Логотип на саше с влажной салфеткой может сделать бренд ответственным за косметическую продукцию. Многих закупщиков из ресторанного бизнеса это удивляет: они воспринимают салфетку как столовый аксессуар вроде бумажной салфетки. В ЕС подход иной: салфетка, пропитанная лосьоном и предназначенная для очищения кожи, регулируется Регламентом ЕС по косметической продукции, а саше является тарой, на которой закон требует указать определённые сведения. В этой статье разобрано, когда салфетка считается косметическим средством, кто за неё отвечает, какие обязанности лежат на этом лице и что должна содержать этикетка небольшого саше. Материал обобщает официальные тексты и не является юридической консультацией; свою позицию подтвердите у компетентного органа или у консультанта по регуляторным вопросам.
Являются ли влажные салфетки косметикой по праву ЕС?
Да, в большинстве случаев. Регламент (ЕС) № 1223/2009 определяет косметическую продукцию как вещество или смесь, предназначенные для контакта с наружными частями человеческого тела, включая эпидермис, исключительно или преимущественно с целью их очищения, ароматизации, защиты или поддержания в хорошем состоянии. Освежающая салфетка для рук под это определение подходит.
Из определения и связанных положений следуют три вывода:
- Конечным пользователем может быть потребитель или профессионал: регламент применяется в обоих случаях (статья 2(1)(f)).
- Под «предоставлением на рынке» понимается поставка в ходе коммерческой деятельности «как за плату, так и безвозмездно» (статья 2(1)(g)). Салфетка, которую гостю подают вместе с заказом, не освобождается от регулирования только потому, что у неё нет цены.
- Регламент применяется к готовому продукту: салфетка, лосьон и отдушка рассматриваются вместе, а не только нетканое полотно.
Ответ меняется, если салфетка продаётся или подаётся как дезинфицирующее или антибактериальное средство. Тогда заявляются биоцидные свойства, и продукт попадает под отдельный режим (Регламент ЕС о биоцидной продукции, Biocidal Products Regulation), а не под обычные косметические заявления. Салфетки для очистки столов и поверхностей относятся к бытовой или профессиональной чистящей продукции, а не к косметике. В этой статье рассматриваются только освежающие салфетки для очищения кожи. Правила об одноразовом пластике для того же изделия разобраны в материале Влажные салфетки и правила об одноразовом пластике.
Кто является ответственным лицом для влажной салфетки с брендом?
Ответственным лицом называют юридическое или физическое лицо, учреждённое в ЕС и назначенное в соответствии со статьёй 4, которое обеспечивает соответствие продукции требованиям. Выводить продукцию на рынок ЕС можно только при наличии назначенного ответственного лица. Какая именно компания выполняет эту роль, зависит от того, кто производит, импортирует и маркирует продукцию своим брендом.
Статья 4 устанавливает правила по порядку:
- Продукция произведена в ЕС: ответственным лицом является изготовитель, учреждённый в ЕС; он может назначить другое лицо, учреждённое в ЕС, по письменному поручению.
- Продукция произведена за пределами ЕС: изготовитель назначает лицо, учреждённое в ЕС, по письменному поручению, либо ответственным лицом за каждую ввозимую продукцию является импортёр.
- Дистрибьютор становится ответственным лицом, если выводит продукцию на рынок под своим именем или товарным знаком либо изменяет продукцию так, что это может повлиять на соответствие требованиям.
Понятие «изготовитель» также определено широко: это лицо, которое производит продукцию или поручает её разработку или производство и реализует её под своим именем или товарным знаком (статья 2(1)(d)). Поэтому ресторанная группа, которая заказывает салфетки по своей спецификации и продаёт или распространяет их под своим брендом, может подпадать под определение изготовителя. Именно поэтому владелец бренда нередко не может считать салфетку чужим продуктом.
