הצהרת התאמה PPWR: מה היא חייבת לכלול ומי חותם עליה

מהי הצהרת ההתאמה לפי PPWR?

הצהרת ההתאמה לפי PPWR היא הצהרה בכתב של היצרן, שלפיה סוג אריזה עומד בדרישות סעיפים 5 עד 12 של התקנה החלות עליו: חומרים, יכולת מיחזור, תכולה ממוחזרת, קומפוסטביליות, מינימיזציה, שימוש חוזר וסימון. היא בנויה לפי המבנה המודל בנספח VIII וחייבת להיות מגובה בתיעוד טכני לפי נספח VII.

סעיף 39 קובע ארבעה כללים שכדאי להכיר לפני שמבקשים משהו מספק:

• ההצהרה קובעת שהעמידה בדרישות החלות של סעיפים 5 עד 12 “הוכחה”, כלומר היא מסקנה שנגזרת מראיות ואינה תחליף להן.
• היא חייבת לעקוב אחר מבנה המודל בנספח VIII, לכלול את מרכיבי המודול בנספח VII ולהתעדכן “באופן רציף”.
• היא נערכת בשפה או בשפות הנדרשות במדינה החברה שבה האריזה מוצבת או מונגשת בשוק, או מתורגמת אליהן.
• בעצם עריכתה, היצרן נוטל אחריות לעמידת האריזה בדרישות.

כאשר גם דברי חקיקה אחרים של האיחוד דורשים הצהרת התאמה של האיחוד לאותה אריזה או לאותו מוצר ארוז, יש לערוך הצהרה אחת המכסה את כולם, ככל שרלוונטי (סעיף 39(3)). הרשויות המוסמכות אמורות לבדוק מדי שנה, על בסיס סיכון, את דיוקן של נתח מההצהרות, ולכן המסמך אכן ייקרא.

מי מכין את הצהרת ההתאמה וחותם עליה?

היצרן, כהגדרתו בסעיף 3(1), נקודה (13), מכין את ההצהרה וחותם עליה. באריזות מודפסות בהתאמה אישית זהו בדרך כלל העסק שמתכנן או מייצר את האריזה תחת שמו או סימן המסחר שלו, ולכן רשת מסעדות שמזמינה כוסות ממותגות או קמעונאי שמזמין קופסאות דיוור ממותגות הם בדרך כלל היצרן, אף שמפעל עיבוד הוא שמייצר בפועל את הפריט.

ההגדרה חלה על כל מי שמייצר אריזות, אך עסק שמתכנן או מייצר אריזה תחת שמו או סימן המסחר שלו הוא היצרן, “בלי קשר לשאלה אם מופיע סימן מסחר אחר”. הודעת ההנחיות C(2026) 3702 של הנציבות מחילה זאת על אריזות שירות ואריזות הובלה: מפעל העיבוד הוא בדרך כלל היצרן, אלא אם האריזה ממותגת בבירור על ידי המשתמש בה, ואז המשתמש הוא היצרן.

שלוש השלכות מעשיות נובעות מכך:

• חריג המיקרו־עסק (פחות מ-10 עובדים ומחזור או מאזן של עד €2 מיליון) מעביר את התפקיד לספק רק כשהספק נמצא באותה מדינה חברה (סעיף 3) או, כלשון סעיף 15(12), באיחוד. מפעל עיבוד בטורקיה או בסין אינו יכול לקחת את התפקיד בדרך זו.
• היצרן רשאי להטיל את הערכת ההתאמה על גורם אחר מטעמו, למשל מעבדה או הספק, ורשאי למנות נציג מורשה לשמירת התיעוד. האחריות המשפטית נשארת אצל היצרן, גם אם אחר ניסח את המסמכים.
• הרשויות הלאומיות עדיין מגבשות את אופן החלת ההגדרה על אריזות שירות מודפסות וריקות שעסקי מזון מחלקים. יש לאשר את מעמדכם מול הרשות המוסמכת או ארגון האחריות המורחבת, במיוחד אם אתם פועלים בכמה מדינות חברות.

