Een logo op een sachet met verfrissingsdoekjes kan het merk verantwoordelijk maken voor een cosmetisch product. Inkopers in de horeca zien het doekje vaak als tafelaccessoire, net als een servet. Het EU-recht niet: een met lotion gedrenkt doekje om de huid te reinigen is een cosmetisch product onder de cosmeticaverordening, en het sachet is de verpakking waarop de wettelijk verplichte informatie moet staan. Deze gids vat officiële teksten samen en is geen juridisch advies; stem uw situatie af met de bevoegde autoriteit of een regelgevingsadviseur.
Zijn verfrissingsdoekjes cosmetica volgens het EU-recht?
Ja, in de meeste gevallen. Verordening (EG) nr. 1223/2009 definieert een cosmetisch product als een stof of mengsel dat bestemd is om in contact te komen met de uitwendige delen van het menselijk lichaam, waaronder de opperhuid, uitsluitend of hoofdzakelijk om deze te reinigen, te parfumeren, te beschermen of in goede staat te houden. Een verfrissend handdoekje valt daar gewoon onder.
Uit de definitie en aanverwante bepalingen volgen drie punten:
- De eindgebruiker kan een consument of een professional zijn; de verordening is in beide gevallen van toepassing (artikel 2, lid 1, onder f).
- “Aanbieden op de markt” omvat elke levering in het kader van een handelsactiviteit, “al dan niet tegen betaling” (artikel 2, lid 1, onder g). Een doekje dat gasten bij de maaltijd krijgen, is dus niet vrijgesteld omdat er geen prijs aan hangt.
- De verordening geldt voor het eindproduct: doekje, lotion en eventuele geurstof samen, niet alleen voor de nonwoven.
Het antwoord verandert in twee gevallen. Een doekje dat wordt verkocht of gepresenteerd als desinfecterend of antibacterieel product maakt biocide-claims, en die vallen onder een apart regime (de Biocidenverordening) in plaats van onder gewone cosmetische claims. Doekjes voor het reinigen van tafels of oppervlakken zijn huishoudelijke of professionele schoonmaakproducten, geen cosmetica. Deze gids behandelt uitsluitend verfrissingsdoekjes voor huidreiniging. De regels voor wegwerpplastic voor ditzelfde product komen aan bod in Verfrissingsdoekjes en de regels voor wegwerpplastic.
Wie is de verantwoordelijke persoon voor een verfrissingsdoekje met eigen merk?
De verantwoordelijke persoon is de in de EU gevestigde rechtspersoon of natuurlijke persoon die op grond van artikel 4 is aangewezen en erop toeziet dat het product aan de regels voldoet. Alleen producten met een aangewezen verantwoordelijke persoon mogen in de EU in de handel worden gebracht. Welk bedrijf die rol vervult, hangt ervan af wie het product vervaardigt, importeert en van een merk voorziet.
Artikel 4 geeft de regels in volgorde:
- Een product dat in de EU is vervaardigd: de in de EU gevestigde fabrikant is de verantwoordelijke persoon en kan bij schriftelijke machtiging een andere in de EU gevestigde persoon aanwijzen.
- Een product dat buiten de EU is vervaardigd: de fabrikant wijst bij schriftelijke machtiging een in de EU gevestigde persoon aan, of de importeur is de verantwoordelijke persoon voor elk ingevoerd product.
- Een distributeur wordt de verantwoordelijke persoon als hij een product onder eigen naam of merk in de handel brengt, of een product wijzigt op een manier die de naleving kan beïnvloeden.
Ook “fabrikant” is ruim gedefinieerd: een persoon die het product vervaardigt of laat ontwerpen of vervaardigen, en het onder zijn naam of merk in de handel brengt (artikel 2, lid 1, onder d). Een restaurantgroep die doekjes volgens eigen specificatie laat maken en onder het eigen merk verkoopt of verspreidt, kan dus onder de definitie van fabrikant vallen. De merkhouder kan het doekje dan niet zomaar als het product van een ander beschouwen.
| Situatie | Waarschijnlijke rol | Punt om te bevestigen |
|---|---|---|
| Een EU-vulbedrijf maakt kant-en-klare doekjes onder eigen merk, het restaurant koopt ze en deelt ze uit | Vulbedrijf is fabrikant en verantwoordelijke persoon | Het logo van het restaurant staat niet op het doekje of alleen als aanvulling |
| Restaurant bestelt doekjes bij een vulbedrijf volgens eigen ontwerp en onder eigen merk | De merkhouder kan fabrikant zijn; een EU-vulbedrijf kan de rol bij machtiging vervullen | Schriftelijke machtiging en wie het veiligheidsrapport ondertekent |
| Kant-en-klare doekjes worden van buiten de EU geïmporteerd | Importeur is de verantwoordelijke persoon, of een gemachtigde persoon in de EU | Importeur aanvaardt de rol schriftelijk |
| Distributeur verkoopt kant-en-klare doekjes onder eigen merk | Distributeur wordt verantwoordelijke persoon | Distributeur neemt het volledige dossier over |
Dit zijn patronen, geen conclusies. Het contract en de feiten bepalen de uitkomst, en in de leveringsvoorwaarden hoort schriftelijk te staan wie de rol vervult. Bij een project met 9 Packaging is het bedrukte sachet het verpakkingsonderdeel. Wie de doekjes inkoopt en vult, en wie voor uw markt de verantwoordelijke persoon is, wordt vastgelegd bij de offerte.
