רשת מסעדות שמשיקה עטיפת המבורגר מודפסת חדשה בגרמניה, בבריטניה ובארה"ב נשאלת בדרך כלל אותה שאלה על ידי שלושה צוותי איכות שונים: "איפה ההצהרה?" תקנות אריזות למגע עם מזון בשלושת השווקים חולקות עיקרון משותף (האריזה אינה רשאית להעביר למזון חומרים בכמויות שפוגעות בבריאות או משנות את המזון), אך הן בנויות אחרת, מטילות חובות על גורמים שונים ודורשות מסמכים שונים. המדריך מסביר כיצד פועלת כל מערכת לגבי אריזות נייר, קרטון ופלסטיק מודפסות, מי בשרשרת האספקה נושא באיזו חובה, ואילו מסמכים בדיוק יש לבקש מיצרן האריזות לפני שההזמנה הראשונה נשלחת.
המדריך מיועד לרוכשי אריזות להסעדה ולקמעונאות מזון, ואינו מהווה ייעוץ משפטי. החובות תלויות בתפקידכם ובאופן השימוש באריזה, ולכן מומלץ לאמת את מעמדכם מול הרשות המוסמכת, איגוד המסחר או עורך דין המתמחה בדיני מזון.
נכון לאוקטובר 2026. יש לוודא מול המקור הרשמי: EUR-Lex לתקנות האיחוד האירופי, legislation.gov.uk ורשות התקנים למזון של בריטניה (Food Standards Agency) לבריטניה, ודפי החומרים במגע עם מזון של ה-FDA האמריקאי וה-eCFR לחלקים 174-178 של 21 CFR.
במה שונות תקנות אריזות למגע עם מזון באיחוד האירופי, בבריטניה ובארה"ב?
באיחוד האירופי ובבריטניה (GB: אנגליה, סקוטלנד וויילס) פועל מודל של מסגרת כללית ואמצעים ספציפיים, עם הצהרת תאימות כתובה לפלסטיק. בארה"ב פועל מודל של אישור לכל חומר בנפרד, שבו כל רכיב חייב להיות מאושר לשימוש המיועד לו. באיחוד ובבריטניה אין אמצעי מאוחד לנייר וקרטון, ולכן מדדי ייחוס מקובלים בתעשייה, כגון המלצת BfR XXXVI, ממלאים את החסר.
| נושא | האיחוד האירופי | בריטניה (GB) | צפון אירלנד | ארצות הברית |
|---|---|---|---|---|
| מסגרת כללית | תקנה (EC) 1935/2004 | 1935/2004 כחקיקה מוטמעת (assimilated law) | חלות כללי האיחוד (מסגרת וינדזור) | חוק המזון, התרופות והקוסמטיקה הפדרלי; FDA |
| נוהל ייצור נאות (GMP) | תקנה (EC) 2023/2006 | 2023/2006 כחקיקה מוטמעת | כללי האיחוד | נכלל בתנאי השימוש ב-CFR |
| פלסטיק | תקנה (EU) 10/2011 | 10/2011 כחקיקה מוטמעת | כללי האיחוד | 21 CFR 177 ואחרים; FCN |
| נייר וקרטון | אין אמצעי מאוחד; BfR XXXVI כמדד ייחוס | אין אמצעי ספציפי; משתמשים באותם מדדי ייחוס | כמו באיחוד | 21 CFR 176.170 (מזון מימי ושומני), 176.180 (מזון יבש) |
| מסמך אופייני שהרוכש מבקש | הצהרת תאימות (DoC) | DoC | DoC | כתב ערבות (letter of guaranty) או הצהרת תאימות המפנה לסעיפי CFR |
המסגרת האירופית הלכה למעשה
תקנה (EC) 1935/2004 היא הבסיס לכל החומרים הבאים במגע עם מזון באיחוד האירופי. שלושה סעיפים חשובים במיוחד לרוכשי אריזות. סעיף 3 מחייב שהחומרים לא יעבירו למזון מרכיבים בכמויות שעלולות לסכן את הבריאות, לגרום לשינוי בלתי מקובל בהרכב המזון, או לפגוע בטעם ובריח. סעיף 15 עוסק בסימון, ובכלל זה בנוסח "למגע עם מזון" או בסמל הכוס והמזלג כאשר ייעוד המוצר אינו ברור מאליו. סעיף 17 מחייב עקיבות בכל השלבים, ובפועל פירושו קידוד אצוות שמקשר קרטון של אריזות גמורות חזרה לאצוות הקרטון, הדיו והציפוי.