מה על היבואן לעשות

יבואן הוא עסק שמוקם באיחוד ומציב בשוק האיחוד אריזות ממדינה שלישית. לפי סעיף 18, לפני ההצבה בשוק על היבואן לוודא שהיצרן ביצע את הערכת ההתאמה והכין את התיעוד הטכני לפי נספח VII, שהאריזה מסומנת בהתאם לסעיף 12 ומלווה במסמכים הנדרשים, ושפרטי הזיהוי והקשר של היצרן מופיעים (סעיף 15(5) ו-(6)).

היבואן גם מוסיף את שמו, שם המסחר או סימן המסחר שלו ואת כתובתו למשלוח דואר על האריזה, או באמצעות נשא נתונים או מסמך נלווה כשאין אפשרות אחרת; שומר עותק מההצהרה למשך 5 או 10 שנים; מוודא שניתן להציג את התיעוד הטכני לפי דרישה; ומוסר מסמכים לרשויות תוך 10 ימים מבקשה מנומקת. אם יש ליבואן סיבה להניח שהאריזה אינה תואמת, אסור לו להציבה בשוק. כשבעל מותג מייבא בעצמו את האריזות המודפסות שלו, הוא מחזיק לעיתים קרובות בתפקידי היצרן והיבואן גם יחד.

מה כולל התיעוד הטכני לפי נספח VII?

התיעוד הטכני הוא תיק הראיות שמאחורי ההצהרה. נספח VII (מודול A, בקרת ייצור פנימית) דורש שהתיעוד יאפשר הערכה של ההתאמה, יכלול ניתוח והערכה של סיכוני אי־התאמה, ויכלול לפחות את המרכיבים שלהלן, ככל שהם רלוונטיים.

נספח VII דורש גם מהיצרן לפקח על הייצור כך שייצור הסדרה יתאים לתיעוד, וסעיף 15(4) דורש הערכה מחדש כשמשתנים התכנון, החומרים או התקנים שאליהם יש הפניה. החלפת ציפוי, מערכת דיו או ספק קרטון היא בדיוק סוג השינוי שצריך להפעיל בדיקה מחודשת של התיעוד.

שתי נקודות תזמון מההנחיות של הנציבות שימושיות. מגבלות ה-PFAS בסעיף 5(5) חלות על אריזות במגע עם מזון מ-12.08.2026, ולכן ראיות בנושא PFAS צריכות להיות בתיעוד כבר עכשיו. לגבי יכולת מיחזור, ההנחיות קובעות שיצרנים אינם נדרשים לבצע את הערכת ההתאמה לפי PPWR עד שייכנסו לתוקף האקטים המואצלים בנושא תכנון לצורך מיחזור לפי סעיף 6(4); עד אז נשארות נקודת הייחוס דרישות הדירקטיבה הישנה לאריזות ותקנים כגון EN 13430. את מנגנון הדרגות מסביר המדריך שלנו על דרגות יכולת המיחזור לפי PPWR.

כמה זמן יש לשמור את ההצהרה ואת התיעוד הטכני?

היצרן חייב לשמור את התיעוד הטכני ואת ההצהרה למשך 5 שנים לאחר הצבת אריזה חד־פעמית בשוק ו-10 שנים לאחר הצבת אריזה רב־פעמית בשוק (סעיף 15(3) ונספח VII, נקודה 4). יבואנים שומרים עותק מההצהרה לאותן תקופות, ונציג מורשה יכול להחזיק את התיעוד לפי מינוי בכתב.

מכיוון שהספירה מתחילה מהצבת האריזה בשוק, עיצוב כוס שמוזמן מחדש כל רבעון במשך שלוש שנים יוצר חובת שמירה שנמשכת הרבה אחרי המשלוח האחרון. מומלץ לקשר כל הצהרה לקוד פריט ולגרסה, לארכב גרסאות שהוחלפו ולא לדרוס אותן, ולשמור את נתוני הספק שתמכו בכל גרסה.

באיזו שפה צריכה להיות ההצהרה?