Welke plichten heeft de verantwoordelijke persoon?
De verantwoordelijke persoon moet kunnen aantonen dat het product veilig is en aan de regels voldoet, de documentatie bewaren, het product aanmelden en conforme informatie op het etiket zetten. Hieronder staan de belangrijkste plichten met de wettelijke bron.
- Veiligheid. Het product moet veilig zijn onder normale of redelijkerwijs te verwachten gebruiksomstandigheden, rekening houdend met presentatie, etikettering en instructies (artikel 3).
- Goede fabricagepraktijken. De productie moet voldoen aan GMP (artikel 8); naleving wordt vermoed wanneer de relevante geharmoniseerde norm wordt gevolgd, voor cosmetica EN ISO 22716.
- Veiligheidsbeoordeling. Voordat het product in de handel wordt gebracht, wordt een veiligheidsrapport voor cosmetische producten opgesteld volgens bijlage I (artikel 10, lid 1). De beoordeling wordt uitgevoerd door een persoon met een universitaire graad in farmacie, toxicologie, geneeskunde of een vergelijkbare discipline (artikel 10, lid 2). Het rapport behandelt de relevante eigenschappen van het verpakkingsmateriaal, met name zuiverheid en stabiliteit (bijlage I, deel A, punt 4). Daarom hoort het laminaat van het sachet in het dossier; zie Materialen voor sachets van verfrissingsdoekjes.
- Productinformatiedossier. Een dossier dat tien jaar wordt bewaard nadat de laatste partij in de handel is gebracht (artikel 11).
- Kennisgeving. Vóór het in de handel brengen dient de verantwoordelijke persoon de productgegevens elektronisch in bij de Commissie via het Cosmetic Products Notification Portal (CPNP) (artikel 13).
- Claims. Teksten, namen, merken, afbeeldingen en andere tekens mogen geen kenmerken of functies suggereren die het product niet heeft (artikel 20).
- Melding. Ernstige ongewenste effecten moeten worden gemeld bij de autoriteit van de lidstaat waar ze zich hebben voorgedaan (artikel 23).
Geen van deze taken ligt bij het marketingteam van het restaurant of bij de sachetdrukker. De partij die op het etiket staat, moet dus een organisatie zijn die het dossier kan beheren en een inspecteur te woord kan staan.
Wat moet het etiket op een sachet met verfrissingsdoekjes vermelden?
Artikel 19 schrijft voor dat de recipiënt en de verpakking bepaalde informatie dragen in onuitwisbare, goed leesbare en zichtbare letters. Een sachet is zowel recipiënt als verpakking, dus de informatie staat op het sachet zelf.
| Onderdeel | Eis op het sachet | Praktische opmerking |
|---|---|---|
| Verantwoordelijke persoon | Naam of handelsnaam en adres; land van oorsprong bij import | Ook op het kleinste sachet nodig |
| Nominale inhoud | Naar gewicht of volume, behalve bij verpakkingen onder 5 g of 5 ml, gratis monsters en verpakkingen voor één toepassing | Een doekje voor eenmalig gebruik geldt normaal als verpakking voor één toepassing; bevestig dit met de beoordelaar |
| Houdbaarheid | Datum van minimale houdbaarheid, of het symbool voor de periode na opening wanneer de houdbaarheid langer is dan 30 maanden | De houdbaarheid volgt uit het stabiliteitsonderzoek |
| Voorzorgsmaatregelen | Bijzondere voorzorgsmaatregelen bij gebruik en die uit de bijlagen III tot en met VI | Bijvoorbeeld voor allergene geurstoffen of conserveermiddelen |
| Partij | Partijnummer of referentie; alleen op de verpakking als het product te klein is | Bij het vullen gedrukt of gecodeerd |
| Functie | Tenzij die uit de presentatie duidelijk blijkt | Een “verfrissend doekje” is normaal duidelijk |
| Ingrediënten | Volledige ingrediëntenlijst, voorafgegaan door het woord “Ingredients”, in INCI-namen, in aflopende volgorde van gewicht | Allergene geurstoffen afzonderlijk benoemd boven de wettelijke drempel |
Artikel 19, lid 2 staat toe dat de voorzorgsmaatregelen en de ingrediënten worden vermeld op een bijgesloten folder, etiket, strook, kaartje of ander document, maar alleen wanneer het om praktische redenen onmogelijk is ze op de verpakking te zetten. De verpakking moet dan het symbool “raadpleeg de bijgesloten informatie” dragen. Een restaurantsachet heeft aan de achterkant meestal ruimte voor een kleine ingrediëntenlijst, dus deze uitzondering is moeilijk te verdedigen. De verordening noemt geen minimale lettergrootte, maar de letters moeten goed leesbaar en zichtbaar zijn; ontwerp de opmaak met echte tekst, niet met een miniatuur.
