Przepisy dotyczące opakowań do żywności w USA: FDA, PFAS, ROP i torby na wynos

Jak FDA reguluje opakowania przeznaczone do kontaktu z żywnością?

FDA wymaga, aby każda substancja w materiale przeznaczonym do kontaktu z żywnością miała podstawę prawną dla zamierzonego zastosowania: wpis w 21 CFR części 174-178, status GRAS, wcześniejszą zgodę (prior sanction) albo skuteczne zgłoszenie substancji do kontaktu z żywnością (Food Contact Notification, FCN). FDA nie wydaje zatwierdzenia ani certyfikatu dla gotowych opakowań; zgodność wykazuje się dla każdego komponentu osobno.

W przypadku papierowych opakowań na wynos 21 CFR 176.170 obejmuje komponenty z papieru i kartonu mające kontakt z żywnością wodną i tłustą (papiery do owijania, pudełka clamshell, kubki, pojemniki na zupę), a 21 CFR 176.180 kontakt z żywnością suchą. Powłoki polietylenowe, kleje i inne składniki mają własne wpisy. FCN dotyczy wyłącznie substancji zgłaszającego i jego klientów, którzy jej używają. Sformułowanie „opakowanie zatwierdzone przez FDA” należy traktować jako skrót wymagający sprawdzenia: warto zapytać, na które sekcje CFR i jakie warunki stosowania powołuje się dostawca. Pełne wyjaśnienie, w tym zawartość oświadczenia o zgodności, znajduje się w naszym poradniku Zgodność opakowań do kontaktu z żywnością.

Które stany zakazują PFAS w opakowaniach do żywności?

Na szczeblu federalnym FDA ogłosiła 28 lutego 2024 r., że środki nadające tłuszczoodporność na bazie PFAS nie są już sprzedawane do kontaktu z żywnością w USA, a w styczniu 2025 r. uznała 35 zgłoszeń FCN dotyczących PFAS za nieskuteczne, przy czym istniejące zapasy można było wykorzystywać do 30 czerwca 2025 r. Wiele stanów zakazuje też celowo dodanych PFAS w opakowaniach do żywności.

Praktycznym standardem w skali kraju jest brak celowo dodanych PFAS. Kilka stanów stosuje jako wskaźnik progi całkowitej zawartości fluoru organicznego, zwykle 100 ppm, a BPI stosuje w certyfikacji kompostowalności limit 100 ppm całkowitego fluoru organicznego. Alternatywne rozwiązania barierowe i metody badań omawiamy w poradniku Opakowania do żywności bez PFAS.

W których stanach obowiązują ustawy o ROP dla opakowań?

Co najmniej siedem stanów ma ustawy o rozszerzonej odpowiedzialności producenta dla opakowań: Kalifornia (SB 54), Oregon, Kolorado, Maine, Minnesota, Maryland i Waszyngton. Producentem jest zazwyczaj właściciel marki albo importer lub dystrybutor, jeśli marka nie ma obecności w USA. Circular Action Alliance działa jako organizacja odpowiedzialności producentów (PRO) w większości tych stanów.

Każdy stan ustala własne terminy rejestracji, sprawozdawczości i opłat, a niektóre zwalniają małych producentów. Należy zarejestrować się w PRO dla każdego stanu, w którym opakowania trafiają do konsumentów, i potwierdzić terminy na stronie agencji stanowej.

Kto odpowiada za zgodność opakowań z przepisami USA?

FDA oczekuje, że podmiot wprowadzający opakowanie do kontaktu z żywnością do obrotu zapewni jego zgodność; stany przypisują obowiązki dotyczące PFAS, ROP i toreb producentom, właścicielom marek, dystrybutorom i sprzedawcom detalicznym w różny sposób. W praktyce właściciel marki określa wymagania, importer of record (importer wskazany w zgłoszeniu celnym) odpowiada za sprawy celne i często za obowiązki z zakresu ROP, a zagraniczny producent musi dostarczyć zgodne towary i dokumenty.