תקנה (EC) 2023/2006 קובעת נוהל ייצור נאות: מערכת מתועדת של הבטחת איכות ובקרת איכות בכל שלב בייצור. היא כוללת כלל אחד שמשפיע ישירות על אריזות מודפסות: דיו שמוחל על הצד שאינו במגע עם מזון אינו רשאי לעבור אל הצד הנמצא במגע עם מזון דרך החומר או בהעברת דיו (set-off) בערימה או בגליל. לכן בחירת הדיו, הייבוש ואופן הערימה הם נושא של עמידה בדרישות, ולא רק של איכות הדפוס.
תקנה (EU) 10/2011 חלה על חומרי פלסטיק ועל שכבות פלסטיק בתוך מבנה רב־חומרי. עבור רוכשי אריזות נייר זו התקנה שמסדירה ציפויי PE על כוסות וקופסאות, חלונות פלסטיק בשקיות למאפים, ושקיות פלסטיק. היא קובעת מגבלת נדידה (מיגרציה) כוללת של 10 mg/dm² ומגבלות נדידה ספציפיות לחומרים ברשימה, ומחייבת הצהרת תאימות כתובה בכל שלב שיווק מלבד הקמעונאות.
נייר וקרטון: מדוע BfR XXXVI הוא מדד הייחוס בפועל
אין באיחוד האירופי אמצעי מאוחד לנייר וקרטון. לכן רוכשים ורשויות נשענים על הפניות לאומיות, ומהן הנפוצה ביותר היא המלצה XXXVI של המכון הפדרלי הגרמני להערכת סיכונים (BfR). הצהרת תאימות אופיינית לנייר מפנה לתקנה 1935/2004 ומצהירה על התאמה ל-BfR XXXVI עבור סוגי המזון ותנאי השימוש המיועדים. המלצה איננה חוק, אך בפועל הצהרת תאימות לנייר ללא מדד ייחוס מוכר כמעט לא תעבור אישור ספקים ברשת.
דיו, שמן מינרלי ו-BPA
שלושה נושאים ברמת החומר עולים כיום ברוב ביקורות הרשתות:
- דיו להדפסה. התקנה הגרמנית בדבר דיו להדפסה (Druckfarbenverordnung, שנוספה כתיקון ה-21 ל-Bedarfsgegenständeverordnung) יוצרת רשימה חיובית של חומרים בדיו המיועד לחומרים במגע עם מזון. לאחר דחייה, תקופת המעבר מסתיימת ב-31 בדצמבר 2026 והכללים חלים מ-1 בינואר 2027. זהו חוק גרמני, אך מכיוון שגרמניה היא שוק גדול, הוא הופך למדד ייחוס לדיו על אריזות הנמכרות ברחבי האיחוד. התקנה השוויצרית SR 817.023.21 (נספח 10) והנחיות EuPIA הן מדדי ייחוס מקובלים לדיו בנדידה נמוכה.
- פחמימנים משמן מינרלי (MOSH/MOAH). נכון לאוקטובר 2026 אין באיחוד מגבלה מחייבת לאריזות. גורמי הסיכון העיקריים הם סיב ממוחזר ודיו על בסיס שמן מינרלי, ואמצעי ההפחתה הרגילים הם סיב בתולי, מחסומים פונקציונליים או דיו נטול שמן מינרלי. אמצעי אירופי נדון כבר שנים, ולכן כדאי להתייחס לתחום זה כאל תחום למעקב. הפירוט על קרטוני מחסום מופיע במדריך שלנו בנושא מחסומים לשמן מינרלי וקרטונים מאושרים למגע עם מזון.
- ביספנול A (BPA). תקנה (EU) 2024/3190 נכנסה לתוקף ב-20 בינואר 2025, ותקופת המעבר העיקרית שלה הסתיימה ב-20 ביולי 2026. היא חלה על ציפויים, לכות, דיו וחומרי הדבקה המשמשים בחומרים במגע עם מזון, ולא על הנייר עצמו. מומלץ לבקש אישור שהדיו, הלכות וחומרי ההדבקה במפרט שלכם אינם מיוצרים עם BPA.
