ABD Gıda Ambalajı Mevzuatı: FDA, PFAS, GÜS ve Çanta Yasaları

FDA gıda ile temas eden ambalajı nasıl düzenler?

FDA, gıda ile temas eden bir malzemedeki her maddenin amaçlanan kullanımı için yasal bir dayanağı olmasını şart koşar: 21 CFR Parts 174-178 kapsamında listelenmiş olmak, GRAS statüsü, önceden onay (prior sanction) veya yürürlükteki bir Gıda Teması Bildirimi (FCN). Bitmiş ambalaj için FDA onayı veya sertifikası yoktur; uygunluk bileşen bazında gösterilir.

Kağıt paket servis ambalajında 21 CFR 176.170 sulu ve yağlı gıdalarla temas eden kağıt ve karton bileşenleri (sarma kağıtları, menteşeli kutular, bardaklar, çorba kapları), 21 CFR 176.180 ise kuru gıdayla teması kapsar. Polietilen kaplamaların, yapıştırıcıların ve diğer bileşenlerin ayrı listeleri vardır. Bir FCN yalnızca bildirimi yapan firmanın maddesi ve o maddeyi kullanan müşteriler için geçerlidir. “FDA onaylı ambalaj” ifadesini doğrulanması gereken bir kısaltma olarak değerlendirin: tedarikçinin hangi CFR bölümlerine ve kullanım koşullarına dayandığını sorun. Uygunluk beyanının neleri içermesi gerektiği dahil tam açıklama, gıda ile temas eden ambalaj uygunluk rehberimizde yer alır.

Hangi ABD eyaletleri gıda ambalajında PFAS'ı yasaklıyor?

Federal düzeyde FDA, 28 Şubat 2024'te PFAS içeren yağ geçirmezlik ajanlarının ABD'de gıda teması için artık satılmadığını duyurdu; Ocak 2025'te ise 35 PFAS FCN'sinin artık geçerli olmadığını belirledi ve mevcut stokların 30 Haziran 2025'e kadar kullanılabileceğini bildirdi. Birçok eyalet de gıda ambalajında kasıtlı olarak eklenmiş PFAS'ı yasaklamaktadır.

Uygulamada ülke genelinde geçerli ölçüt, ambalajda kasıtlı olarak eklenmiş PFAS bulunmamasıdır. Birçok eyalet gösterge olarak toplam organik flor eşiklerini kullanır, genellikle 100 ppm; BPI de kompostlanabilir sertifikası için toplam organik flor sınırını 100 ppm olarak uygular. Bariyer alternatifleri ve test yöntemleri PFAS içermeyen gıda ambalajı rehberimizde ele alınmıştır.

Hangi eyaletlerde ambalaj GÜS yasaları var?

En az yedi eyalette ambalaj için genişletilmiş üretici sorumluluğu (GÜS) yasası bulunmaktadır: Kaliforniya (SB 54), Oregon, Colorado, Maine, Minnesota, Maryland ve Washington. Üretici genellikle marka sahibidir; markanın ABD'de varlığı yoksa ithalatçı veya dağıtıcı üretici sayılır. Bu eyaletlerin çoğunda üretici sorumluluk kuruluşu (PRO) olarak Circular Action Alliance görev yapar.

Her eyalet kendi kayıt, raporlama ve ücret takvimini belirler; bazı eyaletler küçük üreticileri muaf tutar. Ambalajınızın tüketiciye ulaştığı her eyalette PRO'ya kayıt olun ve süreleri eyalet kurumunun sitesinden doğrulayın.

ABD'de ambalaj uyumluluğundan kim sorumludur?

FDA, gıda ile temas eden ambalajı piyasaya sunan tarafın ambalajın uygun olmasını sağlamasını bekler; eyaletler ise PFAS, GÜS ve çanta yasalarındaki yükümlülükleri üreticilere, marka sahiplerine, dağıtıcılara ve perakendecilere farklı biçimlerde yükler. Uygulamada marka sahibi gereksinimleri belirler, kayıtlı ithalatçı gümrük işlemlerini ve çoğu zaman GÜS yükümlülüklerini üstlenir, yurt dışı üretici de uygun ürünü ve belgeleri sağlamak zorundadır.