Właściciel marki lub sieć restauracji

Właściciel marki jest zwykle producentem w rozumieniu ROP dla opakowań ze swoją marką, decyduje, czy na opakowaniu pojawią się oświadczenia takie jak „nadaje się do recyklingu” lub „kompostowalne”, i jest podmiotem, z którym konsumenci i organy kojarzą opakowanie. Przepisy o torbach często nakładają opłatę i obowiązek prowadzenia dokumentacji na sam sklep lub restaurację. Oświadczenia o zgodności, deklaracje dotyczące PFAS i certyfikaty zawartości materiału z recyklingu należy przechowywać dla każdego wyrobu i każdego stanu.

Importer of record

Importer of record odpowiada za zgłoszenie celne, cła, gwarancję celną (customs bond), zgłoszenie ISF oraz oznaczenie kraju pochodzenia, a gdy marka nie ma obecności w USA, bywa też producentem w rozumieniu ROP. Przy odprawie powinien dysponować oświadczeniem producenta o zgodności z FDA i deklaracjami dotyczącymi PFAS.

Dystrybutor

Dystrybutorzy mogą być wymienieni w stanowych przepisach o PFAS (wiele z nich zakazuje sprzedaży lub dystrybucji niezgodnych opakowań) i mogą być producentem w rozumieniu ROP, jeśli właściciel marki nie działa w USA. Certyfikaty dostawców powinny dać się powiązać z numerami partii, zwłaszcza w przypadku oświadczeń o PFAS i zawartości materiału z recyklingu.

Zagraniczny producent

Producent spoza USA musi wytwarzać zgodnie z wymogami FDA dla deklarowanych warunków stosowania, unikać celowo dodanych PFAS, dostarczać dane o zawartości materiału z recyklingu i o składzie oraz oznaczać towary krajem pochodzenia. Zasadniczo nie jest producentem w rozumieniu ROP, chyba że sprzedaje bezpośrednio na rynek USA pod własną marką bez podmiotu w USA.

Czego wymagają FTC Green Guides i kalifornijska ustawa SB 343?

FTC Green Guides (16 CFR Part 260, wydane w 2012 r. i nadal obowiązujące, podczas gdy rozpoczęty w grudniu 2022 r. przegląd trwa) stanowią, że bezwarunkowe oświadczenie „nadaje się do recyklingu” wymaga, aby instalacje recyklingowe były dostępne dla znacznej większości, czyli 60% konsumentów w miejscu sprzedaży produktu. Kalifornijska SB 343 idzie dalej: ogranicza stosowanie symbolu recyklingu i oświadczeń „nadaje się do recyklingu” na opakowaniach, które nie spełniają kalifornijskich kryteriów. Ograniczenia miały obowiązywać od 4 października 2026 r. (18 miesięcy po końcowym raporcie CalRecycle z 4 kwietnia 2025 r.), jednak 14 lipca 2026 r. Sąd Okręgowy Stanów Zjednoczonych dla Południowego Okręgu Kalifornii (California League of Food Producers v. Bonta) wydał wstępny zakaz egzekwowania SB 343 przez stan wobec jakiegokolwiek podmiotu na czas trwania sprawy. Zanim oprą Państwo decyzje na którymkolwiek z tych rozstrzygnięć, należy sprawdzić aktualny stan sprawy.

W przypadku opakowań na wynos z nadrukiem nie należy umieszczać symbolu zapętlonych strzałek ani oświadczenia „nadaje się do recyklingu” na wyrobach, które nie spełniają obu kryteriów, zwłaszcza na kubkach z powłoką i zabrudzonych żywnością pojemnikach. W razie potrzeby oświadczenia należy opatrywać zastrzeżeniami i przechowywać dokumentację je uzasadniającą. Terminologię oświadczeń wyjaśniamy w poradniku Opakowania nadające się do recyklingu, kompostowalne i biodegradowalne.

Czego wymagają amerykańskie przepisy o torbach na wynos?