PFAS
מ-12 באוגוסט 2026 תקנת האריזות ופסולת האריזות של האיחוד האירופי (PPWR), תקנה (EU) 2025/40, מגבילה PFAS באריזות למגע עם מזון המוצבות בשוק האיחוד. המגבלות, שיטות הבדיקה והחלופות מכוסות במדריך הייעודי שלנו בנושא אריזות מזון ללא PFAS.
כיצד פועל דין המגע עם מזון בבריטניה לאחר הברקזיט?
בריטניה (GB) שמרה על כללי האיחוד כחקיקה מוטמעת: תקנות 1935/2004, 2023/2006 ו-10/2011 ממשיכות לחול באנגליה, בסקוטלנד ובוויילס בנוסחן השמור. צפון אירלנד פועלת לפי כללי האיחוד האירופי למגע עם מזון מכוח מסגרת וינדזור. ברוב האריזות המודפסות מנייר ומפלסטיק התוכן הטכני של DoC בריטי ושל DoC אירופי זהה, אך ההפניות המשפטיות והעסק הנקוב במסמך צריכים להתאים לשוק היעד.
עולות כאן שתי נקודות מעשיות. ראשית, אם מספקים גם את בריטניה וגם את צפון אירלנד ממלאי אחד, כדאי להשתמש במפרט העומד בכללי האיחוד העדכניים, שכן הנוסח הבריטי והנוסח האירופי עשויים להתרחק זה מזה עם הזמן. שנית, רוכשים בריטים עדיין מבקשים לעיתים קרובות BfR XXXVI בהצהרות תאימות לנייר, משום שגם בבריטניה אין אמצעי ייעודי לנייר. חובות האריזה הרחבות יותר בבריטניה (אחריות יצרן מורחבת EPR, מס אריזות הפלסטיק, איסורים על פלסטיק חד־פעמי) מכוסות במדריך שלנו בנושא תקנות האריזות בבריטניה.
כיצד ה-FDA מסדיר אריזות מזון בארה"ב?
בארה"ב לכל חומר באריזה הבאה במגע עם מזון חייב להיות בסיס משפטי לשימוש המיועד: רישום ב-21 CFR חלקים 174-178, מעמד GRAS (מוכר בדרך כלל כבטוח), אישור מוקדם (prior sanction), או הודעת חומר במגע עם מזון (Food Contact Notification, FCN) בתוקף. העמידה בדרישות מוכחת בהצגת התאמה של כל רכיב ושל המוצר הגמור לתנאים אלה, בדרך כלל בכתב ערבות (letter of guaranty) מהספק.
באריזות נייר שני סעיפים מבצעים את רוב העבודה:
- 21 CFR 176.170 עוסק ברכיבי נייר וקרטון הבאים במגע עם מזון מימי ושומני, וקובע מגבלות מיצוי ותנאי שימוש לפי סוג מזון וטמפרטורה. עטיפות המבורגר, קרטוני פיצה, כוסות וקופסאות מרק נבחנים בדרך כלל לפיו.
- 21 CFR 176.180 עוסק בנייר וקרטון הבאים במגע עם מזון יבש, כגון שקיות למאפים יבשים או שקיות סוכר.
רכיבי פלסטיק כפופים לחלק 177 (למשל רשימות פולימרי האולפין לציפויי פוליאתילן), וחומרי הדבקה ורכיבי ציפוי כפופים לחלקים 175 ו-176. FCN הוא ייחודי לחברה: הוא מכסה את החומר של המגיש ואת לקוחותיו, ולא כל חומר דומה בשוק. הדבר חשוב כאשר ספק מפנה ל-FCN: יש לשאול של מי ההודעה ואם החומר שלכם הוא אכן החומר שהוגש בהודעה.