Marka sahibi veya restoran zinciri

Marka sahibi, markasını taşıyan ambalaj için genellikle GÜS kapsamındaki üreticidir; “geri dönüştürülebilir” veya “kompostlanabilir” gibi beyanların ambalajda yer alıp almayacağına karar verir ve tüketicilerin ve denetim kurumlarının ambalajla ilişkilendirdiği taraftır. Çanta yasaları çoğu zaman ücret ve kayıt tutma yükümlülüğünü mağazanın veya restoranın kendisine verir. Her ürün ve eyalet için uygunluk beyanlarını, PFAS beyanlarını ve geri dönüştürülmüş içerik sertifikalarını saklayın.

Kayıtlı ithalatçı

Kayıtlı ithalatçı (importer of record), gümrük girişinden, vergilerden, gümrük teminatından, ISF bildiriminden ve menşe ülke işaretlemesinden sorumludur; markanın ABD'de varlığı yoksa çoğu zaman GÜS üreticisi de odur. Giriş sırasında üreticinin FDA uygunluk beyanını ve PFAS beyanlarını elinde bulundurmalıdır.

Dağıtıcı

Dağıtıcılar eyalet PFAS yasalarında adıyla anılabilir (çoğu yasa uygun olmayan ambalajın satışını veya dağıtımını yasaklar) ve marka sahibi ABD'de değilse GÜS üreticisi olabilir. Tedarikçi sertifikalarını parti numaralarına kadar izlenebilir tutun; bu özellikle PFAS ve geri dönüştürülmüş içerik beyanları için önemlidir.

Yurt dışı üretici

ABD dışındaki bir üretici, belirtilen kullanım koşulları için FDA gereklerine uygun üretim yapmalı, kasıtlı olarak eklenmiş PFAS kullanmamalı, geri dönüştürülmüş içerik ve bileşim verilerini sağlamalı ve ürünleri menşe ülke ile işaretlemelidir. ABD'de bir kuruluşu olmadan kendi markasıyla doğrudan ABD'ye satış yapmıyorsa genellikle GÜS üreticisi değildir.

FTC Green Guides ve California SB 343 neler şart koşar?

FTC Green Guides (16 CFR Part 260; 2012'de yayımlandı ve Aralık 2022'de başlatılan inceleme sürerken yürürlüktedir), niteleme yapılmadan kullanılan bir “geri dönüştürülebilir” beyanı için ürünün satıldığı yerde geri dönüşüm tesislerinin tüketicilerin büyük çoğunluğunun (%60) erişimine açık olmasını gerektirdiğini belirtir. California SB 343 daha ileri gider: Kaliforniya'nın ölçütlerini karşılamayan ambalajda geri dönüşüm sembolünü ve “geri dönüştürülebilir” beyanlarını kısıtlar. Kısıtlamaların 4 Ekim 2026'dan itibaren uygulanması gerekiyordu (CalRecycle'ın 4 Nisan 2025 tarihli nihai bulgular raporundan 18 ay sonra). Ancak 14 Temmuz 2026'da ABD Kaliforniya Güney Bölgesi Federal Bölge Mahkemesi (California League of Food Producers v. Bonta), dava sürerken eyaletin SB 343'ü herhangi bir işletmeye karşı uygulamasını ön tedbir kararıyla engelledi. Ambalaj kararınızı tedbirin süreceği ya da kaldırılacağı varsayımına dayandırmadan önce davanın güncel durumunu kontrol edin.

Baskılı paket servis ambalajında, geri dönüşüm oku sembolünü (chasing arrows) veya “geri dönüştürülebilir” ifadesini her iki ölçütü karşılamayan ürünlere, özellikle kaplamalı bardaklara ve gıdayla kirlenmiş kaplara basmaktan kaçının. Gerektiğinde beyanı sınırlayıcı bir açıklamayla niteleyin ve dayanak belgelerini dosyada tutun. Beyan terminolojisi geri dönüştürülebilir, kompostlanabilir ve biyobozunur ambalaj rehberinde açıklanmıştır.