ההצהרה נערכת בשפה אחת או יותר מהנדרשות במדינה החברה שבה האריזה מוצבת או מונגשת בשוק, או מתורגמת אליהן (סעיף 39(2)). רשת שמספקת לגרמניה, לאוסטריה ולהולנד צריכה לצפות לגרסאות בגרמנית ובהולנדית, ובאנגלית אם זו שפת העבודה שלה.

לגבי מסמכים שהרשויות מבקשות, סעיף 15(10) מדבר על שפה “שהרשות מבינה בקלות”, המסופקת באופן אלקטרוני ובמידת הצורך על נייר, תוך 10 ימים. מידע מהספק לפי סעיף 16 חייב להיות בשפה שהיצרן מבין בקלות, וזו בפועל לרוב אנגלית כשמדובר בספק טורקי או אסייתי.

מה לבקש מספק אריזות מחוץ לאיחוד?

יש לבקש את המידע הדרוש להשלמת התיעוד הטכני ולחתימה עצמית על ההצהרה. סעיף 16 מחייב ספקי אריזות או חומרי אריזה למסור ליצרן “את כל המידע והתיעוד הדרושים” להוכחת ההתאמה, ובכלל זה תיעוד נספח VII, בנייר או באופן אלקטרוני.

רשימת בקשות מעשית לכל פריט מודפס:

• חומרים ובנייה: סוג וגרמאז' של הקרטון או הנייר, סוג הסיב (בתולי או ממוחזר), סוג הציפוי או הביטנה ומשקל הציפוי, מבנה היריעה בלמינטים ובחלונות, דיו ולכות (סוג, לא הרכב), דבקים ומשקל כל רכיב ליחידה.
• חומרים מוגבלים: הצהרה על סכום העופרת, הקדמיום, הכספית והכרום שש־ערכי (מגבלה של 100 mg/kg לפי סעיף 5(4)); לפריטים במגע עם מזון, ראיות בנושא PFAS מול סעיף 5(5): תוצאות ניתוח ממוקד או סינון פלואור כולל, והוכחה מספק החומר למקור הפלואור כשהפלואור הכולל עולה על 50 mg/kg. שיטות הבדיקה מוסברות במדריך שלנו על אריזות מזון ללא PFAS.
• מידע על יכולת מיחזור: החומר הדומיננטי והקטגוריה בנספח II שאליה משתייך הפריט, אפשרות להפריד רכיבים (חלונות, ביטנות, ידיות), וכל בדיקת פירוק לעיסה או יכולת מיחזור, או הצהרת מפעל נייר, הקיימות כיום. השוואה בין ציפויים מופיעה במדריך שלנו על ציפויי מחסום לאריזות נייר.
• תכולה ממוחזרת: ברכיבי פלסטיק (שקיות, שקיות עומדות, מכסים), שיעור התכולה הממוחזרת והתיעוד שלה, לקראת יעדי סעיף 7 שיחולו משנת 2030 לכל המוקדם. אינו רלוונטי לנייר.
• ראיות למינימיזציה: מדוע המשקל והנפח נדרשים לתפקוד (חוזק, סידור במשטחים, עמידות לשומן או לחום, שטח הדפסה), עם שרטוט השטנץ ותוצאות בדיקה. סעיף 10 חל מ-2030, אך קל יותר לבנות את הנימוק כשמגדירים את מפרט הפריט.
• זיהוי: מספר האצווה המודפס או המוצמד, ואישור שניתן להציב על האריזה או על נשא נתונים את שמכם וכתובתכם (ושל היבואן).
• הודעה על שינויים: התחייבות להודיע לכם לפני כל שינוי בחומר, בציפוי, במערכת הדיו או במפעל הנייר.

ב-9 Packaging, ערכת התיעוד לכל פריט מוסכמת במהלך הצעת המחיר והבדיקה הטכנית, משום שהיא תלויה בחומרים, בבנייה ובמדינות שבהן תציבו את האריזה בשוק. ניתן לשלב את הרשימה לעיל בבקשה להצעת מחיר לאריזות.