מדוע הטענה "אריזה מאושרת FDA" מטעה בדרך כלל
ה-FDA אינו מאשר, מוסמך או רושם מוצרי אריזה גמורים, ואינו מנפיק תעודות למפעלי אריזות. כאשר ספק אומר "מאושר FDA", הניסוח המדויק הוא בדרך כלל "מיוצר מחומרים העומדים בתקנות ה-FDA החלות לסוגי המזון ולתנאי השימוש הנקובים". כאשר הביטוי מופיע בהצעת מחיר, כדאי לבקש את הצהרת התאימות עצמה: אילו סעיפי CFR, אילו סוגי מזון, אילו תנאי טמפרטורה, ומי חותם עליה. הצהרה שימושית מציינת את המוצר הגמור, את רכיביו ואת התקנות שהם עומדים בהן.
PFAS וחוקי המדינות
ה-FDA הודיע ב-28 בפברואר 2024 כי חומרי עמידות לשומן מבוססי PFAS אינם נמכרים עוד למגע עם מזון בארה"ב, ובינואר 2025 קבע כי 35 FCN של PFAS אינם בתוקף עוד. מדינות רבות הטילו איסורים משלהן על PFAS באריזות מזון. אלה, לצד חוקי EPR ושקיות ברמת המדינה, מכוסים במדריך שלנו בנושא תקנות אריזות להסעדה בארה"ב.
מי אחראי לעמידה בדרישות המגע עם מזון?
האחריות מתחלקת לאורך השרשרת, וכל גורם צריך להיות מסוגל להראות שחלקו עומד בדרישות. יצרן האריזות אחראי לחומר שהוא מייצר ול-DoC; בעל המותג או הרשת אחראים לשימוש בו לפי המפורט ולבטיחות המזון הארוז; יבואנים ומפיצים חייבים להחזיק את התיעוד ולהעבירו הלאה.
בעל המותג או רשת המסעדות
הרשת או בעל המותג קובעים כיצד ישמשו האריזות: אילו מזונות, באיזו טמפרטורה ולכמה זמן. מידע זה קובע אם DoC תקף ליישום. עטיפה שהוצהר עליה עבור "מזון יבש ולח בטמפרטורת החדר" אינה מכוסה עבור עוף מטוגן חם המוחזק חם מתחת למנורת חימום. חובותיכם כוללות בדרך כלל מסירת תנאי שימוש מדויקים לספק, בדיקה שה-DoC מכסה אותם, שמירת תיעוד לביקורות, והנחיית הסניפים לא להשתמש באריזה למזון שמחוץ לתנאים המוצהרים. אם אתם גם מפעיל עסק המזון, האחריות לבטיחות המזון הארוז מוטלת עליכם.
יבואן לאיחוד האירופי, לבריטניה או לארה"ב
יבואן הוא הגורם הראשון המציב את האריזה בשוק, ומצופה ממנו להחזיק את ה-DoC או הצהרת התאימות של הספק, לבדוק שהם מפנים לחקיקה הנכונה, ולהיות מסוגל להציגם לרשויות. בארה"ב היבואן נדרש בדרך כלל לכתב ערבות מהיצרן. מי שמייבא אריזות מודפסות ריקות מחוץ לשוק הוא הגורם שהרשות תפנה אליו לרוב ראשון.
מפיץ או סיטונאי
מפיצים המוכרים אריזות הלאה חייבים להעביר את ה-DoC במורד השרשרת, לנהל רישומי עקיבות (איזו אצווה נמסרה לאיזה לקוח), ולא לשנות את תנאי השימוש בחומרי המכירה שלהם. מפיץ שמדפיס מחדש או מעבד את החומר נוטל על עצמו את חובות היצרן באותו שלב.
יצרן זר
יצרן מחוץ לשוק (למשל יצרן בטורקיה המספק לאיחוד האירופי, לבריטניה או לארה"ב) חייב לייצר לפי כללי שוק היעד, להנפיק DoC או הצהרת תאימות, להפעיל GMP ולשמור על עקיבות עד אצוות חומרי הגלם. ה-DoC שלו נשען על הצהרות של מפעלי קרטון, יצרני דיו וספקי ציפויים וחומרי הדבקה, ולכן איכות המסמכים במעלה השרשרת קובעת את איכות ה-DoC של המוצר הגמור.
מה צריכה הצהרת תאימות לכלול?