ABD'de alışveriş çantası yasaları neler gerektirir?

Çanta yasalarını eyaletler ve şehirler belirler. California SB 1053, kapsamdaki mağazalarda (daha büyük marketler, eczanesi olan büyük mağazalar ile Type 20 veya 21 lisanslı bakkallar, gıda marketleri ve alkol satış mağazaları; restoranlar tanıma girmez) plastik alışveriş poşetlerini 1 Ocak 2026'dan itibaren yasaklar. Orada geri dönüştürülmüş kağıt çantaların kapı önü geri dönüşüm sistemine kabul edilebilir olması, üreticinin adını, üretim ülkesini ve tüketici sonrası içerik oranını taşıması, en az 10 sente satılması ve 1 Ocak 2028'den itibaren en az %50 tüketici sonrası içerik (PCW) barındırması gerekir. 2026 ve 2027 için yürürlükteki metin ara bir oran belirlemez (daha önceki %40 asgari oran 2026 öncesi tanıma aitti). New York çoğu plastik alışveriş poşetini yasaklar ve şehir ile ilçelerin 5 sentlik kağıt çanta ücreti uygulamasına izin verir; ancak eyalet yasası kağıt çantalar için geri dönüştürülmüş içerik asgarisi belirlemez. New Jersey, 2.500 sq ft veya daha büyük marketlerde kağıt alışveriş çantasını yasaklar (4 Mayıs 2022'den beri). Geri Dönüştürülmüş İçerik Yasası (Recycled Content Law) ise eyalette satılan kağıt alışveriş çantalarının en az %40 tüketici sonrası geri dönüştürülmüş içerik taşımasını (8 lb veya daha azını taşımak üzere üretilen çantalar için %20) 18 Ocak 2024'ten beri şart koşar; bu, çanta üreticisine ait bir yükümlülüktür.

Restoranların kapsam durumu eyaletten eyalete farklıdır ve birçok şehrin kendi yönetmeliği vardır; bu nedenle her lokasyonu ayrı kontrol edin. Kağıt çanta teknik özellikleri, PCW içeriği ve işaretlemeler dahil, pazarlara göre kağıt çanta mevzuatı rehberinde; plastik poşet kuralları ise plastik alışveriş poşeti mevzuatı rehberinde ele alınmıştır.

Kompostlanabilir ambalaj için kurallar nelerdir?

ABD'de kompostlanabilirlik beyanları ASTM standartlarına (plastikler için D6400, kağıt veya diğer yüzeylerdeki kaplamalar için D6868, bazı ürünler için D8410) ve uygulamada toplam organik flor değerinin en fazla 100 ppm olmasını şart koşan BPI sertifikasına dayanır. California AB 1201 etiketleme kuralları ekler: 1 Ocak 2026'dan itibaren kompostlanabilir olarak etiketlenen bir ürünün aynı zamanda USDA Ulusal Organik Programı kapsamında izin verilen bir girdi olması gerekir. CalRecycle bu şartı, kurallara diğer açılardan (bir ASTM standardı dahil) uyan, sentetik madde içeren ürünler (PLA veya PHA bazlı ürünler gibi) için 30 Haziran 2027'ye kadar uzatmıştır; herhangi bir yenileme 1 Ocak 2031'i aşamaz. Bu nedenle Kaliforniya için kompostlanabilirlik beyanı basmadan önce güncel durumu kontrol edin. Washington ve Colorado'nun da kompostlanabilir etiketleme yasaları vardır.

Yurt dışından gönderilen ambalaj için ithalat temelleri nelerdir?

Baskılı ambalaj genellikle HTS 48. fasılda sınıflandırılır (örneğin kutu ve çantalar için 4819, bardaklar için 4823.69, kaplamalı ve yağ geçirmez kağıtlar için 4811 ve 4806); plastik torba ve poşetler için ise 3923 pozisyonu geçerlidir. Kayıtlı ithalatçı girişi yapar, gümrük teminatını verir, deniz yolu sevkiyatları için Importer Security Filing (ISF 10+2) bildirimini sunar ve 19 CFR 134 uyarınca menşe ülke işaretlemesini sağlar.