De taal van meerdere onderdelen (inhoud, houdbaarheid, voorzorgsmaatregelen, functie) wordt bepaald door het recht van de lidstaat waar het product de eindgebruiker bereikt (artikel 19, lid 5). Voor ingrediënten gelden de INCI-namen. Bij een programma voor meerdere landen heeft het sachet dus per markt een eigen taalversie nodig, terwijl de gegevens van de verantwoordelijke persoon gelijk kunnen blijven.
De lijst van allergene geurstoffen is langer sinds Verordening (EU) 2023/1545, en citrusgeuren leiden vaak tot een vermelding van limoneen en vergelijkbare stoffen; zie Formaten, lotions en geuren van verfrissingsdoekjes.
Op hetzelfde kleine vlak moet ook andere informatie passen: de markering “PRODUCT BEVAT PLASTIC” als het doekje plastic bevat, verwijderingsinstructies en sorteermarkeringen voor de verpakking. Stel de cosmetische informatie eerst op, omdat die vastligt door de formule en de rechtspersoon, en bouw daarna de opmaak eromheen.
Welke regels gelden in het VK en de VS voor doekjes met eigen merk?
Het Verenigd Koninkrijk hanteert een eigen versie van de cosmeticaverordening. In Groot-Brittannië heeft een cosmetisch product dat in de handel wordt gebracht een UK responsible person nodig, en moet het product vóór verkoop worden aangemeld via de kennisgevingsdienst van het Office for Product Safety and Standards (OPSS). Noord-Ierland blijft de EU-cosmeticaverordening toepassen onder het Windsor Framework, dus voor verkoop daar zijn de EU-regels en het CPNP het uitgangspunt. GOV.UK beschrijft daarnaast overgangsregelingen voor het adres op het etiket. Raadpleeg op beide punten de actuele richtsnoeren. Het afzonderlijke Britse verbod op doekjes die plastic bevatten, komt aan bod in Verfrissingsdoekjes en de regels voor wegwerpplastic.
In de Verenigde Staten reguleert de Food and Drug Administration cosmetica onder de Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, zoals uitgebreid door de Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022 (MoCRA). De FDA beschrijft vereisten zoals registratie van de productielocatie en productlisting door een “responsible person”, gedefinieerd als de fabrikant, verpakker of distributeur wiens naam op het etiket staat. Producten met antiseptische of andere therapeutische claims kunnen geneesmiddelen zijn in plaats van cosmetica, met een andere route. Laat u bij projecten voor de VS adviseren voordat u de claims definitief maakt; een algemeen beeld van de VS vindt u in Amerikaanse regelgeving voor foodservice-verpakkingen.
Wat moet een inkoper vastleggen voordat het drukbestand voor het sachet wordt goedgekeurd?
Leg deze punten vast vóór de goedkeuring, want elk antwoord bepaalt wat er op het etiket komt:
- Wie is per markt de verantwoordelijke persoon, schriftelijk vastgelegd, en heeft die persoon de rol aanvaard?
- Wie formuleert de lotion, wie ondertekent het veiligheidsrapport, en is het verpakkingsmateriaal daarin opgenomen?
- Wat zijn de exacte ingrediënten, inclusief geurstof en conserveermiddelen, in INCI-namen?
- Welke houdbaarheid of periode na opening geldt, en welke partijcodering wordt gebruikt?
- Welke markten, en dus welke talen, en welke aanvullende markeringen (plasticmarkering, Britse of nationale eisen)?
- Welke claims komen op het sachet? Beperk de tekst tot wat is gedocumenteerd: een omschrijving van de geur is prima; claims over huidvoordelen of antibacteriële werking vereisen bewijs en kunnen de wettelijke route veranderen.
Stuur de antwoorden, de markten en het sachetformaat via de contactpagina. De hub Bedrukte verfrissingsdoekjes op maat laat zien hoe sachet, doekje en documentatie samenhangen, en Naleving van regels voor verpakkingen met voedselcontact behandelt de afzonderlijke regels voor verpakkingen die met voedsel in aanraking komen.