| Ситуация | Вероятная роль | Что нужно подтвердить |
|---|---|---|
| Фасовщик из ЕС выпускает готовые салфетки под собственным брендом, ресторан покупает и раздаёт их | Фасовщик является изготовителем и ответственным лицом | Логотипа ресторана на салфетке нет или он указан только как дополнение |
| Ресторан заказывает у фасовщика салфетки по собственному дизайну и под своим брендом | Изготовителем может быть владелец бренда; фасовщик из ЕС может выполнять роль по поручению | Письменное поручение и кто подписывает отчёт о безопасности |
| Готовые салфетки ввозятся из-за пределов ЕС | Ответственным лицом является импортёр или назначенное лицо из ЕС | Импортёр письменно принимает на себя роль |
| Дистрибьютор продаёт готовые салфетки под собственным брендом | Дистрибьютор становится ответственным лицом | Дистрибьютор берёт на себя полное досье |
Это типовые схемы, а не окончательные выводы. Решают договор и фактические обстоятельства, поэтому в условиях поставки следует письменно указать, кто выполняет эту роль. В проекте с 9 Packaging упаковочным изделием является печатное саше. Кто закупает и фасует салфетку и кто является ответственным лицом для вашего рынка, согласуется на этапе коммерческого предложения.
Какие обязанности несёт ответственное лицо?
Ответственное лицо должно уметь подтвердить, что продукция безопасна и соответствует требованиям, хранить документацию, уведомлять о продукции и размещать на этикетке соответствующие сведения. Основные обязанности приведены ниже со ссылкой на правовой источник.
- Безопасность. Продукция должна быть безопасной при нормальных или обоснованно прогнозируемых условиях использования с учётом подачи, маркировки и инструкций (статья 3).
- Надлежащая производственная практика. Производство должно соответствовать требованиям GMP (статья 8); соответствие презюмируется, если оно следует соответствующему гармонизированному стандарту, которым для косметики является EN ISO 22716.
- Оценка безопасности. До вывода продукции на рынок составляется отчёт о безопасности косметической продукции в соответствии с приложением I (статья 10(1)). Оценку выполняет лицо с университетским образованием в области фармации, токсикологии, медицины или аналогичной дисциплины (статья 10(2)). Отчёт охватывает значимые характеристики упаковочного материала, в частности чистоту и стабильность (приложение I, часть A, пункт 4). Поэтому ламинат саше входит в досье; см. Материалы для саше влажных салфеток.
- Досье на продукцию. Досье хранится десять лет после вывода на рынок последней партии (статья 11).
- Уведомление. До вывода на рынок ответственное лицо в электронном виде передаёт сведения о продукции в Комиссию через Портал уведомлений о косметической продукции (CPNP) (статья 13).
- Заявления. Тексты, названия, товарные знаки, изображения и другие обозначения не должны приписывать продукции свойства или функции, которых у неё нет (статья 20).
- Информирование. О серьёзных нежелательных эффектах необходимо сообщать в орган государства-члена, где они возникли (статья 23).
Ничего из этого не делают ни маркетинговая служба ресторана, ни типография, печатающая саше. Смысл раздела в том, чтобы показать, почему лицо, указанное на этикетке, должно быть организацией, которая способна вести досье и отвечать проверяющему органу.
Какие сведения должны быть на этикетке саше с влажной салфеткой?
Статья 19 требует, чтобы на таре и упаковке были указаны определённые сведения неудаляемым, легко читаемым и заметным шрифтом. Саше одновременно и тара, и упаковка, поэтому информация размещается на самом саше.
| Позиция | Требование к саше | Практическое примечание |
|---|---|---|
| Ответственное лицо | Наименование или зарегистрированное название и адрес; страна происхождения для импортной продукции | Нужно даже на самом маленьком саше |
| Номинальное содержимое | По массе или объёму, кроме упаковок менее 5 г или 5 мл, бесплатных образцов и упаковок для однократного применения | Одноразовая салфетка обычно считается упаковкой для однократного применения; уточните у эксперта, проводящего оценку безопасности |
| Срок годности | Дата минимальной стойкости или символ срока годности после вскрытия, если минимальная стойкость превышает 30 месяцев | Срок определяется по результатам работ по стабильности и сроку хранения |
| Меры предосторожности | Особые меры предосторожности при применении и меры, указанные в приложениях с III по VI | Например, для аллергенов отдушек или консервантов |
| Партия | Номер партии или ссылка на неё; только на упаковке, если изделие слишком мало | Наносится печатью или кодировкой при фасовке |
| Назначение | Если оно не очевидно из подачи продукции | Для «освежающей салфетки» назначение, как правило, понятно |
| Ингредиенты | Полный перечень ингредиентов после слова «Ingredients», названия по INCI, в порядке убывания массы | Аллергены отдушек указываются отдельно выше установленного порога |
Статья 19(2) допускает размещать меры предосторожности и перечень ингредиентов на вложенном листке, этикетке, ленте, бирке или карточке, но только когда по практическим причинам разместить их на упаковке невозможно; тогда на упаковке должен стоять символ «см. вложенную информацию». У ресторанного саше обычно есть место для небольшого перечня ингредиентов на обороте, поэтому обосновать это исключение трудно. Минимальный размер шрифта в статье не указан, но надписи должны быть легко читаемыми и заметными; макет планируйте в реальном кегле, а не по миниатюре.