הצהרת תאימות שמישה מזהה את העסק המנפיק, את החומר או המוצר המדויק, את החקיקה שהוא עומד בה, את החומרים הכפופים למגבלות, ואת תנאי השימוש שעבורם נבדקה התאימות. בפלסטיק, נספח IV לתקנה (EU) 10/2011 קובע את התוכן; הצהרות תאימות לנייר מקבלות לרוב את אותו מבנה. צוותי איכות דוברי גרמנית מבקשים את אותו מסמך בשם Konformitätserklärung (באריזות מזון: Konformitätserklärung Lebensmittelverpackung).
תכנים אופייניים לבדיקה:
- שם וכתובת של העסק המנפיק את ההצהרה (יצרן או יבואן).
- זיהוי החומר או המוצר (שם המוצר, מפרט, מבנה, שכבות).
- תאריך ההצהרה (ומספר גרסה).
- אישור שהחומר עומד בתקנה (EC) 1935/2004, בתקנה (EC) 2023/2006 ובמקרים הרלוונטיים בתקנה (EU) 10/2011 ובהמלצת BfR XXXVI (או במקבילות הבריטיות המוטמעות).
- חומרים עם מגבלות נדידה ספציפיות או הגבלות אחרות, ותוספים דו־שימושיים, כשרלוונטי.
- תנאי שימוש: סוגי מזון (יבש, לח, שומני, חומצי, אלכוהולי), זמן מגע וטמפרטורה, יחס שטח לנפח שבו נעשה שימוש בבדיקות.
- מידע על מחסומים פונקציונליים, אם העמידה בדרישות נשענת על אחד מהם.
- חתימת אחראי מוסמך.
ה-DoC נתמך בדוחות בדיקה (נדידה כוללת וספציפית, ובדיקות אורגנולפטיות כשרלוונטי) שהרוכש יכול לבקש, אך לרוב הם נמסרים בכפוף לסודיות.
לוח זמנים שכדאי לשמור בתיק
| תאריך | מסמך | תחום שיפוט | מה משתנה עבור רוכשים |
|---|---|---|---|
| 20 בינואר 2025 | תקנה (EU) 2024/3190 (BPA) נכנסת לתוקף | האיחוד האירופי | דיו, לכות, ציפויים וחומרי הדבקה צריכים לעבור לחלופות ללא BPA |
| 20 ביולי 2026 | סיום תקופת המעבר העיקרית של BPA | האיחוד האירופי | יש לבקש אישור שהדיו, הלכות וחומרי ההדבקה נטולי BPA |
| 12 באוגוסט 2026 | PPWR (EU) 2025/40, הגבלת PFAS | האיחוד האירופי | מגבלות PFAS לאריזות למגע עם מזון |
| 31 בדצמבר 2026 | סיום המעבר בתקנה הגרמנית לדיו | גרמניה | הדיו צריך לעמוד ברשימה החיובית מהיום שלאחר מכן |
| 1 בינואר 2027 | Druckfarbenverordnung חלה | גרמניה | הצהרות ספקי הדיו צריכות להפנות אליה |
| מתמשך | MOSH/MOAH | האיחוד האירופי | אין עדיין מגבלה מחייבת לאריזות; בחירות מבוססות סיכון |
| מתמשך | 21 CFR 174-178, FCN | ארה"ב | עמידה בדרישות ברמת הרכיב; FCN של PFAS אינם בתוקף מאז 2025 |
מסמכים שיש לבקש מיצרן האריזות
יש לבקש אותם לפני אישור פריט חדש, ושוב בכל פעם שהחומר, הציפוי, מערכת הדיו או המפעל משתנים:
- הצהרת תאימות למוצר הגמור, המפנה לחקיקת שוק היעד ולתנאי השימוש שלכם.
- לנייר וקרטון: הצהרת התאמה להמלצת BfR XXXVI (ולחלק המשנה הרלוונטי אם משתמשים בניירות מיוחדים).
- לשכבות פלסטיק (ציפוי PE, יריעת חלון, שקיות): DoC לפי תקנה (EU) 10/2011 וסיכום בדיקות נדידה.
- הצהרת ספק הדיו והלכה: התאמה של דיו בנדידה נמוכה ליישום, מצב ה-BPA לפי תקנה (EU) 2024/3190, ומ-2027 התאמה לתקנה הגרמנית בדבר דיו להדפסה כאשר האריזה נמכרת בגרמניה.