Przepisy o torbach ustalają stany i miasta. Kalifornijska SB 1053 zakazuje od 1 stycznia 2026 r. plastikowych toreb na wynos (carryout bags) w objętych sklepach (większe sklepy spożywcze, duże sklepy z apteką oraz sklepy convenience, sklepy spożywcze typu food mart i sklepy monopolowe z licencjami typu 20 lub 21; restauracje nie wchodzą do definicji). Papierowe torby z recyklingu muszą tam być przyjmowane w selektywnej zbiórce domowej (curbside), nosić nazwę producenta, kraj produkcji i procentową zawartość materiału pokonsumenckiego (PCW, post-consumer waste), być sprzedawane za co najmniej 10 centów, a od 1 stycznia 2028 r. zawierać co najmniej 50% materiału pokonsumenckiego. Tekst obowiązujący w latach 2026 i 2027 nie określa wartości pośredniej (wcześniejszy minimalny próg 40% należał do definicji sprzed 2026 r.). Nowy Jork zakazuje większości plastikowych toreb na wynos i pozwala miastom oraz hrabstwom wprowadzić opłatę 5 centów za torbę papierową, ale jego ustawa stanowa nie ustala minimalnej zawartości materiału z recyklingu w torbach papierowych. Nowy Jersey zakazuje papierowych toreb na wynos w sklepach spożywczych o powierzchni 2 500 sq ft lub większej (od 4 maja 2022 r.), a jego ustawa Recycled Content Law wymaga od 18 stycznia 2024 r., aby papierowe torby na wynos sprzedawane w tym stanie zawierały co najmniej 40% materiału pokonsumenckiego z recyklingu (20% w przypadku toreb przeznaczonych na 8 lb lub mniej); obowiązek ten spoczywa na producencie torby.

To, czy przepisy obejmują restauracje, zależy od stanu, a wiele miast ma własne uchwały, dlatego należy sprawdzić każdą lokalizację. Parametry toreb papierowych, w tym zawartość PCW i oznaczenia, omawiamy w poradniku Przepisy dotyczące toreb papierowych według rynków, a zasady dotyczące toreb foliowych w poradniku Przepisy dotyczące toreb foliowych.

Jakie zasady dotyczą opakowań kompostowalnych?

Oświadczenia o kompostowalności w USA opierają się na normach ASTM (D6400 dla tworzyw sztucznych, D6868 dla powłok na papierze lub innych podłożach, D8410 dla niektórych wyrobów) oraz w praktyce na certyfikacji BPI, która dopuszcza nie więcej niż 100 ppm całkowitego fluoru organicznego. Kalifornijska AB 1201 dodaje zasady oznaczania: od 1 stycznia 2026 r. produkt oznaczony jako kompostowalny musi być również dozwolonym składnikiem (allowed input) w ramach National Organic Program USDA. CalRecycle przesunęło termin stosowania tego wymogu do 30 czerwca 2027 r. dla produktów zawierających substancje syntetyczne (takie jak wyroby na bazie PLA lub PHA), które poza tym spełniają przepisy, w tym normę ASTM; wszelkie przedłużenie nie może wykraczać poza 1 stycznia 2031 r., dlatego przed umieszczeniem oświadczeń o kompostowalności dla Kalifornii należy sprawdzić aktualny stan. Waszyngton i Kolorado mają również ustawy o oznaczaniu produktów kompostowalnych.

Jakie zasady importu dotyczą opakowań wysyłanych z zagranicy?

Opakowania z nadrukiem klasyfikuje się zazwyczaj w rozdziale 48 HTS (na przykład 4819 dla pudełek i toreb, 4823.69 dla kubków, 4811 i 4806 dla papierów powlekanych i tłuszczoodpornych) lub w pozycji 3923 dla toreb i woreczków z tworzyw sztucznych. Importer of record składa zgłoszenie celne, ustanawia gwarancję celną (customs bond), przekazuje Importer Security Filing (ISF 10+2) dla przesyłek morskich i zapewnia oznaczenie kraju pochodzenia zgodnie z 19 CFR 134.

