegato I, parte A, punto 4). Per questo l'accoppiato della bustina entra nel fascicolo; per i dettagli si veda la guida Materiali delle bustine per salviette umidificate.
- Fascicolo informativo sul prodotto. Un fascicolo da conservare per dieci anni dopo l'immissione sul mercato dell'ultimo lotto (articolo 11).
- Notifica. Prima dell'immissione sul mercato la persona responsabile trasmette per via elettronica alla Commissione i dati del prodotto tramite il portale di notifica dei prodotti cosmetici (CPNP) (articolo 13).
- Indicazioni. Testi, denominazioni, marchi, immagini e altri segni non devono attribuire al prodotto caratteristiche o funzioni che non possiede (articolo 20).
- Segnalazioni. Gli effetti indesiderabili gravi vanno notificati all'autorità dello Stato membro in cui si sono verificati (articolo 23).
Nessuno di questi compiti può essere svolto dal marketing del ristorante o dal tipografo della bustina: per questo il soggetto indicato in etichetta deve essere un'organizzazione in grado di custodire il fascicolo e di rispondere a un ispettore.
Che cosa deve riportare l'etichetta della bustina di una salvietta umidificata?
L'articolo 19 richiede che contenitore e imballaggio riportino le informazioni previste con caratteri indelebili, facilmente leggibili e visibili. La bustina è al tempo stesso contenitore e imballaggio, quindi le informazioni vanno sulla bustina stessa.
| Voce | Requisito sulla bustina | Nota pratica |
|---|---|---|
| Persona responsabile | Nome o ragione sociale e indirizzo; paese di origine se il prodotto è importato | Necessario anche sulla bustina più piccola |
| Contenuto nominale | In peso o in volume, tranne che per confezioni inferiori a 5 g o 5 ml, campioni gratuiti e confezioni monouso | Una salvietta monouso viene normalmente considerata una confezione monouso; da confermare con il valutatore della sicurezza |
| Durabilità | Data di durata minima, oppure simbolo del periodo dopo l'apertura quando la durabilità supera i 30 mesi | La durabilità deriva dagli studi di stabilità e di conservazione |
| Precauzioni | Precauzioni particolari per l'impiego e quelle previste dagli allegati da III a VI | Ad esempio per gli allergeni delle fragranze o per i conservanti |
| Lotto | Numero di lotto o riferimento; sul solo imballaggio se il prodotto è troppo piccolo | Stampato o codificato al confezionamento |
| Funzione | Salvo che risulti dalla presentazione | Una «salvietta rinfrescante» è normalmente chiara |
| Ingredienti | Elenco completo, preceduto dalla parola «Ingredients», con denominazioni INCI, in ordine decrescente di peso | Allergeni delle fragranze indicati singolarmente sopra la soglia di legge |
L'articolo 19, paragrafo 2, consente di riportare precauzioni e ingredienti su un foglietto, un'etichetta, una fascetta, un cartellino o una scheda acclusi, ma solo quando per ragioni pratiche è impossibile indicarli sulla confezione; la confezione deve allora recare il simbolo che rimanda alle informazioni accluse. Una bustina da ristorante ha di solito spazio per un piccolo elenco degli ingredienti sul retro, quindi l'eccezione è difficile da giustificare. L'articolo non indica una dimensione minima dei caratteri, ma la scritta deve essere facilmente leggibile e visibile: il layout va controllato con il testo reale a grandezza effettiva, non su un'anteprima ridotta.
La lingua di diverse voci (contenuto, durabilità, precauzioni, funzione) è stabilita dalla legge dello Stato membro in cui il prodotto raggiunge l'utilizzatore finale (articolo 19, paragrafo 5). Gli ingredienti usano le denominazioni INCI. In un programma su più paesi la bustina richiede quindi una versione linguistica per ciascun mercato, mentre i dati della persona responsabile possono restare invariati.
L'elenco degli allergeni delle fragranze è più lungo dopo il regolamento (UE) 2023/1545, e le profumazioni agli agrumi comportano spesso la dichiarazione del limonene e di sostanze simili; si veda la guida Formati, lozioni e profumazioni delle salviette umidificate.
Un terzo livello di informazioni condivide la stessa piccola superficie: la marcatura «PLASTICA NEL PRODOTTO» se la salvietta contiene plastica, le istruzioni di smaltimento e i simboli per la raccolta differenziata dell'imballaggio. Conviene redigere per prime le informazioni cosmetiche, perché sono fissate dalla formula e dal soggetto giuridico, e costruire poi il layout attorno a esse.
Quali regole valgono nel Regno Unito e negli Stati Uniti per le salviette a marchio?
Il Regno Unito mantiene una propria versione del regolamento cosmetici. In Gran Bretagna un prodotto cosmetico immesso sul mercato richiede una persona responsabile nel Regno Unito (UK responsible person) e deve essere notificato tramite il servizio di notifica dell'Office for Product Safety and Standards (OPSS) prima della vendita. L'Irlanda del Nord continua ad applicare il regolamento cosmetici UE nell'ambito del Windsor Framework, quindi per le vendite in quel territorio fanno riferimento le regole UE e il CPNP. GOV.UK descrive anche disposizioni transitorie per l'indirizzo in etichetta; su entrambi i punti vanno controllate le indicazioni aggiornate. Il divieto britannico, distinto, sulle salviette contenenti plastica è trattato nella guida Salviette umidificate e norme sulla plastica monouso.
Negli Stati Uniti la Food and Drug Administration (FDA) regola i cosmetici ai sensi del Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, ampliato dal Modernization of Cosmetics Regulation Act del 2022 (MoCRA). La FDA descrive requisiti che comprendono la registrazione dello stabilimento e l'elenco dei prodotti a cura di una «responsible person», definita come il fabbricante, il confezionatore o il distributore il cui nome compare in etichetta. I prodotti con indicazioni antisettiche o altre indicazioni terapeutiche possono essere farmaci e non cosmetici, con un percorso diverso. Per i progetti destinati agli Stati Uniti conviene chiedere una consulenza prima di definire le indicazioni; il quadro generale degli Stati Uniti è illustrato nella guida Normative USA sul packaging per il foodservice.
Che cosa deve chiarire l'acquirente prima di approvare il file grafico della bustina?
Ogni risposta cambia l'etichetta, quindi questi punti vanno chiariti prima di preparare il file grafico:
- Chi è la persona responsabile per ciascun mercato, per iscritto, e ha accettato il ruolo?
- Chi formula la lozione, chi firma la relazione sulla sicurezza e il materiale di imballaggio è incluso?
- Quali sono gli ingredienti esatti, comprese profumazione e conservanti, con le denominazioni INCI?
- Quale durabilità o periodo dopo l'apertura si applica e quale codifica del lotto viene usata?
- Quali mercati, quindi quali lingue, e quali marcature aggiuntive (marcatura sulla plastica, requisiti britannici o nazionali)?
- Quali indicazioni riporterà la bustina? Il testo va limitato a ciò che è documentato: la descrizione di un profumo va bene; benefici per la pelle o indicazioni antibatteriche richiedono evidenze e possono cambiare il percorso normativo.
Risposte, mercati e formato della bustina si possono inviare tramite la pagina dei contatti. L'hub Salviette umidificate personalizzate mostra come si collegano bustina, salvietta e documentazione, mentre la guida Conformità del packaging a contatto con alimenti tratta le regole, distinte, per il packaging che entra in contatto con gli alimenti.