- הצהרה על שמן מינרלי: מקור הסיב (בתולי או ממוחזר), מערכת הדיו, ומחסום אם קיים.
- הצהרה על PFAS (ללא PFAS שנוספו בכוונה, ונתוני בדיקה כשזמינים); ראו אריזות מזון ללא PFAS.
- לארה"ב: כתב ערבות או הצהרת תאימות הנוקבים את סעיפי ה-CFR (למשל 21 CFR 176.170) וכל FCN שהם נשענים עליו.
- ראיות ל-GMP: תיאור מערכת האיכות והעקיבות (כיצד מספרי אצווה מוחלים על הקרטונים).
ב-9 Packaging, מערך המסמכים לכל פריט מוסכם במהלך הצעת המחיר והבחינה הטכנית, משום שהוא תלוי בקרטון, בציפוי, במערכת הדיו ובשוק היעד של אותה עבודה.
מה המשמעות להסעדה ולאריזות מסחר אלקטרוני
אותו עיקרון חל בכל מקום: להתאים את תנאי השימוש המוצהרים ליישום האמיתי.
- עטיפות המבורגר ויריעות נייר עמיד לשומן: מגע שומני וחם, לעיתים קרובות למשך כמה דקות. יש לבדוק שה-DoC מכסה מזון שומני בטמפרטורה גבוהה, ושמחסום השומן נטול PFAS. ראו נייר עמיד לשומן מודפס בהתאמה אישית.
- קופסאות המבורגר, קרטוני פיצה וקופסאות טייק אוויי: הקרטון עשוי להיות ממוחזר או בתולי; במגע ישיר עם מזון חם יש לשאול על שמן מינרלי ועל הצד הבא במגע עם מזון. ראו קופסאות המבורגר מודפסות בהתאמה אישית, קרטוני פיצה מודפסים בהתאמה אישית וקופסאות אוכל לטייק אוויי מודפסות בהתאמה אישית.
- כוסות וקופסאות מזון: ציפוי PE הוא שכבת פלסטיק הכפופה ל-10/2011; בציפויי דיספרסיה (ציפוי מחסום על בסיס מים) יש לשאול לפי איזו חקיקה או המלצה הציפוי נבחן. משקאות חמים קובעים את תנאי הבדיקה. ראו כוסות נייר מודפסות בהתאמה אישית וקופסאות מזון מנייר מודפסות בהתאמה אישית.
- שקיות למזון עם חלון: הנייר והיריעה דורשים הצהרות נפרדות. ראו שקיות נייר למזון מודפסות בהתאמה אישית.
- מגבונים לחים הנמסרים עם מזון: המגבון אינו חומר במגע עם מזון, ולכן חלים עליו כללי קוסמטיקה, סימון ופלסטיק; ראו מגבונים לחים וכללי הפלסטיק החד־פעמי.
- קופסאות דיוור וקרטוני חוץ למסחר אלקטרוני: בדרך כלל אין מגע ישיר עם מזון, ולכן כללי המגע עם מזון אינם חלים, אלא אם הקופסה היא האריזה הראשונית של המזון (למשל מאפים לא ארוזים). יש להבהיר זאת במפורש כדי שהספק לא יצהיר יותר או פחות מהנדרש.
שכבת המחסום היא לעיתים קרובות החלק הקשה ביותר בהצהרה; במדריך שלנו בנושא ציפויי מחסום לאריזות נייר מושוות אפשרויות PE, דיספרסיה, PLA ושעווה.
הצעד הבא: להגדיר את המגע עם מזון בבקשה להצעת מחיר
ספק יכול להנפיק הצהרה בעלת משמעות רק אם הבקשה מפורטת. בבקשה להצעת מחיר (RFQ) כדאי לכלול: את המזונות (עם שומן, לחות וחומציות), טמפרטורת המגע והזמן, שווקי היעד (האיחוד האירופי, GB, צפון אירלנד, ארה"ב), האם הצד המודפס נוגע במזון, המסמכים הנדרשים מהרשימה לעיל, ודרישות ייחודיות של הרשת כגון תקני דיו. מדריך ה-RFQ לאריזות מראה כיצד לבנות את שאר הבקשה, וניתן לשלוח את המפרט ישירות דרך דף יצירת הקשר שלנו לבחינה טכנית.