במה היא שונה מהצהרת התאימות למגע עם מזון?

אלה מסמכים נפרדים עם בסיס משפטי שונה. הצהרת ההתאמה לפי PPWR עוסקת בדרישות הקיימות והסימון של אריזות (סעיפים 5 עד 12 של תקנה (EU) 2025/40) וחתומה בידי יצרן PPWR. הצהרת התאימות (DoC) למגע עם מזון עוסקת בבטיחות של חומרים במגע עם מזון לפי תקנה (EC) 1935/2004, ולגבי שכבות פלסטיק לפי תקנה (EU) 10/2011, והיא נמסרת לאורך שרשרת האספקה בידי כל עסק שמציב את החומר או המוצר בשוק.

דוח בדיקת PFAS אחד יכול לשמש את שני המסמכים. אף אחד מהם אינו מחליף את האחר. לצד הנוגע למגע עם מזון, ראו דרישות ציות לאריזות במגע עם מזון באיחוד האירופי, בבריטניה ובארה"ב.

מתווה של הצהרת התאמה לפי PPWR

המתווה שלהלן עוקב אחר סדר נספח VIII ומוסיף פרטים מעשיים שקונים נזקקים להם. זהו מתווה מובנה לדיון עם יועץ הציות שלכם ואינו תבנית משפטית; יש לבדוק את הנוסח העדכני של נספח VIII ואת הנחיות הנציבות או הדרישות הלאומיות לפני הנפקת הצהרה.

1. מספר ההצהרה: זיהוי ייחודי של האריזה (למשל קוד פריט ועוד גרסה).
2. שם וכתובת היצרן ובמקרה הרלוונטי הנציג המורשה.
3. הצהרה שההצהרה מונפקת באחריותו הבלעדית של היצרן.
4. נושא ההצהרה: זיהוי המאפשר עקיבות ותיאור האריזה (פורמט, מידות, חומרים ורכיבים, חד־פעמית או רב־פעמית, מגע עם מזון כן/לא). הפניה לתמונה או לשרטוט מועילה.
5. הצהרה שהנושא תואם לחקיקת ההרמוניזציה הרלוונטית של האיחוד: תקנה (EU) 2025/40, עם ציון הדרישות החלות בסעיפים 5 עד 12, וכן הפניות לדברי חקיקה אחרים של האיחוד שהוחלו.
6. הפניות לתקנים הרמוניים, למפרטים משותפים או למפרטים טכניים אחרים שמולם מוצהרת ההתאמה.
7. במקרה הרלוונטי, פרטי הגוף המוסמך (Notified Body); בדרך כלל אינם רלוונטיים לאריזות שמוערכות לפי מודול A.
8. מידע נוסף: למשל הפניה לתיעוד הטכני, שיטת זיהוי האצווה והיסטוריית גרסאות.
9. בלוק חתימה: חתום עבור ובשם, מקום ותאריך הנפקה, שם ותפקיד, חתימה.

יש לשמור את ההצהרה יחד עם התיעוד הטכני ולעדכן אותה בכל שינוי בפריט. נספח VIII משתמש במספר הזיהוי של ההצהרה כהפניה בהערת שוליים, ולכן יש לשמור על המספר קבוע בכל גרסאות השפה.

הצעד הבא: בניית התיעוד לפני ההזמנה החוזרת הבאה

יש להתחיל בפריטים הממותגים בעלי הנפח הגבוה ביותר. לכל פריט רושמים את היצרן ואת היבואן בכל מדינת אספקה, ושולחים לספק את רשימת הבקשות לעיל עם ההזמנה הבאה או עם שינוי המפרט. אם אתם מגדירים מפרט לאריזות מודפסות חדשות לשווקי האיחוד, ניתן לשלוח את רשימת הפריטים, מדינות היעד והשימוש במגע עם מזון דרך עמוד יצירת הקשר שלנו לבדיקה טכנית. את תכנון הסימון לאותם פריטים מסביר המדריך שלנו על דרישות הסימון לפי PPWR.