48. fasıldaki birçok ürün için en çok kayrılan ülke (MFN) gümrük vergileri düşüktür; ancak Türkiye dahil çeşitli ülkelerden gelen mallara uygulanan ek tarifeler 2025'ten bu yana defalarca değişmiştir. Bir makalede verilen orana güvenmeyin; hts.usitc.gov adresini kontrol edin ve sipariş sırasında lisanslı bir gümrük müşaviriyle teyit edin. Düşük değerli paketler için de minimis muafiyeti askıya alınmıştır, bu nedenle küçük sevkiyatlar gümrük vergisinden muaf değildir. Türkiye'den yapılan siparişlerin lojistiği ve belgeleri Türkiye'den ambalaj tedariki rehberinde ele alınmıştır.

Paket servis ambalajı alıcıları için ABD takvimi

Ambalaj üreticinizden istenecek belgeler

• Her ürün için FDA uygunluk beyanı veya garanti mektubu (letter of guaranty); CFR bölümlerini (21 CFR 176.170 veya 176.180 gibi), kullanım koşullarını ve dayanılan FCN'leri FCN sahibiyle birlikte belirtmelidir.
• Kasıtlı olarak PFAS eklenmediğine dair beyan; eyaletlerin veya BPI'ın istediği durumlarda flor test sonuçları (toplam organik flor veya toplam flor).
• Kağıt alışveriş çantaları için geri dönüştürülmüş içerik sertifikası (tüketici sonrası oran); kağıt fabrikasına kadar izlenebilir olmalıdır.
• Eyaletlere göre gerekli ifadeleri gösteren çanta işaretleme provaları.
• Her eyaletteki GÜS raporlaması için ürün başına bileşim ve ağırlık bilgisi.
• Geri dönüştürülebilir veya kompostlanabilir her beyan için kanıt (ASTM test raporları, uygulanabilirse BPI sertifikası).
• Kayıtlı ithalatçı için ticari fatura bilgileri, HTS sınıflandırma önerisi ve menşe işaretleme teyidi.

9 Packaging gibi İstanbul'daki bir yurt dışı üreticiden alım yaparken, belge setini fiyat teklifi ve teknik inceleme aşamasında netleştirin; çünkü bu set malzemeye, yapıya ve ambalajın kullanılacağı eyaletlere bağlıdır.

Ürün grubuna göre ABD'de dikkat edilecekler

• Alışveriş çantaları: geri dönüştürülmüş içerik, işaretlemeler ve ücretler eyalete göre değişir; ürün şartnamesini hizmet verdiğiniz en katı eyalete göre hazırlayın. Bkz. özel baskılı kağıt çanta ve özel baskılı paket servis çantaları.
• Şarküteri kağıdı, sepet kağıdı ve burger sarma kağıtları: yağlı gıda için FDA 176.170 ve her eyalet için PFAS içermeyen bariyerler. Bkz. özel baskılı yağ geçirmez kağıt.
• Sıcak içecek bardakları: kaplamanın FDA uygunluğu ve SB 343 kapsamında geri dönüştürülebilir beyanlarının dikkatli kullanımı. Bkz. özel baskılı karton bardak.
• E-ticaret kutuları: GÜS raporlaması marka sahibi veya ithalatçı tarafından yapılır; geri dönüştürülebilir beyanları Green Guides ve Kaliforniya kurallarını karşılamalıdır.

Sonraki adım: eyalet bazlı ambalaj matrisi oluşturun

Her ürünü, satış yaptığınız eyaletlere göre listeleyin; sütunlara FDA uygunluğu, PFAS, GÜS kaydı, çanta yasası şartları ve ambalaj üzerindeki beyanları ekleyin. Eksikleri, yukarıdaki belgeleri tedarikçinizden isteyerek kapatın. ABD için yeni paket servis ambalajı tedarik edecekseniz, hedef eyaletleri ve beyan gereksinimlerini teklif talebinize ekleyin veya iletişim sayfamız üzerinden iletin.