Cła w trybie największego uprzywilejowania (MFN) dla wielu pozycji rozdziału 48 są niskie, ale dodatkowe taryfy na towary z różnych krajów, w tym z Turcji, zmieniały się wielokrotnie od 2025 r. Nie należy opierać się na stawce podanej w artykule; trzeba sprawdzić hts.usitc.gov i potwierdzić ją z licencjonowanym agentem celnym w momencie składania zamówienia. Zwolnienie de minimis dla przesyłek o niskiej wartości jest zawieszone, więc małe przesyłki nie są wolne od cła. Logistykę i dokumentację zamówień z Turcji omawiamy w poradniku Zakup opakowań w Turcji.

Harmonogram przepisów USA dla kupujących opakowania na wynos

Dokumenty, o które warto prosić producenta opakowań

• Oświadczenie o zgodności z FDA lub list gwarancyjny (letter of guaranty) dla każdego wyrobu, ze wskazaniem sekcji CFR (takich jak 21 CFR 176.170 lub 176.180), warunków stosowania oraz wszelkich FCN, na które powołuje się dostawca, wraz z ich posiadaczem.
• Deklaracja braku celowo dodanych PFAS oraz wyniki badań zawartości fluoru (fluor organiczny całkowity lub fluor całkowity), jeśli wymagają ich stany lub BPI.
• Certyfikat zawartości materiału z recyklingu (procent materiału pokonsumenckiego) dla papierowych toreb na wynos, z możliwością powiązania z papiernią.
• Proofy oznaczeń na torbach z wymaganymi w poszczególnych stanach informacjami.
• Skład i masa każdego wyrobu do sprawozdawczości ROP w każdym stanie.
• Dowody dla każdego oświadczenia o nadawaniu się do recyklingu lub kompostowalności (raporty z badań ASTM, certyfikat BPI, jeśli ma zastosowanie).
• Dane do faktury handlowej, propozycja klasyfikacji HTS i potwierdzenie oznaczenia kraju pochodzenia dla importera of record.

Przy zakupie od zagranicznego producenta, takiego jak firma 9 Packaging w Stambule, zakres dokumentacji należy uzgodnić na etapie oferty i przeglądu technicznego, ponieważ zależy on od materiałów, konstrukcji i stanów, w których opakowania będą używane.

Co to oznacza dla opakowań gastronomicznych i e-commerce

• Torby na wynos: zawartość materiału z recyklingu, oznaczenia i opłaty różnią się w zależności od stanu; wymagania należy określać według najbardziej rygorystycznego stanu, w którym Państwo działają. Zob. Torby papierowe z nadrukiem oraz Torby na wynos z nadrukiem.
• Papier do owijania w delikatesach, wkładki do koszyków i papier do burgerów: 21 CFR 176.170 dla żywności tłustej oraz bariery bez PFAS w każdym stanie. Zob. Papier tłuszczoodporny z nadrukiem.
• Kubki na napoje gorące: zgodność powłoki z wymogami FDA oraz ostrożne stosowanie oświadczeń o nadawaniu się do recyklingu w świetle SB 343. Zob. Kubki papierowe z nadrukiem.
• Pudełka dla e-commerce: sprawozdawczość ROP po stronie właściciela marki lub importera; oświadczenia o nadawaniu się do recyklingu muszą spełniać Green Guides i przepisy kalifornijskie.

Kolejny krok: macierz opakowań według stanów

Warto zestawić każdy wyrób ze stanami, w których prowadzą Państwo sprzedaż, w kolumnach: zgodność z FDA, PFAS, rejestracja ROP, wymogi dotyczące toreb i oświadczenia na opakowaniu. Luki można uzupełnić, prosząc dostawcę o wymienione wyżej dokumenty. Jeśli określają Państwo wymagania dla nowych opakowań na wynos na rynek USA, docelowe stany i wymagane oświadczenia warto uwzględnić w zapytaniu ofertowym albo przesłać je przez naszą stronę kontaktową.