Язык ряда сведений (содержимое, срок годности, меры предосторожности, назначение) определяется законодательством государства-члена, в котором продукция попадает к конечному пользователю (статья 19(5)). Ингредиенты указываются по названиям INCI. Поэтому в программе для нескольких стран саше требуется языковая версия для каждого рынка, а данные ответственного лица могут оставаться неизменными.
Перечень аллергенов отдушек стал длиннее после Регламента (ЕС) 2023/1545, а цитрусовые отдушки обычно требуют декларировать лимонен и подобные вещества; см. Размеры влажных салфеток, лосьоны и отдушки.
На той же небольшой поверхности нужно разместить и третий блок информации: маркировку «PLASTIC IN PRODUCT», если салфетка содержит пластик, указания по утилизации и знаки сортировки упаковки. Косметические сведения следует подготовить первыми, поскольку они определяются рецептурой и юридическим лицом, а макет затем выстраивается вокруг них.
Каковы правила Великобритании и США для салфеток с брендом?
Великобритания сохраняет собственную версию Регламента по косметике. В Великобритании (Great Britain) косметической продукции, выводимой на рынок, нужно ответственное лицо в Великобритании, а до продажи продукцию необходимо уведомить через сервис уведомлений Управления по безопасности и стандартам продукции (OPSS). Северная Ирландия по Виндзорской рамочной договорённости (Windsor Framework) продолжает применять Регламент ЕС по косметике, поэтому для продаж там ориентиром служат правила ЕС и CPNP; сверяйтесь с актуальными рекомендациями. GOV.UK описывает переходные положения об адресе на этикетке; точную позицию уточняйте по актуальным рекомендациям. Отдельный британский запрет на салфетки с пластиком рассмотрен в материале Влажные салфетки и правила об одноразовом пластике.
В США косметику регулирует Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) на основании Федерального закона о пищевых продуктах, лекарствах и косметике (Federal Food, Drug, and Cosmetic Act) с изменениями, внесёнными Законом о модернизации регулирования косметики 2022 года (MoCRA). FDA описывает требования, включая регистрацию предприятий и листинг продукции «ответственным лицом» (responsible person), которым признаётся изготовитель, упаковщик или дистрибьютор, чьё имя указано на этикетке. Продукция с антисептическими или иными лечебными заявлениями может считаться лекарственным средством, а не косметикой, и проходит другой путь. Для проектов, ориентированных на США, получите консультацию до окончательного согласования заявлений; общая картина по США приведена в материале Требования США к упаковке для общепита.
Что закупщику нужно решить до утверждения макета саше?
Решите эти вопросы до работы над макетом, потому что этикетка зависит от каждого ответа:
- Кто является ответственным лицом для каждого рынка (письменно) и принял ли это лицо на себя роль?
- Кто разрабатывает рецептуру лосьона, кто подписывает отчёт о безопасности и включён ли в него упаковочный материал?
- Каковы точные ингредиенты, включая отдушку и консерванты, по названиям INCI?
- Какой срок годности или срок годности после вскрытия применяется и какая кодировка партии используется?
- Какие рынки, а значит, какие языки и какая дополнительная маркировка (маркировка о пластике, британские или национальные требования)?
- Какие заявления будет делать саше? Ограничьтесь тем, что документально подтверждено: описание аромата допустимо; заявления о пользе для кожи или антибактериальном действии требуют подтверждений и могут изменить правовой режим.
Ответы, список рынков и размер саше направьте через страницу контактов. Раздел Влажные салфетки с индивидуальной печатью показывает, как сочетаются саше, салфетка и документы, а материал Соответствие упаковки для контакта с пищевыми продуктами описывает отдельные правила для упаковки, контактирующей с едой.